Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izmok FES-terápiára való reagálásának előrejelzése

2023. december 4. frissítette: University Health Network, Toronto

A funkcionális elektromos stimulációs terápiára adott izomérzékenység előrejelzése a neurorehabilitáció során (alvizsgálat)

A kar és a kéz csökkent funkciója jelentős hatással van a gerincvelő sérülése utáni függetlenségre és életminőségre. A funkcionális elektromos stimulációs terápia (FES-T) egy olyan kezelés, amely neurológiai sérülések után javíthatja az elérési és megragadási funkciókat. Azonban nem minden bénult izom reagál egyformán jól a terápiára. Jelenleg a terapeuták nem tudják megjósolni, hogy mely izmok fognak reagálni, korlátozva a képességüket, hogy személyre szabott terápiás tervet készítsenek, amely maximalizálja az eredményeket, miközben a lehető legjobban kihasználja a rendelkezésre álló korlátozott kezelési időt. A tanulmány célja egy olyan diagnosztikai módszer kifejlesztése, amely lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy gyorsan és egyszerűen átvizsgálják az izmokat a klinikán, hogy megjósolhassák, hogyan reagálnak a FES-T-re.

A nyaki gerincvelő-sérülésben szenvedő résztvevők FES-T-t kapnak a Torontói Rehabilitációs Intézet - Egyetemi Egészségügyi Hálózat Rocket Family Upper Extremity Clinicján keresztül. A tréningben részesülő izmokat a terápia megkezdése előtt elektrofiziológiai vizsgálatnak vetik alá, majd 30 alkalom során követik nyomon az erő helyreállítását. Végül jelfeldolgozási és gépi tanulási technikákat alkalmaznak az elektrofiziológiai adatokra, hogy megjósolják az egyes izmok helyreállítási profilját.

Ennek a munkának a jelentősége az lesz, hogy személyre szabott terápiatervezést biztosítson a FES-T-ben, ami az egészségügyi erőforrások hatékonyabb felhasználásához és jobb eredményekhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyaki gerincvelő sérülés
  • Bénulás vagy parézis legalább egy felső végtagon
  • Legalább 6 hónappal az SCI után
  • Képes megérteni és követni az utasításokat
  • Képes elviselni a felső végtag terápiájához szükséges legalább egy órán át ülő helyzetben lenni
  • Hajlandó részt venni a kezelési üléseken és az összes értékelési ülésen
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  • Férfi és női résztvevők ≥ 18 évesek a beiratkozás időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más neuromuszkuláris rendellenesség vagy állapot, amely befolyásolhatja a motoros választ
  • Felső végtagi sérülés vagy állapot SCI előtt, amely korlátozza a kéz vagy a kar működését
  • Az orvos megítélése szerint a résztvevőnek olyan egészségügyi szövődményei vannak, amelyek megzavarhatják a vizsgálat végrehajtását
  • Jelenleg egy másik felső végtagi vizsgálatban vesz részt, és/vagy MyndMove terápiát kapott az elmúlt 3 hónapban
  • Botulinum toxin injekció az érintett felső végtagba és a MyndMove® terápia által megcélzott izomba a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül. A vizsgálati kezelés alatt nem adtak botulinum toxin injekciót a felső végtagba.
  • Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt
  • A felső végtagok regionális rendellenességei, például törés, diszlokáció vagy ízületi kontraktúrák a várható mozgástartomány 50%-ánál kisebb mértékben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális elektromos stimulációs terápia
A résztvevők 30 alkalomban részesülnek felső végtag funkcionális elektromos stimulációs terápiában. A foglalkozások 1 órásak és heti 3-5 alkalommal zajlanak.
Eszköz: Funkcionális elektromos stimulációs terápia.
A funkcionális elektromos stimulációs terápia a MyndMove rendszerrel történik (MyndTec, Inc., Mississauga, Kanada).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő helyreállítási profil
Időkeret: Az izomerőt 30 terápiás alkalom mindegyikén értékelték (heti 3-5 alkalom).
Időbeli változás az egyes kezelt izmokon végzett kézi izomtesztben.
Az izomerőt 30 terápiás alkalom mindegyikén értékelték (heti 3-5 alkalom).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felületi elektromiográfia jel jellemzői
Időkeret: Alapvonal (kötelező). A terápia vége (6-10 hét; opcionális).
A kezelt izmok felületi elektromiográfiáját az alapvonalon végzik el. A prediktív modellezéshez felhasználható jeljellemzők egy készletét kinyerjük (például Hudgins időtartományi jellemzőkészlete, autoregresszív együtthatók és frekvenciatartomány jellemzői). A 30 terápiás alkalom végén egy opcionális második értékelésre kerül sor.
Alapvonal (kötelező). A terápia vége (6-10 hét; opcionális).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Wings for Life

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
  • Kutatásvezető: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-5395

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok a vizsgálat befejezését követően megoszthatók a vizsgálók ésszerű kérésére, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány közzététele után kérésre megosztják a leírt elemzéseknek megfelelő adatkészleteket.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatmegosztáshoz adatmegosztási megállapodás megkötése szükséges. Az érdekelt feleknek fel kell venniük a kapcsolatot a vizsgálatvezetővel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális elektromos stimulációs terápia.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel