Previsione della risposta muscolare alla terapia FES
Previsione point-of-care della risposta muscolare alla terapia di stimolazione elettrica funzionale durante la neuroriabilitazione (sottostudio)
La ridotta funzionalità del braccio e della mano ha un impatto significativo sull'indipendenza e sulla qualità della vita dopo una lesione del midollo spinale. La terapia di stimolazione elettrica funzionale (FES-T) è un trattamento che può produrre miglioramenti nella funzione di raggiungimento e presa dopo lesioni neurologiche. Tuttavia, non tutti i muscoli paralizzati rispondono ugualmente bene alla terapia. Attualmente, i terapisti non possono prevedere quali muscoli risponderanno, limitando la loro capacità di creare un piano terapeutico personalizzato in grado di massimizzare i risultati sfruttando al meglio il limitato tempo di trattamento disponibile. L'obiettivo di questo studio è sviluppare un metodo diagnostico che consentirà ai terapisti di esaminare rapidamente e facilmente i muscoli in clinica, al fine di prevedere come risponderanno alla FES-T.
I partecipanti con lesioni del midollo spinale cervicale riceveranno FES-T attraverso la Rocket Family Upper Extremity Clinic presso il Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network. I muscoli che ricevono l'allenamento saranno sottoposti a un esame elettrofisiologico prima dell'inizio della terapia e verranno quindi monitorati per il recupero della forza nel corso di 30 sessioni. Infine, ai dati elettrofisiologici verranno applicate tecniche di elaborazione del segnale e di apprendimento automatico per prevedere il profilo di recupero di ciascun muscolo.
Il significato di questo lavoro sarà fornire una pianificazione terapeutica personalizzata in FES-T, portando a un uso più efficace delle risorse sanitarie e a risultati migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale cervicale
- Paralisi o paresi in almeno un arto superiore
- Almeno 6 mesi dopo la SCI
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni
- In grado di tollerare di stare in posizione seduta per almeno un'ora necessaria per erogare la terapia dell'arto superiore
- Disposto a partecipare alle sessioni di trattamento e a tutte le sessioni di valutazione
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato
- Partecipanti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di qualsiasi altro disturbo neuromuscolare o condizioni che possono influenzare la risposta motoria
- Lesione o condizione dell'arto superiore precedente alla LM che limita la funzione della mano o del braccio
- A giudizio del medico, il partecipante ha complicazioni mediche che possono interferire con l'esecuzione dello studio
- Attualmente arruolato in un altro studio sull'arto superiore e/o ha ricevuto la terapia MyndMove negli ultimi 3 mesi
- Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore interessato e nel muscolo bersaglio della terapia MyndMove® entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio. Nessuna iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore durante il trattamento in studio.
- Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza durante la durata dello studio
- Disturbo regionale degli arti superiori come frattura, lussazione o contratture articolari a meno del 50% del range di movimento previsto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia di stimolazione elettrica funzionale
I partecipanti riceveranno 30 sessioni di terapia di stimolazione elettrica funzionale degli arti superiori.
Le sessioni dureranno 1 ora e si svolgeranno 3-5 volte a settimana.
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La terapia di stimolazione elettrica funzionale verrà erogata utilizzando il sistema MyndMove (MyndTec, Inc., Mississauga, Canada).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di recupero della forza muscolare
Lasso di tempo: Forza muscolare valutata in ciascuna delle 30 sessioni di terapia (3-5 sessioni a settimana).
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Variazione nel tempo del test muscolare manuale condotto su ciascun muscolo trattato.
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Forza muscolare valutata in ciascuna delle 30 sessioni di terapia (3-5 sessioni a settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche del segnale elettromiografico di superficie
Lasso di tempo: Linea di base (obbligatorio). Fine della terapia (6-10 settimane; facoltativo).
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L'elettromiografia di superficie dei muscoli trattati sarà condotta al basale.
Verrà estratto un insieme di caratteristiche del segnale da utilizzare nella modellazione predittiva (gli esempi includono il set di caratteristiche nel dominio del tempo di Hudgins, i coefficienti autoregressivi e le caratteristiche nel dominio della frequenza).
Una seconda valutazione facoltativa avverrà al termine delle 30 sessioni di terapia.
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Linea di base (obbligatorio). Fine della terapia (6-10 settimane; facoltativo).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigatore principale: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-5395
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia di stimolazione elettrica funzionale.
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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