Glucomen Day Cascade CGM 시스템 21일 착용 연구 (GLUCODAY21)

포함 기준:

• • 최소 6개월 동안 1형 또는 2형(인슐린 요법) 진성 당뇨병 진단

  • 18세 이상
  • 현재 자가 모니터링 모세혈당(하루 평균 3회 이상) 또는 최소 3개월 동안 CGM
  • 인슐린 사용에 기반한 프로토콜에 따라 적절하다고 판단되는 경우 임상 기간 동안 혈당 수치를 고혈당 수치와 저혈당 수치로 조작할 의향이 있습니다.
  • 혈액 샘플링을 위해 정맥 라인을 삽입하는 모든 클리닉 방문 참석, 전체 연구 동안 CGM 센서 착용, 자가 모니터링 및 보정을 위한 손가락 끝 포도당 테스트 수행, 활동 일지 작성을 포함하여 모든 연구 절차를 기꺼이 따를 것입니다.
  • 2개의 조사용 CGM 장치를 기꺼이 착용하십시오.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

• • 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기

  • CGM 센서 착용 기간 동안 예정된 자기 공명 영상(MRI)
  • 당뇨병 관리를 위해 식이요법과 운동만을 하는 제2형 당뇨병 환자
  • 연구 시작 전 30일 이내에 연구 약물을 사용함
  • 헤마토크리트 < 32%(스크리닝 중 획득)
  • 부적절한 정맥(조사자의 의견) 또는 정맥혈 제거를 위한 전용 말초 라인 배치에 대한 알려진 금기 사항
  • 지난 6개월 이내에 협심증 병력, 심근경색 또는 관상동맥 중재술(예: 경피 경혈관 관상동맥 성형술[PTCA], 스텐트 배치) ​​또는 관상동맥 우회술(CABG) 병력이 있는 증상이 있는 관상동맥 질환
  • 다음 당뇨병 자율 신경병증의 진단: 기립성 저혈압, 심박 이상, 위마비
  • 최근 6개월 이내 뇌혈관 질환
  • 습진, 건선, 아토피 또는 접촉성 피부염의 병력 또는 존재
  • 연구 시작 시 임신.
  • 현재 사용 중이거나 제안된 삽입 부위에서 국소 약물에 대한 1주일 노출
  • 발작 장애(간질)
  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 악성 종양
  • 스크리닝 전 30일 이내 대수술
  • 안전 문제를 제기하거나 연구 수행을 방해하거나 연구 무결성을 심각하게 손상시킬 수 있는 기타 의학적 상태(제외 이유는 조사자 또는 피지명자가 명확하게 문서화함)