이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 경쇄 아밀로이드증에서 화학요법 후 좌심실 및 우심실 전역 변형의 종방향 변화

2023년 9월 26일 업데이트: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

심장 경쇄 아밀로이드증에서 화학요법 후 좌우 심실 전체 변형의 종방향 변화: 예후적 의의

이 연구의 목적은 심장 경쇄 아밀로이드증에서 화학 요법 전략 후 좌심실 및 우심실 전체 긴장의 세로 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

경쇄 아밀로이드증은 경쇄 면역글로불린의 비정상적 접힘으로 인해 조직에 아밀로이드 원섬유가 국소적으로 또는 전신적으로 축적되어 장기 기능에 영향을 미치는 것을 특징으로 하는 질병입니다. 치료에는 골수에서 형질 세포의 클론 증식을 방지하는 화학요법제가 사용됩니다. 치료 반응을 평가할 때 혈액학적 반응이 표준화되어 있지만 심장 반응을 평가하는 적절하고 효과적인 방법은 없습니다. 다양한 점수의 사용에도 불구하고 이러한 방법의 민감도를 높이기 위해 이미징 기반 시스템이 계속 개발되고 있습니다.

연구에 대한 정보를 받은 후 현재 화학요법 후 혈액학을 받고 있거나 계획하고 있거나 골수이식을 계획하고 있는 심장 침범을 가진 AL-Amyloidosis 환자를 1년 이내에 모집하고 추적할 계획입니다. 환자.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 원발성 경쇄 아밀로이드증 또는 다발성 골수종으로 인해 새로 진단되거나 현재 화학 요법 치료를 받고 있거나 골수 이식이 예정된 18-90세의 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 심장 원발성 경쇄 아밀로이드증 또는 다발성 골수종으로 인해 새로 진단되거나 현재 화학 요법 치료를 받고 있거나 골수 이식이 예정된 환자

제외 기준:

  • 심근 경색, 관상 동맥 질환, PCI 및 재관류술의 병력
  • 18세 미만
  • 심각한 대동맥 및 승모판 질환의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
  • 중증 고혈압 병력(SBP>180 mmHg 또는 DBP ≥110 mmHg 또는 3가지 이상의 항고혈압제 사용 필요)
  • 스트레스 테스트(exertion test, myocardial perfusion scintigraphy)에서 허혈 데이터가 있는 안정적인 관상동맥 환자
  • 비아밀로이드증, 전신성, 염증성 또는 자가면역 질환의 존재
  • 심장 영상 판독이 불가능한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경쇄 심장 아밀로이드증
화학요법을 적극적으로 받고 있거나 자가 골수 이식을 받고 있는 경쇄 심장 아밀로이드증이 있는 참여자
진단 검사: 좌우 심실 글로벌 스트레인 이미징
필립스 Epiq CVx 심초음파 장치 및 X5-1 프로브를 사용하여 흉골측, 정점, 늑골하 및 수정된 섹션에서 2차원, 컬러 도플러, 스펙트럼 도플러 및 3D 디지털 심초음파 이미지 기록을 수행합니다. 기존 매개변수, 추가 매개변수 및 스트레인 분석은 이러한 기록에서 반점 추적 심초음파로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • TomTec AutoStrain 제품군 소프트웨어
  • Philips Epiq CVx 심초음파 시스템
  • 필립스 X5-1 3D 심초음파 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 경쇄 아밀로이드증에서 화학 요법 후 좌심실 및 우심실 전체 변형의 종 방향 변화
기간: 기준선에서 1년째 좌심실 및 우심실 전체 긴장의 변화
본 연구에서는 아직 치료 중인 AL-아밀로이드증 환자 중 새로 진단된 AL-아밀로이드증 환자를 대상으로 좌심실 및 국소 심실 긴장도에 대한 치료 전략의 효과와 사망률 및 이환율과의 관계를 조사하고자 한다.
기준선에서 1년째 좌심실 및 우심실 전체 긴장의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 심 초음파 영상에서 다른 심장 형태 및 기능적 변화에 대한 치료 전략의 효과 평가
기간: 기준선 및 1, 3, 6, 12개월 후속 조치
표준 심초음파 영상에서 다른 심장 형태학적 및 기능적 변화에 대한 치료 전략의 효과 평가를 2차 목표로 계획했습니다.
기준선 및 1, 3, 6, 12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 의자: Burçak Kılıçkıran Avcı, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 수석 연구원: Deniz Mutlu, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 26일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-53809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다