Прогнозирование мышечной реакции на терапию ФЭС
Прогнозирование мышечной реакции на функциональную электрическую стимуляцию во время нейрореабилитации на месте оказания медицинской помощи (дополнительное исследование)
Снижение функции руки и кисти оказывает значительное влияние на независимость и качество жизни после травмы спинного мозга. Функциональная электростимуляционная терапия (FES-T) — это лечение, которое может привести к улучшению функции захвата и захвата после неврологических травм. Однако не все парализованные мышцы одинаково хорошо реагируют на терапию. В настоящее время терапевты не могут предсказать, какие мышцы отреагируют, что ограничивает их возможности в создании индивидуального плана терапии, который может максимизировать результаты при максимальном использовании ограниченного времени лечения. Целью данного исследования является разработка диагностического метода, который позволит терапевтам быстро и легко проводить скрининг мышц в клинике, чтобы предсказать, как они будут реагировать на FES-T.
Участники с травмой шейного отдела спинного мозга получат FES-T через клинику верхних конечностей Rocket Family в Реабилитационном институте Торонто - Университетская сеть здравоохранения. Мышцы, получающие тренировку, будут проходить электрофизиологическое обследование перед началом терапии, а затем будут отслеживаться восстановление силы в течение 30 сеансов. Наконец, методы обработки сигналов и машинного обучения будут применяться к электрофизиологическим данным для прогнозирования профиля восстановления каждой мышцы.
Значение этой работы будет заключаться в обеспечении персонализированного планирования терапии в FES-T, что приведет к более эффективному использованию ресурсов здравоохранения, а также к улучшению результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Травма шейного отдела спинного мозга
- Паралич или парез по крайней мере одной верхней конечности
- Не менее 6 месяцев после SCI
- Умение понимать и выполнять инструкции
- Способен выдержать нахождение в сидячем положении в течение как минимум одного часа, необходимого для проведения терапии верхних конечностей
- Готовы посещать лечебные сеансы и все сеансы оценки
- Способен понять и дать информированное согласие
- Возраст участников мужского и женского пола ≥ 18 лет на момент регистрации
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе любого другого нервно-мышечного расстройства или состояния, которое может повлиять на двигательную реакцию.
- Травма верхней конечности или состояние до ТСМ, которое ограничивает функцию кисти или руки
- По мнению поставщика медицинских услуг, у участника есть медицинские осложнения, которые могут помешать проведению исследования.
- В настоящее время участвует в другом исследовании верхних конечностей и/или получал терапию MyndMove в течение последних 3 месяцев.
- Инъекция ботулотоксина в пораженную верхнюю конечность и мышцу, на которую направлена терапия MyndMove®, в течение 3 месяцев до начала исследования. Никаких инъекций ботулотоксина в верхнюю конечность во время исследуемого лечения.
- Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования
- Регионарные нарушения верхних конечностей, такие как переломы, вывихи или контрактуры суставов до менее чем 50% ожидаемого диапазона движений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная электростимуляционная терапия
Участники получат 30 сеансов функциональной электростимуляции верхних конечностей.
Занятия длятся 1 час и проходят 3-5 раз в неделю.
|
Терапия функциональной электростимуляцией будет проводиться с использованием системы MyndMove (MyndTec, Inc., Миссиссога, Канада).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль восстановления мышечной силы
Временное ограничение: Мышечная сила оценивалась на каждом из 30 сеансов терапии (3-5 сеансов в неделю).
|
Изменение с течением времени при мануальном мышечном тестировании, проводимом на каждой обработанной мышце.
|
Мышечная сила оценивалась на каждом из 30 сеансов терапии (3-5 сеансов в неделю).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики сигнала поверхностной электромиографии
Временное ограничение: Базовый уровень (обязательно). Конец терапии (6-10 недель; опционально).
|
Поверхностная электромиография обработанных мышц будет проводиться на исходном уровне.
Набор характеристик сигнала будет извлечен для использования в прогнозном моделировании (примеры включают набор характеристик во временной области Хаджинса, коэффициенты авторегрессии и характеристики в частотной области).
Необязательная вторая оценка будет проводиться в конце 30 сеансов терапии.
|
Базовый уровень (обязательно). Конец терапии (6-10 недель; опционально).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-5395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .