CIFASD 5 tDCS 및 인지 교육
2026년 1월 16일 업데이트: University of Minnesota
FASD의 신경발달 중재로서의 tDCS 및 인지 훈련
이것은 태아기 알코올 노출(PAE)이 있는 어린이 및 청소년(8~17세)을 대상으로 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 인지 훈련의 무작위 위약 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
태아 알코올 노출(PAE)은 뇌 발달에 심각한 해로운 영향을 미치며 결과적으로 인지, 학습 및 행동에 영구적인 결과를 가져옵니다.
태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 개인은 일반적으로 다른 기능 영역 중에서 학습, 주의력, 작업 기억, 작업 계획/실행 및 의사 결정과 관련된 실질적인 문제로 직접 이어지는 다양한 신경인지 장애를 가지고 있습니다.
FASD로 인한 심각한 공중 보건 부담에도 불구하고 이 집단에 대한 치료 연구는 거의 없었습니다.
이 연구는 PAE가 있는 아동 및 청소년에서 경두개 직류 자극(tDCS)으로 강화된 인지 교정 훈련의 효과를 조사할 것입니다.
이 연구는 인지 테스트를 통한 기준선 방문, 활성 및 가짜 팔을 사용한 tDCS의 5회 세션(기준선 방문 포함), 인지 테스트를 위한 6번째 방문을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Wozniak, PhD
- 전화번호: 1-612-598-0041
- 이메일: jwozniak@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Jeffrey R Wozniak, Ph.D.
- 이메일: jwozniak@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 출생 전 과도한 알코올 노출(자가 보고, 사회 봉사 기록 또는 입양 기록)을 문서화하고 관련 FASD 진단(FAS, 부분 FAS 또는 ARND)에 대한 기준을 충족합니다.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 부모 또는 법적 보호자
제외 기준:
- 참가자의 약물 남용
- 신경학적 상태 또는 기타 발달 장애
- 뇌 기능 및 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 심각한 정신 장애 출생 체중 < 1500g
- MRI 금기
- tDCS 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 훈련 및 활성 tDCS
전산화된 집행 기능 훈련의 5개 세션 - 활성 tDCS(역시 5개 세션).
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능동 경두개 직류 자극(tDCS)
전산화된 인지 훈련
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가짜 비교기: 인지 훈련 및 가짜 tDCS
전산화된 집행 기능 교육의 5개 세션 - 가짜 tDCS(역시 5개 세션).
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전산화된 인지 훈련
가짜 경두개 직류 자극(tDCS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 성능 테스트 성능의 변화
기간: 연구 기간(10회 방문, 약 5주) 동안 각 연구 방문(약 격주) 후
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지속적인 성능 테스트 성능의 변화
|
연구 기간(10회 방문, 약 5주) 동안 각 연구 방문(약 격주) 후
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템의 변화 - 트레일 메이킹 성능
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템의 변화 - 트레일 메이킹 성능
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 색상 단어 간섭 성능의 변화
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템의 변화 - 색상 단어 간섭 성능
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Wechsler Digit Span 성능의 변화
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Wechsler Intelligence Scale for Children 또는 Wechsler Adult Intelligence Digit Span 성능의 변화
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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Wechsler Picture Span 성능의 변화
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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어린이용 Wechsler Intelligence Scale 또는 Wechsler Adult Intelligence Scale Picture Span 성능의 변화
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구두 단어 읽기 유창성 성능의 변화
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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구두 단어 읽기 유창성 성능의 변화
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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수학 유창성 성과의 변화
기간: 방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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수학 유창성 성과의 변화
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방문 1 및 방문 5(약 3주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey R Wozniak, Ph.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSYCH-2022-30910
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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