로봇 대 복강경 우측 Hemicolectomy 완전한 mesocolic 절제술
2022년 7월 18일 업데이트: Weidong Tong, Third Military Medical University
완전한 mesocolic 절제를 통한 로봇 대 복강경 우측 Hemicolectomy: 성향 점수 일치를 통한 후 향적 다기관 연구
연구자들은 후향적 다기관 성향 점수 매칭 연구를 수행했습니다.
2016년 7월부터 2021년 7월까지 CME를 통해 로봇 또는 복강경 우측 hemicolectomy를 받은 412명의 초기 코호트에서 다른 중국 수술 부서의 382명의 연속 환자를 포함할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 7월부터 2021년 7월까지 중국 3개 수술과(충칭 육군의료원 일반외과; 충칭 충칭대학교 삼협병원 결장직장과; , 란저우 중국인민해방군 합동물류지원부대 제940병원)이 연구에 포함되었다.
다기관 기관 데이터베이스에 대한 후향적 검토가 수행되었습니다.
Da Vinci Surgical System(Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)은 2016년부터 3개 센터에서 사용되었습니다.
2016년 7월부터 2021년 7월까지 412명의 연속 환자로 구성된 초기 코호트가 3개 부서에서 CME로 로봇 또는 복강경 우측 반절제술을 받았습니다.
제외 기준에 부합하는 30건 중 남성 204명, 여성 178명을 포함한 382건이 포함되었다.
이 중 CME를 이용한 로봇 우측 hemicolectomy에 의한 149건은 로봇군으로 분류되었고, 나머지 233건은 CME를 이용한 복강경 우측 hemicolectomy에 의한 복강경 군으로 분류되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
382
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Wanzhou, Chongqing, 중국, 404031
- Chongqing University Three Gorges Hospital
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Yuzhong, Chongqing, 중국, 400042
- Army Medical Center
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730050
- No. 940 Hospital of Joint Logistics Support Foce of Chinese People's Liberation Army
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 7월부터 2021년 7월까지 중국 3개 외과과(충칭 육군의료원 일반외과; 충칭 충칭대학교 삼협병원 대장직장과; , 중국인민해방군 합동군수지원군 제940병원, 란저우)가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선암은 수술 전 대장 내시경 검사에서 확인되었으며 오른쪽 대장에 위치했습니다.
- 수술 전 강화 복부 CT 검사에서 복벽이나 인접 장기의 침범은 관찰되지 않았습니다.
- 환자는 CME로 로봇 또는 복강경 우측 hemicolectomy를 받았습니다.
제외 기준:
- 다발성 원발성 대장암
- 복부 전이
- 골반 또는 먼 장기
- 장 폐쇄 또는 천공을 동반
- 신경내분비종양
- 림프종
- 기타 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CME를 이용한 로봇 오른쪽 hemicolectomy
로봇은 환자의 오른쪽 어깨에서 와서 도킹하도록 설정되었습니다.
3개의 로봇식 8mm 트로카(R1, R2 및 R3)와 2개의 12mm 트로카(카메라 및 보조 포트)가 로봇 시술에 사용되었습니다.
해부를 위한 단극 소작 후크/가위를 운반하는 하나의 작업 팔은 왼쪽 상부 사분면 포트(R1)에 위치했습니다.
다른 2개의 작동 팔은 치골상부 포트(R2)에 양극성 겸자를 탑재하고 오른쪽 하사분면 포트(R3)에 Cadiere의 천공 겸자를 견인하여 상장간막 축을 견인하는 데 사용했습니다.
R3의 그립으로 횡중결장을 부드럽게 두부 견인한 후 조수는 보조 포트를 통해 회맹판막을 잡고 회장대장혈관 척추경을 긴장시켰고 회장대장혈관을 확인하고 R2로 들어올렸다.
모든 시술은 완전 중결장 절제 원칙을 지키며 시행하였다.
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트로카의 분포는 로봇 결장 절제술에 대한 Intuitive Surgical Inc.의 입장에 따라 배치되었습니다.
로봇은 환자의 오른쪽 어깨에서 와서 도킹하도록 설정되었습니다.
3개의 로봇식 8mm 트로카(R1, R2 및 R3)와 2개의 12mm 트로카(카메라 및 보조 포트)가 로봇 시술에 사용되었습니다.
해부를 위한 단극성 소작 후크를 운반하는 하나의 작업 암은 왼쪽 상부 사분면 포트(R1)에 위치했습니다.
다른 2개의 작동 팔은 치골상부 포트(R3)에 양극성 겸자를 탑재하고 우측 하부 사분면 포트(R2)에 Cadiere의 천공 겸자를 견인하여 상장간막 축을 견인하는 데 사용했습니다.
R2를 잡고 횡간결장을 부드럽게 두부 견인한 후 조수가 보조포트를 통해 회장맹장판막을 잡고 회장대장혈관 척추경을 긴장시킨 후 회장대장혈관을 확인하고 R3로 들어올렸다.
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CME를 이용한 복강경 우측 hemicolectomy
Aparoscopic 그룹에서, 5개의 투관침이 사용되었습니다: periumbilical 절개와 왼쪽 위 사분면은 12mm 투관침, 두 개의 아래 사분면은 5mm 투관침, 그리고 오른쪽 사분면은 하나 더 5mm 투관침을 사용했습니다.
배꼽주위 투관침 부위를 통해 30도 복강경을 삽입했습니다.
투관침을 삽입한 후 환자는 오른쪽으로 15도 기울어진 Trendelenburg 자세를 취했습니다.
해부를 위해 초음파 장치를 사용하였다.
모든 시술은 완전 중결장 절제 원칙을 지키며 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병생존기간(개월)
기간: 2021년 7월까지
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후속 결과를 수집하고 Kaplan-Meier 생존 분석을 사용하여 분석합니다.
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2021년 7월까지
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전체생존기간(개월)
기간: 2021년 7월까지
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후속 결과를 수집하고 Kaplan-Meier 생존 분석을 사용하여 분석합니다.
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2021년 7월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환율
기간: 수술 중
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개방 수술로의 전환 발생률
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수술 중
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수술 시간
기간: 수술 중
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피부에서 피부까지 수술의 작은 부분
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수술 중
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추정 실혈
기간: 수술 중
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수술 중 혈액 손실의 밀리리터
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수술 중
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구두 재시험
기간: 수술 후 30일까지
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환자는 섭취를 회복하기 시작합니다
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수술 후 30일까지
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장 기능으로 돌아가는 시간
기간: 수술 후 30일까지
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환자는 장 기능을 회복하기 시작합니다
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수술 후 30일까지
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체류 기간
기간: 수술 후 30일까지
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입원한 날들
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수술 후 30일까지
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총 입원 비용
기간: 수술 후 30일까지
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이 치료의 총 비용(위안화 기준)
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수술 후 30일까지
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합병증
기간: 수술 후 30일까지
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장폐색증, 문합 누출, 소장 폐쇄, 출혈 등과 같은 수술 후 합병증.
합병증이 있는 참가자의 수가 기록됩니다.
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수술 후 30일까지
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수확 림프절
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 병리학적 보고서에서 수확 림프절의 수
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수술 후 7일까지
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림프절 전이
기간: 수술 후 7일까지
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림프절 전이 환자 수
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yozgatli TK, Aytac E, Ozben V, Bayram O, Gurbuz B, Baca B, Balik E, Hamzaoglu I, Karahasanoglu T, Bugra D. Robotic Complete Mesocolic Excision Versus Conventional Laparoscopic Hemicolectomy for Right-Sided Colon Cancer. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2019 May;29(5):671-676. doi: 10.1089/lap.2018.0348. Epub 2019 Feb 26.
- Ferri V, Quijano Y, Nuñez J, Caruso R, Duran H, Diaz E, Fabra I, Malave L, Isernia R, d'Ovidio A, Agresott R, Gomez P, Isojo R, Vicente E. Robotic-assisted right colectomy versus laparoscopic approach: case-matched study and cost-effectiveness analysis. J Robot Surg. 2021 Feb;15(1):115-123. doi: 10.1007/s11701-020-01084-5. Epub 2020 May 4.
- Spinoglio G, Bianchi PP, Marano A, Priora F, Lenti LM, Ravazzoni F, Petz W, Borin S, Ribero D, Formisano G, Bertani E. Robotic Versus Laparoscopic Right Colectomy with Complete Mesocolic Excision for the Treatment of Colon Cancer: Perioperative Outcomes and 5-Year Survival in a Consecutive Series of 202 Patients. Ann Surg Oncol. 2018 Nov;25(12):3580-3586. doi: 10.1245/s10434-018-6752-7. Epub 2018 Sep 14. Erratum in: Ann Surg Oncol. 2019 Dec;26(Suppl 3):884.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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