중증 후천성 뇌손상 환자의 국소 근육 진동
중증 후천성 뇌손상 환자의 경직 집중 치료에서 국소 근육 진동
중증 후천성 뇌손상(sABI)은 장기적인 장애를 유발하는 장애군입니다. 재활은 이러한 환자의 임상 및 재활 경로에 영향을 줄 수 있는 침상 고정, 근육 부전, 통증 및 감각 결손에 대응하는 데 필수적입니다.
FMV(Focal Muscle Vibration)는 근육-힘줄 단위에 적용될 때 진폭이 낮고 주파수가 높은 진동을 사용하는 도구입니다. 특정 주파수, 진폭 및 지속 시간으로 관리되는 이 기술은 근육이나 힘줄에 적용된 자극과 동일한 주파수의 활동 전위를 생성할 수 있습니다. 이를 통해 선택된 구심성 섬유를 활성화하고 시간이 지남에 따라 지속적인 효과로 표적 뇌 영역을 자극할 수 있습니다(장기 강화).
진동 경직에 대응하는 효과와 관련하여 FMV는 반사궁을 억제하고 기능적 주동근의 상호 억제를 유도할 수 있습니다. 또한 진동에 의해 생성된 강한 고유수용성 자극이 일차 운동 및 체감각 피질에 도달할 수 있어 주동근과 길항근 사이의 공동 수축을 조절하는 피질 메커니즘을 강화하여 근긴장도와 관절 경직을 감소시킵니다. 많은 연구에서 이 기술은 근육 수축과 운동 제어를 개선하여 통증과 관절 경직을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad Alta Intensità, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이의 연령
- 모든 병인(외상, 혈관, 대사)의 아급성 sABI(급성 사건 후 20일~6개월) 사진
- MAS(Modified Ashwort Scale) ≥ 1+로 평가한 영향을 받은 사지의 경련 존재
제외 기준:
- 보툴리눔 독소로 최근 치료(3개월 이내);
- 전신 근육 이완제(바클로펜, 티자니딘, 벤조디아제핀)를 사용한 지속적인 치료;
- 심부정맥 혈전증;
- 치료할 사지(들)의 동측 중앙/말초 접근;
- 종양학 질병;
- 간질;
- 피부 병변 또는 국소 감염을 엽니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-FMV(그룹 초점 근육 진동)
G-FMV에 배정된 환자는 기존의 재활 치료 외에 임상 상태에 따라 상지 및/또는 하지에 적용되는 FMV로 3주 동안 치료를 받게 됩니다. G-FMV는 "EVM EVO 의료기기"(Endomedica, Italy)를 이용하여 3주간 주 7회(총 21회 적용), 100Hz의 강도로 총 23회 치료를 시행할 예정이다. 분. 구체적으로, 각각 5분 동안 지속되는 4개의 다른 자극 열차가 수행되며, 중간에 1분 휴식(20분 치료 + 3분 휴식)이 포함됩니다. FMV는 개입의 임상적 증거에 따라 하지 및/또는 상지의 주동근(주요 경직) 근육, 단일 지구 또는 다중 지구에 적용될 것입니다. 자극은 물리 치료 및 작업 치료의 재활 프로젝트에 대한 보조 양식으로 독립 실행형 세션에서 수행됩니다. |
FMV는 "EVM EVO 의료기기"(Endomedica, Italy)를 사용하여 3주 동안 주 7회(총 21회 적용), 총 23분 동안 100Hz의 강도를 적용합니다.
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활성 비교기: G-CON(그룹컨벤셔널)
G-CON에 배정된 환자는 임상 상태에 따라 3주 동안 특정 전통적 재활 치료를 받게 됩니다. G-CON은 G-FMV와 동일한 총 치료 시간 동안 재활 프로젝트에 따라 일반 물리 치료 및 작업 치료 재활 치료를 수행합니다. 기존의 치료는 주요 재활 방법(예: 신경인지 이론, 보바스 개념, 점진적 신경근 촉진 등...)을 사용하여 관절 동원, 근육 스트레칭 및 신경근 촉진 활동에 중점을 둡니다. |
기존의 치료는 주요 재활 방법(예: 신경인지 이론, 보바스 개념, 점진적 신경근 촉진 등...)을 사용하여 관절 동원, 근육 스트레칭 및 신경근 촉진 활동에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Ashworth Scale(MAS)로 평가한 경직 감소
기간: 3주 및 6주에 베이스라인 MAS에서 변경
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Modified Ashworth Scale(MAS)은 수동 가동에 대한 인식된 저항의 정도와 관련하여 할당된 점수를 기반으로 6개의 다른 범주로 구성된 경련 평가용 척도입니다.
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3주 및 6주에 베이스라인 MAS에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 등급 척도(DRS)로 평가한 장애 감소
기간: 기준선 DRS에서 3주 및 6주 변경
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DRS(Disability Rating Scale)는 장애 정도를 평가할 수 있는 평가 도구입니다. DRS는 환자의 기능 수준을 식별할 수 있는 4가지 범주로 구성됩니다. "각성 및 반응성" 범주의 경우 0에서 12까지 점수를 매길 수 있으며, "자기 관리를 위한 인지 기술" 범주의 경우 점수 범위는 0에서 9까지, "타인에 대한 의존성" 범주의 경우 0에서 5까지 점수 범위를 갖습니다. 범주 "사회 참여" 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 총 DRS 점수 범위는 0(장애 없음)에서 29(심각한 식물인간 상태)까지입니다. |
기준선 DRS에서 3주 및 6주 변경
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수정된 Barthel 지수(mBI)로 평가한 장애 감소
기간: 3주 및 6주에 베이스라인 mBI에서 변경
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mBI(modified Barthel Index)는 일상 생활 활동의 자율성을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 0~5점 범위의 "개인 위생"; "목욕 또는 샤워"(0~5점) "옷 입기"(0~10점) "침대/의자 이동"(0~15점) "화장실 사용, " 0~10점 범위의 "방광" 0~10점 범위의 점수 "창자" 0~10점 범위의 점수 "걷기" 0~15점 범위의 점수 " 계단," 0에서 10까지의 점수 범위." mBI 점수 범위는 0(완전 의존)에서 최대 100(완전 의존)입니다. |
3주 및 6주에 베이스라인 mBI에서 변경
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FPS(Faces Pain Scale)로 평가한 통증 감소
기간: 3주 및 6주에 기준선 FPS에서 변경
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FPS는 11면으로 구성된 척도입니다. 얼굴은 8cm × 8cm 흑백 선화로 표현됩니다.
각 얼굴은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 값에 해당합니다.
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3주 및 6주에 기준선 FPS에서 변경
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Nociception Coma Scale-revised(NCS-r)로 평가한 통증 감소
기간: 기준선 NCS-r에서 3주 및 6주 변경
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Nociception Coma Scale-revised(NCS-r)는 뇌 손상 환자의 통각과 통증을 측정하기 위해 개발되고 검증된 평가 도구입니다. NCS는 운동 반응, 언어 반응, 시각 반응 및 얼굴 표정의 4가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도는 0~3점으로 점수가 매겨지며, 여기서 3점은 각 항목에 대해 가능한 최대 통증 징후와 같습니다. NCS는 유해한 자극에 대한 반응을 기록합니다. |
기준선 NCS-r에서 3주 및 6주 변경
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C-POT(Critical-Care Pain Observational Tool)로 평가한 통증 감소
기간: 3주 및 6주에 베이스라인 C-POT에서 변경
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C-POT은 특히 ICU 환자를 위한 비언어적 통증 행동 감지 도구입니다.
그것은 얼굴 표정, 신체 움직임, 호흡보호구 적응(삽관된 환자의 경우) 또는 발성(삽관되지 않은 환자의 경우) 및 신체 긴장의 4가지 행동 지표로 구성됩니다.
각 지표에는 올바른 점수에 대한 간략한 설명과 함께 세 가지 응답 옵션(0, 1 또는 2)이 있습니다. 총 범위는 0에서 8까지입니다(점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄).
3보다 큰 총 점수는 임상적으로 관련된 통증을 나타냅니다.
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3주 및 6주에 베이스라인 C-POT에서 변경
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통증 평가 IN Advanced Dementia(Painad)로 평가한 통증 감소
기간: 3주 및 6주에 베이스라인 Painad에서 변경
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Painad는 현저한 인지 장애 또는 비협조적인 환자에게 사용되는 다차원 통증 평가 척도입니다. Painad는 (i) 호흡, (ii) 발성, (iii) 얼굴 표정, (iv) 몸짓 언어, (v) 위안의 5가지 기본 매개변수로 구성됩니다. 관찰된 불편함의 오름차순으로 각 항목에 대해 0에서 2까지의 점수가 부여됩니다. 마지막으로 각 항목에서 얻은 값의 합계가 수행되어 0에서 10까지의 점수를 형성합니다. 0점은 통증이 없음을 나타냅니다. 1~3 경미한 통증; 4 내지 6 중등도 통증; 7~10 심한 통증. |
3주 및 6주에 베이스라인 Painad에서 변경
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뇌파도(EEG)로 평가한 전기피질 활동의 변화
기간: 3주 및 6주에 기준선 EEG에서 변경
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뇌파도(EEG)를 사용하여 환자에게 치료된 팔다리를 움직이도록(또는 가능하지 않은 경우 움직임을 상상하도록) 요청하는 전기피질 활동 평가에 내재된 정보입니다.
운동 영역에서 피질 전위의 존재는 진폭에서 뇌 지도를 재구성함으로써 체성 조직을 따라 평가될 것입니다;
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3주 및 6주에 기준선 EEG에서 변경
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근전도 검사(EMG)로 평가한 근육 활성화의 변화
기간: 3주 및 6주에 베이스라인 EMG에서 변경
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근전도를 통해 근육 활동을 기록할 수 있습니다.
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3주 및 6주에 베이스라인 EMG에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Padua, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitaria A. Gemelli IRCCS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Alashram AR, Padua E, Romagnoli C, Annino G. Effectiveness of focal muscle vibration on hemiplegic upper extremity spasticity in individuals with stroke: A systematic review. NeuroRehabilitation. 2019 Dec 18;45(4):471-481. doi: 10.3233/NRE-192863.
- Lucente G, Valls-Sole J, Murillo N, Rothwell J, Coll J, Davalos A, Kumru H. Noninvasive Brain Stimulation and Noninvasive Peripheral Stimulation for Neglect Syndrome Following Acquired Brain Injury. Neuromodulation. 2020 Apr;23(3):312-323. doi: 10.1111/ner.13062. Epub 2019 Nov 14.
- Marconi B, Filippi GM, Koch G, Giacobbe V, Pecchioli C, Versace V, Camerota F, Saraceni VM, Caltagirone C. Long-term effects on cortical excitability and motor recovery induced by repeated muscle vibration in chronic stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):48-60. doi: 10.1177/1545968310376757. Epub 2010 Sep 12.
- Noma T, Matsumoto S, Shimodozono M, Etoh S, Kawahira K. Anti-spastic effects of the direct application of vibratory stimuli to the spastic muscles of hemiplegic limbs in post-stroke patients: a proof-of-principle study. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):325-30. doi: 10.2340/16501977-0946.
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