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Biomarqueurs diagnostiques pour corréler les changements moléculaires et la cascade inflammatoire dans la pulpe dentaire.

18 juillet 2022 mis à jour par: Mansoura University

Biomarqueurs diagnostiques pour corréler les changements moléculaires et la cascade inflammatoire précoce dans les lésions carieuses profondes avec l'exposition à la pulpe dentaire.

Cette étude visait à évaluer les changements moléculaires qui se produisent dans le tissu pulpaire au cours de l'inflammation et sa corrélation avec la thérapie pulpaire vitale avec ses différentes modalités de traitement (coiffage direct de la pulpe, pulpotomie partielle et pulpotomie complète).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diagnostic de pulpite irréversible reposait uniquement sur les signes et symptômes cliniques qui ne correspondent pas toujours à ceux des modifications histologiques des tissus pulpaires. Ainsi, il est plus approprié de diagnostiquer la pulpe en fonction des changements moléculaires qui se produisent dans les tissus pulpaires. Différentes études ont été menées pour étudier les changements moléculaires qui se produisent dans la pulpe enflammée, y compris une étude menée par Rechenberg et al en 2014 qui indique différents emplacements pour obtenir des échantillons pour ces molécules. Le meilleur d'entre eux était l'échantillon de sang de la pulpe dentaire. De nombreuses études ont indiqué la manière d'obtenir un échantillon de sang de la pulpe et comment le préparer et le tester pour évaluer les niveaux et les concentrations de différentes molécules inflammatoires. De nombreuses études ont également été menées pour étudier les différentes modifications et la précision de mesure des différentes molécules.

L'inflammation pulpaire se produit dans un environnement à faible compliance des parois dentinaires. Ainsi, lors d'une réaction inflammatoire aiguë, la vasodilatation se produit avec une perméabilité capillaire accrue, ce qui entraîne une augmentation de la pression du liquide interstitiel de la pulpe, ce qui crée plus de pression sur les vaisseaux sanguins et empêche le flux sanguin bénéfique, ce qui diminue la capacité de la pulpe à se défendre contre attaques bactériennes provoquant une nécrose tissulaire. Ce tissu nécrotique est colonisé par des tissus bactériens.

Dans la littérature, l'une des nouvelles modalités de traitement de l'inflammation irréversible de la pulpe est l'ablation partielle du tissu pulpaire enflammé selon le signe clinique (contrôle des saignements). Le tissu pulpaire est retiré partiellement jusqu'à l'ablation complète de la pulpe coronale ou à la pulpectomie complète jusqu'à l'hémostase. est obtenu après 10 minutes d'application de boulette de coton humide. Ainsi, la pulpe normale est préservée.

En 2019, Ricucci et al ont mené une revue systématique pour le traitement des lésions carieuses profondes avec exposition pulpaire. Avec des modalités de traitement allant du coiffage direct de la pulpe, de la pulpotomie partielle, de la pulpotomie complète et de la pulpectomie. Basé uniquement sur les signes cliniques d'apparence normale du tissu pulpaire sous grossissement avec un microscope opératoire dentaire et un contrôle des saignements dans les 10 minutes avec une boulette de coton humide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Réponse positive aux tests de froid.
  • L'âge varie de 15 à 45 ans.
  • Patients des deux sexes.
  • Présente des symptômes cliniques de pulpite avec des tissus apicaux normaux et confirmés par une évaluation radiographique sans modifications périradiculaires.

Critère d'exclusion:

  • Patients de plus de 45 ans.
  • Patients présentant des symptômes cliniques d'inflammation périradiculaire ou des modifications radiographiques périradiculaires.
  • Réponse négative au test de froid.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
Expérimental: Groupe de coiffage direct de la pulpe
Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
Expérimental: Groupe Pulpotomie partielle
Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
Expérimental: Groupe complet de pulpotomie
Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
Expérimental: Groupe traitement canalaire
Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État périradiculaire des dents
Délai: 6 mois
Présence de tout changement périapical radiographique anormal
6 mois
Niveau d'interleukine 8 dans le sang pulpaire
Délai: 6 mois
Gravité de l'inflammation
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de métalloprotéinase matricielle 9 dans le sang pulpaire
Délai: 6 mois
Niveau de cytokines dans le sang pulpaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M02031120

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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