FES 요법에 대한 근육 반응성 예측
신경 재활 중 기능적 전기 자극 요법에 대한 근육 반응의 현장 예측 예측(하위 연구)
감소된 팔과 손 기능은 척수 손상 후 독립성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 기능적 전기 자극 요법(FES-T)은 신경 손상 후 도달 및 파악 기능을 개선할 수 있는 치료법입니다. 그러나 모든 마비된 근육이 치료에 동등하게 잘 반응하는 것은 아닙니다. 현재 치료사는 어떤 근육이 반응할지 예측할 수 없기 때문에 제한된 치료 시간을 최대한 활용하면서 결과를 극대화할 수 있는 개인화된 치료 계획을 만드는 능력이 제한됩니다. 이 연구의 목적은 치료사가 FES-T에 어떻게 반응할지 예측하기 위해 클리닉에서 빠르고 쉽게 근육을 스크리닝할 수 있는 진단 방법을 개발하는 것입니다.
경추 척수 손상이 있는 참가자는 Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network의 Rocket Family Upper Extremity Clinic을 통해 FES-T를 받게 됩니다. 훈련을 받는 근육은 치료를 시작하기 전에 전기생리학적 검사를 받고 30회에 걸쳐 근력 회복을 추적하게 됩니다. 마지막으로 각 근육의 회복 프로파일을 예측하기 위해 신호 처리 및 기계 학습 기술을 전기생리학적 데이터에 적용합니다.
이 작업의 의미는 FES-T에서 개인화된 치료 계획을 제공하여 의료 자원을 보다 효과적으로 사용하고 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경추 척수 손상
- 적어도 한쪽 상지의 마비 또는 마비
- SCI 후 최소 6개월
- 지시를 이해하고 따를 수 있음
- 상지 치료를 제공하는 데 필요한 최소 1시간 동안 앉은 자세를 견딜 수 있음
- 치료 세션 및 모든 평가 세션에 기꺼이 참석
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 등록 당시 18세 이상의 남성 및 여성 참가자
제외 기준:
- 운동 반응에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경근 장애 또는 상태의 이전 병력
- 손이나 팔의 기능을 제한하는 SCI 이전의 상지 손상 또는 상태
- 의료 제공자의 판단에 따라 참가자에게 연구 수행을 방해할 수 있는 의학적 합병증이 있습니다.
- 현재 다른 상지 연구에 등록되어 있거나 지난 3개월 이내에 MyndMove 요법을 받은 경우
- 연구가 시작되기 전 3개월 이내에 MyndMove® 요법의 표적이 된 상지 및 근육에 보툴리눔 독소 주사. 연구 치료 동안 상지의 보툴리눔 독소 주사 없음.
- 시험 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 예상 운동 범위의 50% 미만으로 골절, 탈구 또는 관절 구축과 같은 상지의 국소 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 전기 자극 요법
참가자는 상지 기능 전기 자극 요법의 30 세션을 받게 됩니다.
세션은 1시간 길이이며 주 3-5회 진행됩니다.
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기능적 전기 자극 요법은 MyndMove 시스템(MyndTec, Inc., Mississauga, Canada)을 사용하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 회복 프로파일
기간: 각 30회 치료 세션(주당 3-5회)에서 근력을 평가했습니다.
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각 치료된 근육에 대해 수행된 수동 근육 테스트에서 시간 경과에 따른 변화.
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각 30회 치료 세션(주당 3-5회)에서 근력을 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도 신호 특징
기간: 기준선(필수). 치료 종료(6-10주, 선택 사항).
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치료된 근육의 표면 근전도 검사는 기준선에서 수행됩니다.
예측 모델링에 사용하기 위해 일련의 신호 기능이 추출됩니다(예: Hudgins의 시간 도메인 기능 세트, 자동 회귀 계수 및 주파수 도메인 기능 포함).
선택적 두 번째 평가는 30개의 치료 세션이 끝날 때 발생합니다.
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기준선(필수). 치료 종료(6-10주, 선택 사항).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-5395
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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