Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система восстановления сосудов Alucent для АВФ (Activate AVF)

12 марта 2024 г. обновлено: Alucent Biomedical

Исследование безопасности и осуществимости системы восстановления сосудов для АВФ для содействия физиологическому и функциональному созреванию брахиоцефальных сквозных артериовенозных фистул (АВФ) у пациентов с хронической болезнью почек V стадии (до диализа): ACTIVATE AVF

Осуществимость системы восстановления сосудов для АВФ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование безопасности и осуществимости системы восстановления сосудов для АВФ для содействия физиологическому и функциональному созреванию брахиоцефальных сквозных артериовенозных фистул (АВФ) у пациентов с хронической болезнью почек стадии V (до диализа): АКТИВИРОВАТЬ АВФ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isuru Nammuni
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Roman Varcoe
      • Saint Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital & North Shore Private
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vikram Puttaswamy
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ewan Macaulay
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Рекрутинг
        • Flinders Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chris Delaney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gerard Goh
      • Richmond, Victoria, Австралия, 3121
        • Рекрутинг
        • Northern Health
        • Контакт:
          • Kira Edwards
          • Номер телефона: 0422312452
          • Электронная почта: kira.edwards@nh.org.au
        • Главный следователь:
          • Shrikkanth Ranjarajan
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • Рекрутинг
        • Royal Perth Hospital
        • Контакт:
          • Jackie Wong
          • Номер телефона: 0892240226
          • Электронная почта: jackie@bibombe.com
        • Главный следователь:
          • Biombe Mwipatayi
  • Польша
      • Lublin, Польша
        • Рекрутинг
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Warsaw, Польша
        • Рекрутинг
        • Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
      • Wrocław, Польша
        • Рекрутинг
        • Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
      • Zielona Góra, Польша
        • Рекрутинг
        • Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и может дать информированное согласие
  • Используйте противозачаточные средства
  • Хроническая болезнь почек

Критерий исключения:

  • Получение гемодиализа
  • Беременные, кормящие грудью, планирующие беременность
  • Прием иммунодепрессантов
  • Имеет «долгий COVID»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Alucent VRS для лечения атеросклеротических поражений

Система восстановления сосудов Alucent для АВФ (ВРС-АВФ) состоит из следующих компонентов:

  1. VRS 10-8-10 Баллонный катетер с димерным покрытием для АВФ
  2. Световое волокно VRS
  3. Источник света ВРС
Комбинированный продукт: Система восстановления сосудов Alucent для АВФ

Система восстановления сосудов Alucent для АВФ (ВРС-АВФ) состоит из следующих компонентов:

  1. VRS 10-8-10 Баллонный катетер с димерным покрытием для АВФ
  2. Световое волокно VRS
  3. Источник света ВРС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Созревание АВФ
Временное ограничение: От 2 недель до 3 месяцев
Самостоятельное созревание АВФ с использованием фистулограммы и уколов иглой для оценки созревания в определенные моменты времени
От 2 недель до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alucent Biomedical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1061-003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АВ свищ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться