System odbudowy naczyń Alucent dla AVF (Activate AVF)
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Alucent Biomedical
Badanie bezpieczeństwa i wykonalności systemu odbudowy naczyń dla AVF w celu promowania fizjologicznego i funkcjonalnego dojrzewania ramienno-głowowej przetoki tętniczo-żylnej typu koniec do boku (AVF) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V (przed dializą): AKTYWUJ AVF
Wykonalność systemu odbudowy naczyń dla AVF
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie bezpieczeństwa i wykonalności systemu odbudowy naczyń dla AVF w celu promowania fizjologicznego i funkcjonalnego dojrzewania przetok tętniczo-żylnych typu koniec do boku ramienia ramienno-głowowego (AVF) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V (przed dializą): AKTYWUJ AVF
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate Ecklund, MPH
- Numer telefonu: 3857722300
- E-mail: kecklund@alucentbiomedical.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Turner
- Numer telefonu: 0431025843
- E-mail: lisa.turner@health.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Isuru Nammuni
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales
-
Kontakt:
- Elena Matthews
- Numer telefonu: 0433834022
- E-mail: pow.vascular.institute@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Roman Varcoe
-
Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrutacyjny
- Royal North Shore Hospital & North Shore Private
-
Kontakt:
- Linda Pallot
- Numer telefonu: 0413883344
- E-mail: inda.pallot@health.nsw.gov.au
-
Główny śledczy:
- Vikram Puttaswamy
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- Bronwyn Hockley
- Numer telefonu: 0870743077
- E-mail: Bronwyn.hockley@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Ewan Macaulay
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Flinders Medical Center
-
Kontakt:
- Mel Toomey
- Numer telefonu: 82045445
- E-mail: melanie.toomey@sa.gov.au
-
Główny śledczy:
- Chris Delaney
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Helen Kavnoudias
- Numer telefonu: 0390763606
- E-mail: h.kavnoudias@alfred.org.au
-
Główny śledczy:
- Gerard Goh
-
Richmond, Victoria, Australia, 3121
- Rekrutacyjny
- Northern Health
-
Kontakt:
- Kira Edwards
- Numer telefonu: 0422312452
- E-mail: kira.edwards@nh.org.au
-
Główny śledczy:
- Shrikkanth Ranjarajan
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Rekrutacyjny
- Royal Perth Hospital
-
Kontakt:
- Jackie Wong
- Numer telefonu: 0892240226
- E-mail: jackie@bibombe.com
-
Główny śledczy:
- Biombe Mwipatayi
-
-
-
-
-
Lublin, Polska
- Rekrutacyjny
- Poznan University of Medical Sciences
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
-
Wrocław, Polska
- Rekrutacyjny
- Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
-
Zielona Góra, Polska
- Rekrutacyjny
- Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i może wyrazić świadomą zgodę
- Użyj antykoncepcji
- Przewlekłą chorobę nerek
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie hemodializy
- Ciąża, karmienie piersią, planowanie ciąży
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych
- Ma „długi COVID”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alucent VRS w leczeniu zmian miażdżycowych
Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) składa się z następujących elementów:
|
Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) składa się z następujących elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie AVF
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 3 miesięcy
|
Samodzielne dojrzewanie AVF przy użyciu fistulagramu i ukłuć igłą w celu oceny dojrzewania w określonych punktach czasowych
|
2 tygodnie do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1061-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .