Predição da responsividade muscular à terapia FES
Previsão no local de atendimento da responsividade muscular à terapia de estimulação elétrica funcional durante a neurorreabilitação (subestudo)
A função reduzida do braço e da mão tem um impacto significativo na independência e na qualidade de vida após a lesão da medula espinhal. A terapia de estimulação elétrica funcional (FES-T) é um tratamento que pode produzir melhorias na função de alcance e preensão após lesões neurológicas. No entanto, nem todos os músculos paralisados respondem igualmente bem à terapia. Atualmente, os terapeutas não podem prever quais músculos responderão, limitando sua capacidade de criar um plano de terapia personalizado que possa maximizar os resultados e, ao mesmo tempo, fazer o melhor uso do tempo limitado de tratamento disponível. O objetivo deste estudo é desenvolver um método de diagnóstico que permita aos terapeutas rastrear os músculos de forma rápida e fácil na clínica, a fim de prever como eles responderão ao FES-T.
Os participantes com lesão da medula espinhal cervical receberão FES-T através da Rocket Family Upper Extremity Clinic no Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network. Os músculos que recebem treinamento passarão por um exame eletrofisiológico antes do início da terapia e, em seguida, serão monitorados para recuperação de força ao longo de 30 sessões. Por fim, técnicas de processamento de sinal e aprendizado de máquina serão aplicadas aos dados eletrofisiológicos para prever o perfil de recuperação de cada músculo.
A importância deste trabalho será fornecer planejamento de terapia personalizado no FES-T, levando a um uso mais eficaz dos recursos de saúde, bem como a melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão medular cervical
- Paralisia ou paresia em pelo menos uma extremidade superior
- Pelo menos 6 meses após SCI
- Capaz de compreender e seguir instruções
- Capaz de tolerar a posição sentada por pelo menos uma hora necessária para administrar a terapia do membro superior
- Disposto a participar das sessões de tratamento e de todas as sessões de avaliação
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
- Participantes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- História prévia de qualquer outro distúrbio ou condição neuromuscular que possa afetar a resposta motora
- Lesão da extremidade superior ou condição anterior à LME que limita a função da mão ou do braço
- No julgamento do médico, o participante tem complicações médicas que podem interferir na execução do estudo
- Atualmente inscrito em outro estudo de membro superior e/ou recebeu terapia MyndMove nos últimos 3 meses
- Injeção de toxina botulínica na extremidade superior afetada e no músculo alvo da terapia MyndMove® dentro de 3 meses antes do início do estudo. Nenhuma injeção de toxina botulínica na extremidade superior durante o tratamento do estudo.
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o teste
- Distúrbio regional das extremidades superiores, como fratura, luxação ou contraturas articulares em menos de 50% da amplitude de movimento esperada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de estimulação elétrica funcional
Os participantes receberão 30 sessões de terapia de estimulação elétrica funcional de membros superiores.
As sessões terão 1 hora de duração e acontecerão de 3 a 5 vezes por semana.
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A terapia de estimulação elétrica funcional será fornecida usando o sistema MyndMove (MyndTec, Inc., Mississauga, Canadá).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de recuperação de força muscular
Prazo: Força muscular avaliada em cada uma das 30 sessões de terapia (3-5 sessões por semana).
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Mudança ao longo do tempo no teste muscular manual realizado em cada músculo tratado.
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Força muscular avaliada em cada uma das 30 sessões de terapia (3-5 sessões por semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do sinal de eletromiografia de superfície
Prazo: Linha de base (obrigatório). Fim da terapia (6-10 semanas; opcional).
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A eletromiografia de superfície dos músculos tratados será realizada na linha de base.
Um conjunto de recursos de sinal será extraído para uso em modelagem preditiva (exemplos incluem o conjunto de recursos de domínio de tempo de Hudgins, coeficientes autorregressivos e recursos de domínio de frequência).
Uma segunda avaliação opcional ocorrerá ao final das 30 sessões de terapia.
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Linha de base (obrigatório). Fim da terapia (6-10 semanas; opcional).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-5395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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