Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alucent Vessel Restoration System til AVF (Activate AVF)

12. marts 2024 opdateret af: Alucent Biomedical

En undersøgelse af sikkerheden og gennemførligheden af ​​kargendannelsessystemet for AVF til at fremme den fysiologiske og funktionelle modning af en brachiocephalic ende-til-side arteriovenøse fistler (AVF) hos patienter med kronisk nyresygdom Stadium V (prædialyse): AKTIVER AVF

Feasibility af Vessel Restoration System for AVF

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse af sikkerheden og gennemførligheden af ​​kargendannelsessystemet for AVF for at fremme den fysiologiske og funktionelle modning af en brachiocephalic ende-til-side arteriovenøse fistler (AVF) hos patienter med kronisk nyresygdom, stadie V (prædialyse): AKTIVER AVF

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekruttering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isuru Nammuni
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekruttering
        • Royal North Shore Hospital & North Shore Private
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vikram Puttaswamy
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ewan Macaulay
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Delaney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gerard Goh
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Rekruttering
        • Northern Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shrikkanth Ranjarajan
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Biombe Mwipatayi
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Rekruttering
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
      • Wrocław, Polen
        • Rekruttering
        • Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
      • Zielona Góra, Polen
        • Rekruttering
        • Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og kan give informeret samtykke
  • Brug prævention
  • Kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager hæmodialyse
  • Gravid, ammer, planlægger at blive gravid
  • Modtagelse af immunsuppressiva
  • Har "Lang COVID"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alucent VRS til behandling af aterosklerotiske læsioner

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består af følgende komponenter:

  1. VRS 10-8-10 Dimer-coated ballonkateter til AVF
  2. VRS let fiber
  3. VRS lyskilde
Kombinationsprodukt: Alucent Vessel Restoration System til AVF

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består af følgende komponenter:

  1. VRS 10-8-10 Dimer-coated ballonkateter til AVF
  2. VRS let fiber
  3. VRS lyskilde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AVF modning
Tidsramme: 2 uger til 3 måneder
Uassisteret AVF-modning ved hjælp af et fistel og nålestik til at vurdere modning på bestemte tidspunkter
2 uger til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alucent Biomedical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1061-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AV Fistel

Kliniske forsøg med Alucent Vessel Restoration System til AVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner