Predicción de la respuesta muscular a la terapia FES
Predicción en el punto de atención de la respuesta muscular a la terapia de estimulación eléctrica funcional durante la neurorrehabilitación (estudio secundario)
La función reducida del brazo y la mano tiene un impacto significativo en la independencia y la calidad de vida después de una lesión de la médula espinal. La terapia de estimulación eléctrica funcional (FES-T) es un tratamiento que puede producir mejoras en la función de alcanzar y agarrar después de lesiones neurológicas. Sin embargo, no todos los músculos paralizados responden igual de bien a la terapia. Actualmente, los terapeutas no pueden predecir qué músculos responderán, lo que limita su capacidad para crear un plan de terapia personalizado que pueda maximizar los resultados y aprovechar al máximo el tiempo de tratamiento limitado disponible. El objetivo de este estudio es desarrollar un método de diagnóstico que permita a los terapeutas examinar los músculos de forma rápida y sencilla en la clínica para predecir cómo responderán a la FES-T.
Los participantes con lesión de la médula espinal cervical recibirán FES-T a través de la Clínica de Extremidades Superiores Rocket Family en el Instituto de Rehabilitación de Toronto - Red de Salud Universitaria. Los músculos que reciben entrenamiento se someterán a un examen electrofisiológico antes del inicio de la terapia, y luego se hará un seguimiento de la recuperación de la fuerza en el transcurso de 30 sesiones. Por último, se aplicarán técnicas de procesamiento de señales y aprendizaje automático a los datos electrofisiológicos para predecir el perfil de recuperación de cada músculo.
La importancia de este trabajo será proporcionar una planificación de terapia personalizada en FES-T, lo que conducirá a un uso más efectivo de los recursos de atención médica y a mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal cervical
- Parálisis o paresia en al menos una extremidad superior
- Al menos 6 meses después de la LME
- Capaz de entender y seguir instrucciones
- Capaz de tolerar estar en una posición sentada durante al menos una hora necesaria para administrar la terapia de las extremidades superiores
- Dispuesto a asistir a las sesiones de tratamiento y a todas las sesiones de evaluación.
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
- Participantes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Historial previo de cualquier otro trastorno neuromuscular o condición que pueda afectar la respuesta motora
- Lesión o condición de la extremidad superior anterior a la SCI que limita la función de la mano o el brazo
- A juicio del proveedor médico, el participante tiene complicaciones médicas que pueden interferir con la ejecución del estudio
- Actualmente inscrito en otro estudio de miembros superiores y/o ha recibido la Terapia MyndMove en los últimos 3 meses
- Inyección de toxina botulínica en la extremidad superior afectada y el músculo objetivo de la terapia MyndMove® dentro de los 3 meses anteriores al inicio del estudio. Sin inyecciones de toxina botulínica en la extremidad superior durante el tratamiento del estudio.
- Mujeres que están embarazadas o que planean quedar embarazadas durante la duración del ensayo.
- Trastorno regional de las extremidades superiores, como fractura, dislocación o contracturas articulares a menos del 50% del rango de movimiento esperado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de estimulación eléctrica funcional
Los participantes recibirán 30 sesiones de terapia de estimulación eléctrica funcional de miembros superiores.
Las sesiones tendrán una duración de 1 hora y se realizarán de 3 a 5 veces por semana.
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La terapia de estimulación eléctrica funcional se administrará mediante el sistema MyndMove (MyndTec, Inc., Mississauga, Canadá).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de recuperación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Fuerza muscular evaluada en cada una de las 30 sesiones de terapia (3-5 sesiones por semana).
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Cambio con el tiempo en las pruebas musculares manuales realizadas en cada músculo tratado.
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Fuerza muscular evaluada en cada una de las 30 sesiones de terapia (3-5 sesiones por semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la señal de electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: Línea base (obligatorio). Fin de la terapia (6-10 semanas; opcional).
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La electromiografía de superficie de los músculos tratados se realizará al inicio del estudio.
Se extraerá un conjunto de características de la señal para su uso en el modelado predictivo (los ejemplos incluyen el conjunto de características del dominio del tiempo de Hudgins, los coeficientes autorregresivos y las características del dominio de la frecuencia).
Se realizará una segunda evaluación opcional al final de las 30 sesiones de terapia.
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Línea base (obligatorio). Fin de la terapia (6-10 semanas; opcional).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-5395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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