Sistema de restauração de vasos Alucent para FAV (Activate AVF)
12 de março de 2024 atualizado por: Alucent Biomedical
Um estudo da segurança e viabilidade do sistema de restauração de vasos para FAV para promover a maturação fisiológica e funcional de uma fístula arteriovenosa (FAV) término-lateral braquiocefálica em pacientes com doença renal crônica estágio V (pré-diálise): ATIVAR FAV
Viabilidade do Sistema de Restauração de Vasos para FAV
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo da segurança e viabilidade do Sistema de Restauração de Vasos para FAV para promover a maturação fisiológica e funcional de uma Fístula Arteriovenosa (FAV) Termo-lateral Braquiocefálica em Pacientes com Doença Renal Crônica Estágio V (Pré-diálise): ATIVAR FAV
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kate Ecklund, MPH
- Número de telefone: 3857722300
- E-mail: kecklund@alucentbiomedical.com
Locais de estudo
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Recrutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Contato:
- Lisa Turner
- Número de telefone: 0431025843
- E-mail: lisa.turner@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Isuru Nammuni
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Prince of Wales
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Contato:
- Elena Matthews
- Número de telefone: 0433834022
- E-mail: pow.vascular.institute@gmail.com
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Investigador principal:
- Roman Varcoe
-
Saint Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Recrutamento
- Royal North Shore Hospital & North Shore Private
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Contato:
- Linda Pallot
- Número de telefone: 0413883344
- E-mail: inda.pallot@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Vikram Puttaswamy
-
-
South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Recrutamento
- Royal Adelaide Hospital
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Contato:
- Bronwyn Hockley
- Número de telefone: 0870743077
- E-mail: Bronwyn.hockley@sa.gov.au
-
Investigador principal:
- Ewan Macaulay
-
Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Recrutamento
- Flinders Medical Center
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Contato:
- Mel Toomey
- Número de telefone: 82045445
- E-mail: melanie.toomey@sa.gov.au
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Investigador principal:
- Chris Delaney
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- The Alfred Hospital
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Contato:
- Helen Kavnoudias
- Número de telefone: 0390763606
- E-mail: h.kavnoudias@alfred.org.au
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Investigador principal:
- Gerard Goh
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Richmond, Victoria, Austrália, 3121
- Recrutamento
- Northern Health
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Contato:
- Kira Edwards
- Número de telefone: 0422312452
- E-mail: kira.edwards@nh.org.au
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Investigador principal:
- Shrikkanth Ranjarajan
-
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Recrutamento
- Royal Perth Hospital
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Contato:
- Jackie Wong
- Número de telefone: 0892240226
- E-mail: jackie@bibombe.com
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Investigador principal:
- Biombe Mwipatayi
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Lublin, Polônia
- Recrutamento
- Poznan University of Medical Sciences
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
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Wrocław, Polônia
- Recrutamento
- Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
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Zielona Góra, Polônia
- Recrutamento
- Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e pode fornecer consentimento informado
- Use controle de natalidade
- Doença Renal Crônica
Critério de exclusão:
- Recebendo hemodiálise
- Grávida, amamentando, planejando engravidar
- Recebendo imunossupressores
- Tem "COVID longo"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alucent VRS para Tratamento de Lesões Ateroscleróticas
O Sistema de Restauração de Vasos Alucent para FAV (VRS-AVF) consiste nos seguintes componentes:
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O Sistema de Restauração de Vasos Alucent para FAV (VRS-AVF) consiste nos seguintes componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maturação AVF
Prazo: 2 semanas a 3 meses
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Maturação de FAV não assistida usando um fistulagrama e picadas de agulha para avaliar a maturação em pontos de tempo específicos
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2 semanas a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1061-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .