Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alucent Vessel Restoration System AVF:lle (Activate AVF)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alucent Biomedical

Tutkimus verisuonen palautusjärjestelmän turvallisuudesta ja toteutettavuudesta AVF:llä edistämään brakiokefaalisen päästä sivulle valtimolaskimofistelien (AVF) fysiologista ja toiminnallista kypsymistä potilailla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe V (esidialyysi): AKTIVOI AVF

AVF:n alusten palautusjärjestelmän toteutettavuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus AVF:n verisuonen palautusjärjestelmän turvallisuudesta ja toteutettavuudesta edistää brakiokefaalisen päästä sivulle valtimolaskimofisteleiden (AVF) fysiologista ja toiminnallista kypsymistä potilailla, joilla on krooninen munuaissairauden vaihe V (esidialyysi): AKTIVOI AVF

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Isuru Nammuni
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roman Varcoe
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital & North Shore Private
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vikram Puttaswamy
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ewan Macaulay
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Delaney
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerard Goh
      • Richmond, Victoria, Australia, 3121
        • Rekrytointi
        • Northern Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shrikkanth Ranjarajan
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Rekrytointi
        • Royal Perth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biombe Mwipatayi
  • Puola
      • Lublin, Puola
        • Rekrytointi
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Wojskowy Instytut Medczny z Centrainym Szpitalem Klinicznym Ministerstwa Obrony Narodowej
      • Wrocław, Puola
        • Rekrytointi
        • Lower Silesia Center of Heart Diseases MEDINet
      • Zielona Góra, Puola
        • Rekrytointi
        • Klincznny Oddzial Chirurgii Naczyniowej Szpital Uniweryzstecki w Zielonej

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias ja voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Käytä ehkäisyä
  • Krooninen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysin saaminen
  • Raskaana, imetyksenä, raskautta suunnittelemassa
  • Immunosuppressanttien saaminen
  • Sisältää "Long COVID"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alucent VRS ateroskleroottisten leesioiden hoitoon

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) koostuu seuraavista osista:

  1. VRS 10-8-10 dimeeripinnoitettu ilmapallokatetri AVF:lle
  2. VRS valokuitu
  3. VRS valonlähde
Yhdistelmätuote: Alucent Vessel Restoration System AVF:lle

Alucent Vessel Restoration System for AVF (VRS-AVF) koostuu seuraavista osista:

  1. VRS 10-8-10 dimeeripinnoitettu ilmapallokatetri AVF:lle
  2. VRS valokuitu
  3. VRS valonlähde

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVF:n kypsyminen
Aikaikkuna: 2 viikosta 3 kuukauteen
Avustamaton AVF-kypsytys fistulogrammin ja neulanpistojen avulla kypsymisen arvioimiseksi tiettyinä aikoina
2 viikosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alucent Biomedical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1061-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AV fisteli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa