Vorhersage der Muskelreaktion auf die FES-Therapie
Point-of-Care-Vorhersage der Muskelreaktion auf funktionelle elektrische Stimulationstherapie während der Neurorehabilitation (Teilstudie)
Eine eingeschränkte Arm- und Handfunktion hat einen erheblichen Einfluss auf die Unabhängigkeit und Lebensqualität nach einer Rückenmarksverletzung. Die funktionelle Elektrostimulationstherapie (FES-T) ist eine Behandlung, die nach neurologischen Verletzungen zu Verbesserungen der Greif- und Greiffunktion führen kann. Allerdings sprechen nicht alle gelähmten Muskeln gleich gut auf die Therapie an. Derzeit können Therapeuten nicht vorhersagen, welche Muskeln reagieren werden, was ihre Fähigkeit einschränkt, einen personalisierten Therapieplan zu erstellen, der die Ergebnisse maximieren und gleichzeitig die begrenzte verfügbare Behandlungszeit optimal nutzen kann. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer diagnostischen Methode, die es Therapeuten ermöglicht, Muskeln in der Klinik schnell und einfach zu untersuchen, um vorherzusagen, wie sie auf FES-T ansprechen werden.
Teilnehmer mit zervikaler Rückenmarksverletzung erhalten FES-T durch die Rocket Family Upper Extremity Clinic am Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network. Die trainierten Muskeln werden vor Beginn der Therapie einer elektrophysiologischen Untersuchung unterzogen und anschließend über 30 Sitzungen auf Krafterholung verfolgt. Schließlich werden Signalverarbeitungs- und maschinelle Lerntechniken auf die elektrophysiologischen Daten angewendet, um das Erholungsprofil jedes Muskels vorherzusagen.
Die Bedeutung dieser Arbeit wird darin bestehen, eine personalisierte Therapieplanung in FES-T bereitzustellen, was zu einer effektiveren Nutzung von Gesundheitsressourcen sowie zu verbesserten Ergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zervikale Rückenmarksverletzung
- Lähmung oder Parese in mindestens einer oberen Extremität
- Mindestens 6 Monate nach SCI
- Kann Anweisungen verstehen und befolgen
- In der Lage, mindestens eine Stunde lang in einer sitzenden Position zu sein, die für die Durchführung einer Therapie der oberen Extremitäten erforderlich ist
- Bereit, an Behandlungssitzungen und allen Bewertungssitzungen teilzunehmen
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
- Männliche und weibliche Teilnehmer ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Anmeldung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von anderen neuromuskulären Erkrankungen oder Zuständen, die die motorische Reaktion beeinträchtigen können
- Verletzung der oberen Extremität oder Zustand vor QSL, der die Funktion der Hand oder des Arms einschränkt
- Nach Einschätzung des medizinischen Dienstleisters hat der Teilnehmer medizinische Komplikationen, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen können
- Derzeit an einer anderen Studie der oberen Extremitäten teilnehmen und/oder innerhalb der letzten 3 Monate eine MyndMove-Therapie erhalten haben
- Injektion von Botulinumtoxin in die betroffene obere Extremität und den Muskel, auf den die MyndMove®-Therapie abzielt, innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie. Keine Botulinumtoxin-Injektionen in die obere Extremität während der Studienbehandlung.
- Frauen, die während der Dauer der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Regionale Störung der oberen Extremitäten wie Fraktur, Luxation oder Gelenkkontrakturen auf weniger als 50 % des erwarteten Bewegungsbereichs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelle Elektrostimulationstherapie
Die Teilnehmer erhalten 30 Sitzungen der funktionellen elektrischen Stimulationstherapie der oberen Extremitäten.
Die Sitzungen dauern 1 Stunde und finden 3-5 Mal pro Woche statt.
|
Die funktionelle elektrische Stimulationstherapie wird unter Verwendung des MyndMove-Systems (MyndTec, Inc., Mississauga, Kanada) durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungsprofil der Muskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft wird bei jeder von 30 Therapiesitzungen (3-5 Sitzungen pro Woche) bewertet.
|
Veränderung im Laufe der Zeit bei manuellen Muskeltests, die an jedem behandelten Muskel durchgeführt werden.
|
Die Muskelkraft wird bei jeder von 30 Therapiesitzungen (3-5 Sitzungen pro Woche) bewertet.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächen-Elektromyographie-Signalmerkmale
Zeitfenster: Grundlinie (erforderlich). Ende der Therapie (6-10 Wochen; optional).
|
Zu Studienbeginn wird eine Oberflächen-Elektromyographie der behandelten Muskeln durchgeführt.
Ein Satz von Signalmerkmalen wird zur Verwendung in der Vorhersagemodellierung extrahiert (Beispiele umfassen den Zeitbereichs-Merkmalssatz von Hudgins, autoregressive Koeffizienten und Frequenzbereichsmerkmale).
Am Ende der 30 Therapiesitzungen findet eine optionale Zweitbeurteilung statt.
|
Grundlinie (erforderlich). Ende der Therapie (6-10 Wochen; optional).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Hauptermittler: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-5395
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .