Lihasten herkkyyden ennustaminen FES-hoitoon
Lihasten herkkyyden ennustus toiminnalliseen sähköstimulaatiohoitoon neurorehabilitaation aikana (alatutkimus)
Käsivarsien ja käsien heikentynyt toiminta vaikuttaa merkittävästi itsenäisyyteen ja elämänlaatuun selkäydinvamman jälkeen. Funktionaalinen sähköstimulaatioterapia (FES-T) on hoito, joka voi parantaa tavoitettavuutta ja tarttumista neurologisten vammojen jälkeen. Kaikki halvaantuneet lihakset eivät kuitenkaan reagoi yhtä hyvin hoitoon. Tällä hetkellä terapeutit eivät voi ennustaa, mitkä lihakset reagoivat, mikä rajoittaa heidän kykyään luoda henkilökohtainen hoitosuunnitelma, joka voi maksimoida tulokset hyödyntäen samalla parhaalla mahdollisella tavalla käytettävissä olevaa rajoitettua hoitoaikaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää diagnostinen menetelmä, jonka avulla terapeutit voivat nopeasti ja helposti seuloa lihaksia klinikalla ennustaakseen, kuinka he reagoivat FES-T:hen.
Osallistujat, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma, saavat FES-T:n Rocket Family Upper Extremity Clinicin kautta Toronton kuntoutusinstituutissa - University Health Networkissa. Harjoitteleville lihaksille tehdään sähköfysiologinen tutkimus ennen hoidon aloittamista, minkä jälkeen niitä seurataan voiman palautumista 30 harjoituksen aikana. Lopuksi signaalinkäsittely- ja koneoppimistekniikoita sovelletaan sähköfysiologisiin tietoihin kunkin lihaksen palautumisprofiilin ennustamiseksi.
Tämän työn merkitys on tarjota henkilökohtaista terapiasuunnittelua FES-T:ssä, mikä johtaa terveydenhuollon resurssien tehokkaampaan käyttöön ja parempiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
- Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan selkäytimen vaurio
- Halvaus tai pareesi ainakin yhdessä yläraajassa
- Vähintään 6 kuukautta SCI:n jälkeen
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Pystyy sietämään istuma-asennon vähintään yhden tunnin, joka vaaditaan yläraajan hoidon antamiseen
- Valmis osallistumaan hoitoihin ja kaikkiin arviointiistuntoihin
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Mies- ja naispuoliset osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat muut hermo-lihashäiriöt tai tilat, jotka voivat vaikuttaa motoriseen vasteeseen
- Yläraajan vamma tai tila ennen SCI:tä, joka rajoittaa käden tai käsivarren toimintaa
- Lääkärin arvion mukaan osallistujalla on lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen yläraajatutkimukseen ja/tai saanut MyndMove Therapya viimeisen 3 kuukauden aikana
- Botuliinitoksiini-injektio sairaaseen yläraajaan ja MyndMove®-hoidon kohteena olevaan lihakseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista. Ei botuliinitoksiini-injektioita yläraajoihin tutkimushoidon aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana
- Yläraajojen alueellinen häiriö, kuten murtuma, sijoiltaanmeno tai nivelkontraktuurit alle 50 %:iin odotetusta liikeratasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen sähköstimulaatiohoito
Osallistujat saavat 30 istuntoa yläraajojen toiminnallista sähköstimulaatiohoitoa.
Tunnit ovat 1 tunnin pituisia ja niitä on 3-5 kertaa viikossa.
|
Toiminnallinen sähköstimulaatiohoito toimitetaan MyndMove-järjestelmällä (MyndTec, Inc., Mississauga, Kanada).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman palautumisprofiili
Aikaikkuna: Lihasvoimaa arvioidaan jokaisella 30 hoitokerralla (3-5 kertaa viikossa).
|
Muutos ajan myötä jokaiselle hoidetulle lihakselle suoritetussa manuaalisessa lihastestauksessa.
|
Lihasvoimaa arvioidaan jokaisella 30 hoitokerralla (3-5 kertaa viikossa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromografiasignaalin ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (pakollinen). Hoidon päättyminen (6-10 viikkoa; valinnainen).
|
Käsiteltyjen lihasten pintaelektromyografia tehdään lähtötilanteessa.
Joukko signaaliominaisuuksia poimitaan käytettäväksi ennustavassa mallintamisessa (esimerkkejä ovat Hudginsin aika-alueen ominaisuusjoukko, autoregressiiviset kertoimet ja taajuusalueen ominaisuudet).
Valinnainen toinen arviointi suoritetaan 30 hoitokerran lopussa.
|
Perustaso (pakollinen). Hoidon päättyminen (6-10 viikkoa; valinnainen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Zariffa, PhD, University Health Network, Toronto
- Päätutkija: Sukhvinder Kalsi-Ryan, PhD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-5395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .