실시간 품질 개선을 위한 AI 기반 담도췌장 EUS 내비게이션 시스템 검증: 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 시험
실시간 품질 개선을 위한 인공지능 기반 담도췌장 EUS 내비게이션 시스템의 검증: 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 내시경 초음파(EUS)는 담즙췌장 질환, 특히 작은(< 3cm) 췌장 종양 및 작은(< 4mm) 담관 결석의 진단에 선호되는 영상 기법으로 발전했습니다. 따라서 EUS는 고위험군에서 초기 담도췌장 질환을 선별하는 주요 도구로 자주 선택됩니다. 그러나 많은 연구에서 EUS 하에서 담도췌장질환의 발견율은 검사의 질과 시술자의 차이로 인해 내시경의에 따라 70%에서 93%까지 다양하여 병변의 진단을 놓치는 경우가 있음을 시사한다. 췌장암 진단을 놓치면 환자는 근치 수술의 기회를 잃게 되고 5년 생존율은 7.2%로 감소합니다. 담관결석증 진단을 놓치면 급성 담관염 및 급성 췌장염과 같은 심각한 급성 질환이 발생합니다. 그것은 환자의 예후와 삶의 질에 심각한 결과를 초래합니다. 따라서 EUS의 적용을 더욱 확대하면서 병변의 진단 누락을 줄이는 것이 중요하다.
검사 품질을 보장하는 것은 EUS에서 담도췌장 병변을 발견하기 위한 중요한 전제 조건입니다. 담도췌장 EUS 검사의 품질에 영향을 미치는 두 가지 주요 이유가 있습니다. 첫째, 내시경 의사의 비표준 수술; 우수한 담도췌장 EUS 검사에는 스캔의 연속성과 무결성이 필요합니다. 일본소화기내시경학회와 유럽 및 미국 전문가들의 경험에 따르면 담도췌장 EUS의 다중 스테이션 접근법이 표준 스캔 절차로 확립되었습니다. 그리고 이러한 표준 스테이션에는 트랜스듀서를 찾고 스캔되지 않은 영역을 식별하는 데 사용할 수 있는 해부학적 랜드마크가 포함되어 있습니다. 미국소화기내시경학회(ASGE)와 미국소화기내시경학회(ACG) 내시경 품질 실무 그룹도 EUS 검사를 위해 완료해야 하는 품질 지표를 발표했습니다. 그러나 그들은 감독의 부족과 실용적인 도구의 가용성으로 인해 잘 따르지 않는 경우가 많으며 현재의 일일 EUS 스캔에는 사각지대가 많습니다. 둘째, 회색과 흰색 질감의 미국 이미지를 이해하기 어렵다. 숙련된 내시경 의사도 EUS 이미지에서 해부학적 구조를 식별하는 데 몇 가지 어려움이 있습니다. 따라서 EUS 검사의 사각지대를 실시간으로 모니터링하고, 초음파 해석의 어려움을 줄이고, EUS 검사의 품질을 표준화할 수 있는 실용적인 도구의 개발이 중요하다.
딥 러닝은 많은 의학 분야에 성공적으로 적용되었습니다. 내시경 초음파 분야에서 대부분의 연구는 정적 이미지에서 병변 진단을 지원하기 위해 컴퓨터 도구를 사용하는 데 전념하는 반면, 드물게 EUS 검사의 맹점을 모니터링하고 실제에 대한 지원을 탐색하는 딥 러닝의 역할을 연구했습니다. - 시간 초음파 해석. 이전에는 췌장과 담관 EUS의 표준 스테이션을 실시간으로 식별할 수 있는 EUS 내비게이션 시스템을 성공적으로 개발하고 검증했습니다. EUS 이미지의 어려움을 줄이기 위해 인공 지능을 사용하는 것과 관련하여 고무적인 예비 결과가 발표되었지만 이 시스템은 실제 임상 환경에서 검증되지 않았으며 임상 실습에 성공적으로 적용하고 개선할 수 있는지 여부가 불분명합니다. EUS 검사의 품질.
따라서 본 연구에서는 앞서 언급한 담도췌장 EUS 스테이션 인식 모델을 기반으로 EUS 지능형 실시간 내시경 분석 장치(EUS-IREAD)를 업데이트하고, 트랜스듀서 위치를 더 잘 찾고 진단하기 위해 해부학적 랜드마크 식별 기능을 추가로 훈련했습니다. 담도 췌장 병변. 그런 다음 임상 환경에서 EUS 내시경 의사에 대한 보조 성능을 평가하기 위해 단일 센터 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, Doctor
- 전화번호: +862788041911
- 이메일: whdxrmyy@126.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Yu Honggang, Doctor
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자는 참여 자격이 있었습니다.
- 모든 학습 과정을 준수할 능력과 의지가 있습니다.
- 이전 biliopancreatic 질병의 역사
- 임상 증상 및/또는 방사선학적 소견 및/또는 실험실 소견으로 인해 의심되는 담도췌장 병변
- 췌장암 위험이 높은 환자 : 췌장암 위험과 관련된 알려진 유전적 돌연변이(BRCA2, BRCA1, PALB2, ATM, CDKNA/p16); 알려진 생식계열 돌연변이가 없는 가족성 췌관 선암종; 포이츠-예거스 증후군(STK11); 린치 증후군(MLH1/MSH2/MSH6, EPCAM, PMS2); 가족성 선종성 폴립증(APC). 등.
제외 기준:
- 다른 임상 시험에 참여했고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 다른 임상 시험의 후속 조치 기간에 있었습니다.
- 해당 약물의 임상시험에 참여하였고, 실험약 또는 대조약의 용출기간에 있음.
- EUS 검사에 절대 금기 사항이 있는 환자;
- 지난 5년 동안 약물이나 알코올 남용 또는 정신 장애.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 출혈 체질 또는 혈소판 감소증
- 이전 소화기 수술의 병력.
- 심각한 의학적 질병
- 상부 위장관 폐쇄
- 마취제에 대한 알레르기 반응의 이전 병력
- 진행된 종양으로 인한 상부 위장관의 해부학적 이상
- 연구원들은 환자가 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 기반 담도췌장 EUS 네비게이션 시스템 탑재
실험 그룹의 내시경 의사는 EUS 동안 표준 스테이션과 해부학적 구조를 실시간으로 신속하게 확인할 수 있는 EndoAngel의 도움을 받을 것입니다.
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실험 그룹의 내시경 의사는 EUS 동안 표준 스테이션과 해부학적 구조를 실시간으로 신속하게 확인할 수 있는 EndoAngel의 도움을 받을 것입니다.
이 시스템은 비침습적 AI 시스템입니다.
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간섭 없음: AI 기반 담도췌장 EUS 네비게이션 시스템 없이
Contrpl 그룹의 내시경 의사는 특별한 프롬프트 없이 일상적으로 검사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 표준 스테이션 누락 스캔률
기간: 12개월
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스캔하지 않은 표준 스테이션의 수를 스캔해야 하는 스테이션의 수로 나누어 계산했습니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군의 해부학적 랜드마크 누락 스캔률
기간: 12개월
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스캔하지 않은 해부학적 표식의 수를 스캔해야 하는 해부학적 표식의 수로 나누어 계산했습니다.
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12개월
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표준 스테이션당 누락된 스캔 비율
기간: 12개월
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스테이션에서 스캔하지 않은 환자 수를 스테이션에서 스캔해야 하는 총 환자 수로 나누어 계산했습니다.
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12개월
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다른 표준 스테이션에서 해부학적 랜드마크의 스캐닝 누락률
기간: 12개월
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스테이션 아래에서 스캔되지 않은 해부학적 랜드마크의 수를 해당 스테이션 아래에서 스캔해야 하는 중요한 해부학적 랜드마크의 수로 나누어 계산했습니다.
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12개월
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개인에 대한 표준 스테이션 및 해부학적 랜드마크의 누락된 스캐닝 비율
기간: 12개월
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EUS-IREAD 보조군과 대조군의 다양한 내시경의에서 담도췌장 내시경 초음파의 표준 스테이션과 해부학적 지표의 누락된 스캔률
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12개월
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운영시간
기간: 12개월
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천자, 탄성 조영술, 향상된 초음파 및 기타 병변 또는 치료 관찰 외에도 담도 췌장 시스템을 관찰하는 데 사용되는 시간
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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