Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af muskelrespons på FES-terapi

13. januar 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Point-of-care forudsigelse af muskelrespons på funktionel elektrisk stimuleringsterapi under neurorehabilitering (delstudie)

Nedsat arm- og håndfunktion har en væsentlig indflydelse på uafhængighed og livskvalitet efter rygmarvsskade. Funktionel elektrisk stimulationsterapi (FES-T) er en behandling, der kan give forbedringer i at nå og gribe funktionen efter neurologiske skader. Det er dog ikke alle lammede muskler, der reagerer lige godt på terapien. I øjeblikket kan terapeuter ikke forudsige, hvilke muskler der vil reagere, hvilket begrænser deres evne til at skabe en personlig terapiplan, der kan maksimere resultaterne og samtidig udnytte den begrænsede behandlingstid, der er til rådighed, bedst muligt. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en diagnostisk metode, der giver terapeuter mulighed for hurtigt og nemt at screene muskler i klinikken for at forudsige, hvordan de vil reagere på FES-T.

Deltagere med cervikal rygmarvsskade vil modtage FES-T gennem Rocket Family Upper Extremity Clinic på Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network. Muskler, der modtager træning, vil gennemgå en elektrofysiologisk undersøgelse inden terapistart, og vil derefter blive sporet for styrkegendannelse i løbet af 30 sessioner. Til sidst vil signalbehandling og maskinlæringsteknikker blive anvendt på de elektrofysiologiske data for at forudsige restitutionsprofilen for hver muskel.

Betydningen af ​​dette arbejde vil være at give personlig terapiplanlægning i FES-T, hvilket fører til mere effektiv brug af sundhedsressourcer samt forbedrede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikal rygmarvsskade
  • Lammelse eller parese i mindst én overekstremitet
  • Mindst 6 måneder efter SCI
  • Kan forstå og følge instruktioner
  • Kunne tåle at være siddende i mindst en time, der kræves for at afgive behandling af overekstremiteterne
  • Deltager gerne i behandlingssessioner og alle vurderingssessioner
  • Kan forstå og give informeret samtykke
  • Mandlige og kvindelige deltagere ≥ 18 år på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med enhver anden neuromuskulær lidelse eller tilstand, der kan påvirke motorisk respons
  • Øvre ekstremitetsskade eller tilstand før SCI, der begrænser funktionen af ​​hånden eller armen
  • Efter lægens vurdering har deltageren medicinske komplikationer, der kan forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsen
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse af øvre ekstremiteter og/eller har modtaget MyndMove Therapy inden for de seneste 3 måneder
  • Botulinumtoksin-injektion i den berørte øvre ekstremitet og musklen, som er målrettet af MyndMove®-terapi inden for 3 måneder før studiestart. Ingen botulinumtoksin-injektioner i den øvre ekstremitet under undersøgelsesbehandlingen.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
  • Regional lidelse i de øvre ekstremiteter såsom fraktur, dislokation eller ledkontrakturer til mindre end 50 % af det forventede bevægelsesområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulationsterapi
Deltagerne vil modtage 30 sessioner med funktionel elektrisk stimuleringsterapi i øvre lemmer. Sessionerne varer 1 time og finder sted 3-5 gange om ugen.
Enhed: Funktionel elektrisk stimulationsterapi.
Funktionel elektrisk stimuleringsterapi vil blive leveret ved hjælp af MyndMove-systemet (MyndTec, Inc., Mississauga, Canada).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsesprofil for muskelstyrke
Tidsramme: Muskelstyrken vurderes ved hver af 30 terapisessioner (3-5 sessioner om ugen).
Ændring over tid i manuel muskeltest udført på hver behandlet muskel.
Muskelstyrken vurderes ved hver af 30 terapisessioner (3-5 sessioner om ugen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade elektromyografi signalfunktioner
Tidsramme: Baseline (påkrævet). Slut på terapi (6-10 uger; valgfrit).
Overfladeelektromyografi af behandlede muskler vil blive udført ved baseline. Et sæt signalfunktioner vil blive udtrukket til brug i prædiktiv modellering (eksempler inkluderer Hudgins' tidsdomænefunktionssæt, autoregressive koefficienter og frekvensdomænefunktioner). En valgfri anden vurdering vil finde sted i slutningen af ​​de 30 terapisessioner.
Baseline (påkrævet). Slut på terapi (6-10 uger; valgfrit).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Wings for Life

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
  • Ledende efterforsker: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data kan deles efter afsluttet undersøgelse efter rimelig anmodning til efterforskerne og afslutning af en datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen er offentliggjort, vil datasættene, der svarer til de beskrevne analyser, blive delt efter anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil kræve gennemførelse af en datadelingsaftale. Interesserede parter bør kontakte hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade Cervikal

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulationsterapi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner