Prédiction de la réactivité musculaire à la thérapie FES
Prédiction au point de service de la réactivité musculaire à la thérapie de stimulation électrique fonctionnelle pendant la neuroréadaptation (sous-étude)
La fonction réduite des bras et des mains a un impact significatif sur l'indépendance et la qualité de vie après une lésion de la moelle épinière. La thérapie de stimulation électrique fonctionnelle (FES-T) est un traitement qui peut produire des améliorations dans la fonction d'atteinte et de préhension après des lésions neurologiques. Cependant, tous les muscles paralysés ne répondent pas aussi bien à la thérapie. Actuellement, les thérapeutes ne peuvent pas prédire quels muscles répondront, ce qui limite leur capacité à créer un plan de thérapie personnalisé qui peut maximiser les résultats tout en utilisant au mieux le temps de traitement limité disponible. L'objectif de cette étude est de développer une méthode de diagnostic qui permettra aux thérapeutes de dépister rapidement et facilement les muscles en clinique, afin de prédire comment ils répondront à la FES-T.
Les participants atteints d'une lésion de la moelle épinière cervicale recevront le FES-T par l'intermédiaire de la Rocket Family Upper Extremity Clinic du Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network. Les muscles recevant l'entraînement subiront un examen électrophysiologique avant le début de la thérapie, puis seront suivis pour la récupération de la force au cours de 30 séances. Enfin, des techniques de traitement du signal et d'apprentissage automatique seront appliquées aux données électrophysiologiques pour prédire le profil de récupération de chaque muscle.
L'importance de ce travail sera de fournir une planification thérapeutique personnalisée dans la FES-T, conduisant à une utilisation plus efficace des ressources de soins de santé ainsi qu'à de meilleurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésion de la moelle épinière cervicale
- Paralysie ou parésie d'au moins un membre supérieur
- Au moins 6 mois après la SCI
- Capable de comprendre et de suivre les instructions
- Capable de tolérer d'être en position assise pendant au moins une heure nécessaire pour dispenser une thérapie des membres supérieurs
- Disposé à assister aux séances de traitement et à toutes les séances d'évaluation
- Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé
- Participants masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout autre trouble ou affection neuromusculaire pouvant affecter la réponse motrice
- Blessure ou affection des membres supérieurs avant une lésion médullaire qui limite la fonction de la main ou du bras
- Au jugement du prestataire médical, le participant a des complications médicales qui peuvent interférer avec l'exécution de l'étude
- Actuellement inscrit à une autre étude sur les membres supérieurs et/ou a reçu la thérapie MyndMove au cours des 3 derniers mois
- Injection de toxine botulique dans le membre supérieur affecté et le muscle ciblé par la thérapie MyndMove® dans les 3 mois précédant le début de l'étude. Aucune injection de toxine botulique dans le membre supérieur pendant le traitement à l'étude.
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la durée de l'essai
- Trouble régional des membres supérieurs tel qu'une fracture, une luxation ou des contractures articulaires à moins de 50 % de l'amplitude de mouvement attendue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de stimulation électrique fonctionnelle
Les participants recevront 30 séances de thérapie par stimulation électrique fonctionnelle des membres supérieurs.
Les séances durent 1 heure et ont lieu 3 à 5 fois par semaine.
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La thérapie de stimulation électrique fonctionnelle sera administrée à l'aide du système MyndMove (MyndTec, Inc., Mississauga, Canada).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de récupération de la force musculaire
Délai: La force musculaire est évaluée à chacune des 30 séances de thérapie (3 à 5 séances par semaine).
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Évolution dans le temps des tests musculaires manuels effectués sur chaque muscle traité.
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La force musculaire est évaluée à chacune des 30 séances de thérapie (3 à 5 séances par semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du signal d'électromyographie de surface
Délai: Base de référence (obligatoire). Fin du traitement (6-10 semaines; facultatif).
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L'électromyographie de surface des muscles traités sera effectuée au départ.
Un ensemble de caractéristiques de signal sera extrait pour être utilisé dans la modélisation prédictive (par exemple, l'ensemble de caractéristiques du domaine temporel de Hudgins, les coefficients autorégressifs et les caractéristiques du domaine fréquentiel).
Une deuxième évaluation facultative aura lieu à la fin des 30 séances de thérapie.
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Base de référence (obligatoire). Fin du traitement (6-10 semaines; facultatif).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Chercheur principal: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-5395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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Essais cliniques sur Thérapie de stimulation électrique fonctionnelle.
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