- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464797
치수의 분자 변화와 염증 캐스케이드의 상관 관계를 나타내는 진단 바이오마커.
치수 노출과 깊은 우식 병변에서 분자 변화와 초기 염증 캐스케이드의 상관관계를 진단하는 바이오마커.
연구 개요
상세 설명
비가역적 치수염의 진단은 치수 조직의 조직학적 변화와 항상 일치하지 않는 임상 징후 및 증상에만 근거합니다. 따라서 치수 조직 전체에 일어나는 분자적 변화에 따라 치수를 진단하는 것이 더 적절하다. 2014년 Rechenberg 등이 수행한 연구를 포함하여 염증이 생긴 치수에서 발생하는 분자 변화를 연구하기 위해 다양한 연구가 수행되었습니다. 그 중 가장 좋은 것은 치아 치수 혈액 샘플이었습니다. 많은 연구에서 치수에서 혈액 샘플을 얻는 방법과 다양한 염증 분자의 수준과 농도를 평가하기 위해 샘플을 준비하고 테스트하는 방법을 설명했습니다. 다른 분자의 측정의 다양한 변화와 정확성을 연구하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다.
치수 염증은 상아질 벽의 낮은 컴플라이언스 환경에서 발생합니다. 따라서 급성염증반응 시 모세혈관의 투과성 증가와 함께 혈관확장이 일어나 치수 간질액의 압력이 증가하여 혈관에 더 많은 압력이 가해지고 이로 인해 유익한 혈류가 차단되어 치수가 자신을 방어하는 능력이 저하됩니다. 조직 괴사를 일으키는 박테리아 공격. 이 괴사 조직은 박테리아 조직에 의해 식민지화됩니다.
문헌에서 치수의 비가역적 염증에 대한 새로운 치료 방법 중 하나는 임상 징후(출혈 조절)에 따라 염증이 있는 치수 조직을 부분적으로 제거하는 것입니다. 치수 조직은 완전한 치관 치수 제거에 도달할 때까지 부분적으로 제거되거나 지혈될 때까지 완전한 치수 절제술을 받습니다. 10분 동안 축축한 면 펠릿 적용 후 얻을 수 있습니다. 따라서 정상적인 펄프가 보존됩니다.
2019년 Ricucci 등은 치수 노출이 있는 깊은 우식 병변의 치료에 대한 체계적 검토를 수행했습니다. 치수절개술, 부분치수절개술, 완전치수절개술, 치수절제술 등 다양한 치료 방법을 시행하고 있습니다. 치과용 수술 현미경으로 확대한 치수 조직의 정상적인 모습과 축축한 면봉으로 10분 이내에 출혈을 조절한 임상 징후만을 기준으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35511
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 콜드 테스트에 대한 긍정적인 반응.
- 연령대는 15~45세입니다.
- 남녀 환자.
- 치근단 조직이 정상이고 치근 주위 변화 없이 방사선학적 평가로 뒷받침되는 치수염의 임상 증상이 있음.
제외 기준:
- 45세 이상의 환자.
- 치근주위 염증 또는 치근주위 방사선학적 변화의 임상 증상이 있는 환자.
- 콜드 테스트에 대한 부정적인 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
|
염증시 치수 내 IL-8 및 MMP-9 농도 측정.
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|
실험적: 직접 펄프 캡핑 그룹
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염증시 치수 내 IL-8 및 MMP-9 농도 측정.
염증이 생긴 치수 조직의 부분적 또는 완전한 제거
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|
실험적: 부분 폐절개술군
|
염증시 치수 내 IL-8 및 MMP-9 농도 측정.
염증이 생긴 치수 조직의 부분적 또는 완전한 제거
|
|
실험적: 풀포토미 그룹 완료
|
염증시 치수 내 IL-8 및 MMP-9 농도 측정.
염증이 생긴 치수 조직의 부분적 또는 완전한 제거
|
|
실험적: 근관치료군
|
염증시 치수 내 IL-8 및 MMP-9 농도 측정.
염증이 생긴 치수 조직의 부분적 또는 완전한 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아의 치근 주위 상태
기간: 6 개월
|
임의의 방사선학적 비정상 치근단 변화의 존재
|
6 개월
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치수 혈액 내 인터루킨 8 수준
기간: 6 개월
|
염증의 중증도
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치수 혈액 내 매트릭스 메탈로프로테이나제 9 수준
기간: 6 개월
|
치수 혈액의 사이토카인 수치
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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