농촌 및 도시 카운티의 과다복용 방지를 위한 개입 평가
연구 개요
상세 설명
목적: 오피오이드 관련 사망은 펜타닐에 기인한 과다 복용의 수가 증가하면서 오하이오 주 및 전국적으로 주요 사망 원인입니다. FTS(Rapid fentanyl test strips)는 소변 샘플에 일부 유형의 펜타닐이 있는지 검사하며 불법 약물을 사용하기 전에 펜타닐을 확인하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. FTS 사용은 유망한 피해 감소 전략이며 연구에 따르면 약물(PWUD)을 사용하는 사람들이 긍정적인 결과를 받으면 과다복용 위험 감소 행동을 할 가능성이 더 높습니다. 그러나 FTS에 대한 접근은 제한적이며 일부 커뮤니티에서는 이러한 개입을 채택하는 데 장벽이 있습니다. 본 연구에서는 PWUD의 과다복용을 방지하기 위한 피해 감소 전략으로 FTS 보급 및 교육을 조사할 것이다. 연구 결과는 FTS 약물 검사를 오하이오의 시골 및 도시 지역사회에 있는 프로젝트 DAWN 사이트에 통합하는 타당성과 수용 가능성에 대한 귀중한 정보를 제공하고 과다복용으로 인한 사망을 줄이는 장기 목표를 달성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 설계: 연구에 참여하기로 자원한 Project DAWN 사이트는 연구의 개입 또는 비개입 부문에 무작위로 할당됩니다.
연구 개입 부문의 고객은 다음을 받게 됩니다.
- FTS 시험의 목적, 이점 및 한계에 대한 일대일 교육
- FTS 사용 방법에 대한 2-3분 비디오 및 실습 시연을 포함한 간단한 20분 펜타닐 테스트 스트립 교육 개입
- 등록 시 및 2년 후속 조치 기간 동안 FTS 제공
연구의 비개입 부문의 고객은 다음을 받게 됩니다.
• FTS 교육 및 FTS 공급은 연구 마지막 해에 비개입 부문의 참가자에게 제공됩니다.
동의: 정보에 입각한 동의에 대한 서면 문서를 모든 참가자로부터 얻습니다.
인센티브: 참가자는 기본 설문 조사, 6개월 설문 조사 및 각 격주 설문 조사를 완료하는 데 드는 시간에 대해 기프트 카드로 보상을 받습니다.
모집 및 유지: Project DAWN 사이트와 긴밀한 파트너십을 유지하면 연구 참가자를 모집하고 유지하는 데 도움이 됩니다. 1년차 주요 정보원 인터뷰와 5년차 설문조사 외에도 연구팀은 프로젝트 DAWN 사이트 및 코디네이터 경험에 대한 데이터를 수집하고 우려 사항을 파악하고 시정 조치를 취하기 위해 분기별로 코디네이터를 조사할 예정입니다. 조사관은 또한 연구 직원이 현장에 있을 때 프로젝트 DAWN 현장 조정자와 정기적인 통신을 유지할 것입니다.
연구 팀은 연구 클라이언트의 모든 등록, FTS 개입 제공 및 연구 참여자와의 후속 조치를 처리합니다. 프로젝트 DAWN 사이트는 연구팀이 참가자를 등록하고 FTS 개입(해당되는 경우)을 제공할 작은 공간을 제공하도록 요청받을 것입니다. 사이트는 잠재적으로 자격이 있는 개인이 현장에 있을 때 연구팀에 추천하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 FTS를 배포하지 않고 연구 참여에 동의한 오하이오의 Project DAWN 현장 방문자
- 지난 6개월 이내에 거리에서 구입한 불법 약물 또는 처방약의 자가 보고된 사용
- 후속 연락을 위한 전화번호 또는 이메일 주소가 있습니다.
- 영어 이해(2012-2016 American Community Survey에 따르면 5세 이상 오하이오 주민의 2.4%만이 영어를 "아주 잘" 이하로 구사합니다.)
제외 기준:
- 없음(포함 기준을 충족해야 함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 부문의 각 참가자는 펜타닐 테스트 스트립(FTS) 테스트의 목적, 이점 및 한계에 대한 일대일 교육을 받고 간단한 20분 FTS 교육 개입(2-3분 비디오 및 FTS 사용 방법에 대한 실습 데모).
그들은 또한 등록 시 10 FTS를 공급받게 되며 2년 후속 조치 기간 동안 요청 시 계속 공급됩니다.
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간단한 펜타닐 테스트 스트립(FTS) 교육 개입이 등록 및 기준 데이터 수집 후 개입 부문의 Project DAWN 사이트 참가자에게 제공됩니다.
참가자와 일대일로 제공되며 FTS 테스트의 목적, 이점 및 제한 사항, FTS 사용 방법, 결과 해석, FTS가 양성인 경우 수행할 작업 및 사용 방법에 대한 정보가 포함됩니다. 다양한 약물 전달 방법에 대한 FTS.
참가자는 FTS 사용을 연습하고 시연하며 FTS를 해석하는 방법에 대한 짧은 비디오에는 펜타닐 테스트의 중요성에 대한 카메라 설명이 포함됩니다.
비디오는 연구 등록 후 참가자가 액세스할 수 있습니다.
참가자는 위양성/음성 결과의 가능성과 약물이 FTS로 검출할 수 없는 다른 물질과 혼합될 수 있음을 알립니다.
참가자는 다른 피해 감소 전략을 실행하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 비개입 팔
펜타닐 테스트 스트립(FTS) 교육 및 FTS 공급은 5년차의 마지막 분기 동안 연구의 비개입 부문 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 및 도시 카운티의 기존 OEND 프로그램에 FTS 교육 및 배포를 통합하는 것과 관련하여 인지된 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.
기간: 1년차 2분기
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모든 현장 직원 및 동료 회복 멘토와의 주요 정보 제공자 인터뷰. 정량적 데이터/프로세스 측정:
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1년차 2분기
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농촌 및 도시 카운티의 기존 OEND 프로그램에 FTS 교육 및 배포를 통합하는 것과 관련하여 인지된 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.
기간: 5년차 3분기
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프로그램에 대한 만족도를 측정하고 우려 사항을 식별하기 위해 개입 암 사이트 직원과 후속 조치를 취하십시오. 정량적 데이터/프로세스 측정:
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5년차 3분기
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농촌 및 도시 카운티의 기존 OEND 프로그램에 FTS 교육 및 배포를 통합하는 것과 관련하여 인지된 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.
기간: 5년차 2분기
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OEND 사이트에서 FTS 교육 및 배포를 제공하는 것과 관련된 장벽 및 촉진 요인을 식별하기 위해 인터뷰 개입 팔 사이트 직원. 정량적 데이터/프로세스 측정:
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5년차 2분기
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농촌 및 도시 카운티의 기존 OEND 프로그램에 FTS 교육 및 배포를 통합하는 것과 관련하여 인지된 장벽 및 촉진 요인을 결정합니다.
기간: 6개월 추적
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프로그램의 수용 가능성에 대한 인터뷰 개입 팔 사이트. 정량적 데이터/프로세스 측정:
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6개월 추적
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OEND 프로그램의 일환으로 FTS 교육 및 테스트 자료를 받는 PWUD가 펜타닐에 대한 약물 테스트 방법 및 오피오이드 과다 복용 위험을 낮추기 위한 전략에 대한 지식 및 자기 효능감이 향상될 것이라는 가설을 테스트합니다.
기간: 6개월 추적
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모든 참가자(개입 및 비개입 부문 모두)는 등록 시(개입 그룹의 경우 개입 전) 및 6개월에 다시 설문지를 작성합니다.
두 설문지(기준선 및 6개월)에는 FTS(부록)를 사용하여 오피오이드 과다 복용 위험을 줄이는 참가자의 지식 및 자기 효능감에 대한 동일한 질문이 포함됩니다.
참가자는 설문지 작성에 대한 시간에 대한 보상으로 기프트 카드를 받게 됩니다.
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6개월 추적
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OEND 프로그램의 일부로 FTS 교육 및 테스트 자료를 받는 개인이 OEND만 받는 개인보다 오피오이드 과다복용률이 낮을 것이라는 가설을 테스트합니다("일반적인 관행").
기간: 5년차 3분기
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개입 부문의 참가자는 2년 동안 격주로 연락을 받고 지난 2주 동안 과다 복용했는지, 그렇다면 당시 어떤 약물을 사용하고 있었는지 질문을 받게 됩니다.
개입 부문 참가자는 긍정적인 FTS 결과를 받으면 연구 팀에 알려야 합니다.
비개입 부문의 참가자는 등록 후 최대 2년까지 격주로 연락하여 지난 2주 동안 과다 복용했는지, 그렇다면 당시 어떤 약물을 사용하고 있었는지 묻습니다.
2년차부터 시작하여 분기별로 오하이오 보건부가 발행한 사망 증명서를 검토하여 연구의 개입 및 비개입 부문 참가자들 사이의 치명적인 과다복용을 식별할 것입니다. 프로젝트 DAWN에 참여하는 사이트는 그들이 연구에 등록한 고객 중 치명적인 과다 복용을 알고 있습니다.
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5년차 3분기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nichole Michaels, PhD, Nationwide Children's Hospital, Center for Injury Research & Policy
- 수석 연구원: Gary Smith, MD, DRPH, Nationwide Children's Hospital, Center for Injury Research & Policy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
- 과다 복용 횟수는 연구 전반에 걸쳐 ODH와 공유됩니다.
- 잠재적인 과다 복용에 대한 개인적인 이야기는 종료 날짜 없이 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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