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用于 AVF 的 Alucent 血管修复系统 (Activate AVF)

2024年3月12日 更新者:Alucent Biomedical

AVF 血管修复系统促进慢性肾脏病 V 期(透析前)患者头臂端侧动静脉瘘(AVF)生理和功能成熟的安全性和可行性研究:ACTIVATE AVF

AVF 血管修复系统的可行性

研究概览

详细说明

AVF 血管修复系统促进慢性肾脏病 V 期(透析前)患者头臂端侧动静脉瘘 (AVF) 生理和功能成熟的安全性和可行性研究:ACTIVATE AVF

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lublin、波兰
        • 招聘中
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Warsaw、波兰
        • 招聘中
        • Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
      • Wrocław、波兰
        • 招聘中
        • Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
      • Zielona Góra、波兰
        • 招聘中
        • Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • 招聘中
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Isuru Nammuni
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
      • Saint Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • Royal North Shore Hospital & North Shore Private
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vikram Puttaswamy
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • 招聘中
        • Royal Adelaide Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ewan Macaulay
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • 招聘中
        • Flinders Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chris Delaney
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • The Alfred Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gerard Goh
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
        • 招聘中
        • Northern Health
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Shrikkanth Ranjarajan
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • 招聘中
        • Royal Perth Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Biombe Mwipatayi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁并可以提供知情同意
  • 使用节育措施
  • 慢性肾病

排除标准:

  • 接受血液透析
  • 怀孕、哺乳、计划怀孕
  • 接受免疫抑制剂
  • 有“长COVID”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用于治疗动脉粥样硬化病变的 Alucent VRS

AVF 的 Alucent 血管修复系统 (VRS-AVF) 由以下组件组成:

  1. 用于 AVF 的 VRS 10-8-10 二聚体涂层球囊导管
  2. VRS光纤
  3. VRS 光源

AVF 的 Alucent 血管修复系统 (VRS-AVF) 由以下组件组成:

  1. 用于 AVF 的 VRS 10-8-10 二聚体涂层球囊导管
  2. VRS光纤
  3. VRS 光源

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AVF成熟度
大体时间:2周至3个月
无辅助 AVF 成熟使用瘘管造影和针刺评估特定时间点的成熟
2周至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月13日

首次发布 (实际的)

2022年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1061-003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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