AVF용 Alucent 혈관 복원 시스템 (Activate AVF)
2024년 3월 12일 업데이트: Alucent Biomedical
만성신장병 5기(투석 전) 환자에서 팔머리 말단 대 측 동정맥루(AVF)의 생리학적 및 기능적 성숙 촉진을 위한 AVF용 혈관 복원 시스템의 안전성 및 타당성 연구: ACTIVATE AVF
AVF용 혈관 복원 시스템의 타당성
연구 개요
상세 설명
만성 신장병 5기(투석 전) 환자에서 팔머리 종단 간 동정맥 누공(AVF)의 생리적 및 기능적 성숙을 촉진하기 위한 AVF용 혈관 복원 시스템의 안전성 및 타당성에 대한 연구: ACTIVATE AVF
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate Ecklund, MPH
- 전화번호: 3857722300
- 이메일: kecklund@alucentbiomedical.com
연구 장소
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Lublin, 폴란드
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
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Wrocław, 폴란드
- 모병
- Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
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Zielona Góra, 폴란드
- 모병
- Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
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연락하다:
- Lisa Turner
- 전화번호: 0431025843
- 이메일: lisa.turner@health.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Isuru Nammuni
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Prince of Wales
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연락하다:
- Elena Matthews
- 전화번호: 0433834022
- 이메일: pow.vascular.institute@gmail.com
-
수석 연구원:
- Roman Varcoe
-
Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Royal North Shore Hospital & North Shore Private
-
연락하다:
- Linda Pallot
- 전화번호: 0413883344
- 이메일: inda.pallot@health.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Vikram Puttaswamy
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
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연락하다:
- Bronwyn Hockley
- 전화번호: 0870743077
- 이메일: Bronwyn.hockley@sa.gov.au
-
수석 연구원:
- Ewan Macaulay
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Center
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연락하다:
- Mel Toomey
- 전화번호: 82045445
- 이메일: melanie.toomey@sa.gov.au
-
수석 연구원:
- Chris Delaney
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
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연락하다:
- Helen Kavnoudias
- 전화번호: 0390763606
- 이메일: h.kavnoudias@alfred.org.au
-
수석 연구원:
- Gerard Goh
-
Richmond, Victoria, 호주, 3121
- 모병
- Northern Health
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연락하다:
- Kira Edwards
- 전화번호: 0422312452
- 이메일: kira.edwards@nh.org.au
-
수석 연구원:
- Shrikkanth Ranjarajan
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- 모병
- Royal Perth Hospital
-
연락하다:
- Jackie Wong
- 전화번호: 0892240226
- 이메일: jackie@bibombe.com
-
수석 연구원:
- Biombe Mwipatayi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 피임법 사용
- 만성 신장 질환
제외 기준:
- 혈액 투석 받기
- 임신, 모유 수유, 임신 계획
- 면역억제제 받기
- "긴 COVID"가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 죽상동맥경화성 병변 치료를 위한 Alucent VRS
AVF용 Alucent 혈관 복원 시스템(VRS-AVF)은 다음 구성 요소로 구성됩니다.
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AVF용 Alucent 혈관 복원 시스템(VRS-AVF)은 다음 구성 요소로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVF 성숙
기간: 2주 ~ 3개월
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특정 시점에서 성숙을 평가하기 위해 누공도와 바늘 스틱을 사용하는 비보조 AVF 성숙
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2주 ~ 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1061-003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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