Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alucent Vessel Restoration System för AVF (Activate AVF)

12 mars 2024 uppdaterad av: Alucent Biomedical

En studie av säkerheten och genomförbarheten av kärlrestaureringssystemet för AVF för att främja den fysiologiska och funktionella mognaden av en brachiocephalic arteriovenös fistel (AVF) hos patienter med kronisk njursjukdom Steg V (fördialys): AKTIVERA AVF

Genomförbarhet av Vessel Restoration System för AVF

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En studie av säkerheten och genomförbarheten av Vessel Restoration System för AVF för att främja den fysiologiska och funktionella mognaden av en Brachiocephalic End-to-Side arteriovenösa fistlar (AVF) hos patienter med kronisk njursjukdom Steg V (fördialys): ACTIVATE AVF

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isuru Nammuni
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
      • Saint Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • Royal North Shore Hospital & North Shore Private
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vikram Puttaswamy
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrytering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ewan Macaulay
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Rekrytering
        • Flinders Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chris Delaney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gerard Goh
      • Richmond, Victoria, Australien, 3121
        • Rekrytering
        • Northern Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shrikkanth Ranjarajan
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekrytering
        • Royal Perth Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Biombe Mwipatayi
  • Polen
      • Lublin, Polen
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Warsaw, Polen
        • Rekrytering
        • Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
      • Wrocław, Polen
        • Rekrytering
        • Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
      • Zielona Góra, Polen
        • Rekrytering
        • Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och kan lämna informerat samtycke
  • Använd preventivmedel
  • Kronisk njursjukdom

Exklusions kriterier:

  • Får hemodialys
  • Gravid, ammar, planerar att bli gravid
  • Får immunsuppressiva medel
  • Har "lång covid"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alucent VRS för behandling av aterosklerotiska lesioner

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består av följande komponenter:

  1. VRS 10-8-10 Dimerbelagd ballongkateter för AVF
  2. VRS Lättfiber
  3. VRS ljuskälla
Kombinationsprodukt: Alucent Vessel Restoration System för AVF

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) består av följande komponenter:

  1. VRS 10-8-10 Dimerbelagd ballongkateter för AVF
  2. VRS Lättfiber
  3. VRS ljuskälla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AVF Mognad
Tidsram: 2 veckor till 3 månader
Oassisterad AVF-mognad med hjälp av ett fistel och nålstick för att bedöma mognad vid specifika tidpunkter
2 veckor till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alucent Biomedical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

18 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1061-003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alucent Vessel Restoration System för AVF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera