Alucent Vessel Restoration System for AVF (Activate AVF)
12. mars 2024 oppdatert av: Alucent Biomedical
En studie av sikkerheten og gjennomførbarheten av karrestaureringssystemet for AVF for å fremme den fysiologiske og funksjonelle modningen av en brachiocephalic ende-til-side arteriovenøse fistler (AVF) hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium V (pre-dialyse): AKTIVER AVF
Gjennomførbarhet av fartøysrestaureringssystemet for AVF
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie av sikkerheten og gjennomførbarheten av karrestaureringssystemet for AVF for å fremme den fysiologiske og funksjonelle modningen av en brachiocephalic ende-til-side arteriovenøse fistler (AVF) hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium V (pre-dialyse): AKTIVER AVF
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kate Ecklund, MPH
- Telefonnummer: 3857722300
- E-post: kecklund@alucentbiomedical.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lisa Turner
- Telefonnummer: 0431025843
- E-post: lisa.turner@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Isuru Nammuni
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekruttering
- Prince of Wales
-
Ta kontakt med:
- Elena Matthews
- Telefonnummer: 0433834022
- E-post: pow.vascular.institute@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Roman Varcoe
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- Royal North Shore Hospital & North Shore Private
-
Ta kontakt med:
- Linda Pallot
- Telefonnummer: 0413883344
- E-post: inda.pallot@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Vikram Puttaswamy
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekruttering
- Royal Adelaide Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bronwyn Hockley
- Telefonnummer: 0870743077
- E-post: Bronwyn.hockley@sa.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Ewan Macaulay
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Mel Toomey
- Telefonnummer: 82045445
- E-post: melanie.toomey@sa.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Chris Delaney
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Helen Kavnoudias
- Telefonnummer: 0390763606
- E-post: h.kavnoudias@alfred.org.au
-
Hovedetterforsker:
- Gerard Goh
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekruttering
- Northern Health
-
Ta kontakt med:
- Kira Edwards
- Telefonnummer: 0422312452
- E-post: kira.edwards@nh.org.au
-
Hovedetterforsker:
- Shrikkanth Ranjarajan
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekruttering
- Royal Perth Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jackie Wong
- Telefonnummer: 0892240226
- E-post: jackie@bibombe.com
-
Hovedetterforsker:
- Biombe Mwipatayi
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Rekruttering
- Poznan University of Medical Sciences
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
-
Wrocław, Polen
- Rekruttering
- Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
-
Zielona Góra, Polen
- Rekruttering
- Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og kan gi informert samtykke
- Bruk prevensjon
- Kronisk nyre sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Får hemodialyse
- Gravid, ammer, planlegger å bli gravid
- Får immundempende midler
- Har "lang covid"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alucent VRS for behandling av aterosklerotiske lesjoner
Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består av følgende komponenter:
|
Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består av følgende komponenter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AVF-modning
Tidsramme: 2 uker til 3 måneder
|
Uassistert AVF-modning ved hjelp av et fistel og nålestikk for å vurdere modning på bestemte tidspunkter
|
2 uker til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1061-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .