- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05464797
Biomarqueurs diagnostiques pour corréler les changements moléculaires et la cascade inflammatoire dans la pulpe dentaire.
Biomarqueurs diagnostiques pour corréler les changements moléculaires et la cascade inflammatoire précoce dans les lésions carieuses profondes avec l'exposition à la pulpe dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic de pulpite irréversible reposait uniquement sur les signes et symptômes cliniques qui ne correspondent pas toujours à ceux des modifications histologiques des tissus pulpaires. Ainsi, il est plus approprié de diagnostiquer la pulpe en fonction des changements moléculaires qui se produisent dans les tissus pulpaires. Différentes études ont été menées pour étudier les changements moléculaires qui se produisent dans la pulpe enflammée, y compris une étude menée par Rechenberg et al en 2014 qui indique différents emplacements pour obtenir des échantillons pour ces molécules. Le meilleur d'entre eux était l'échantillon de sang de la pulpe dentaire. De nombreuses études ont indiqué la manière d'obtenir un échantillon de sang de la pulpe et comment le préparer et le tester pour évaluer les niveaux et les concentrations de différentes molécules inflammatoires. De nombreuses études ont également été menées pour étudier les différentes modifications et la précision de mesure des différentes molécules.
L'inflammation pulpaire se produit dans un environnement à faible compliance des parois dentinaires. Ainsi, lors d'une réaction inflammatoire aiguë, la vasodilatation se produit avec une perméabilité capillaire accrue, ce qui entraîne une augmentation de la pression du liquide interstitiel de la pulpe, ce qui crée plus de pression sur les vaisseaux sanguins et empêche le flux sanguin bénéfique, ce qui diminue la capacité de la pulpe à se défendre contre attaques bactériennes provoquant une nécrose tissulaire. Ce tissu nécrotique est colonisé par des tissus bactériens.
Dans la littérature, l'une des nouvelles modalités de traitement de l'inflammation irréversible de la pulpe est l'ablation partielle du tissu pulpaire enflammé selon le signe clinique (contrôle des saignements). Le tissu pulpaire est retiré partiellement jusqu'à l'ablation complète de la pulpe coronale ou à la pulpectomie complète jusqu'à l'hémostase. est obtenu après 10 minutes d'application de boulette de coton humide. Ainsi, la pulpe normale est préservée.
En 2019, Ricucci et al ont mené une revue systématique pour le traitement des lésions carieuses profondes avec exposition pulpaire. Avec des modalités de traitement allant du coiffage direct de la pulpe, de la pulpotomie partielle, de la pulpotomie complète et de la pulpectomie. Basé uniquement sur les signes cliniques d'apparence normale du tissu pulpaire sous grossissement avec un microscope opératoire dentaire et un contrôle des saignements dans les 10 minutes avec une boulette de coton humide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réponse positive aux tests de froid.
- L'âge varie de 15 à 45 ans.
- Patients des deux sexes.
- Présente des symptômes cliniques de pulpite avec des tissus apicaux normaux et confirmés par une évaluation radiographique sans modifications périradiculaires.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 45 ans.
- Patients présentant des symptômes cliniques d'inflammation périradiculaire ou des modifications radiographiques périradiculaires.
- Réponse négative au test de froid.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
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Expérimental: Groupe de coiffage direct de la pulpe
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Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
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Expérimental: Groupe Pulpotomie partielle
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Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
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Expérimental: Groupe complet de pulpotomie
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Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
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Expérimental: Groupe traitement canalaire
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Mesure de la concentration d'IL-8 et de MMP-9 dans la pulpe dentaire lors d'une inflammation.
élimination partielle ou complète du tissu pulpaire enflammé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État périradiculaire des dents
Délai: 6 mois
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Présence de tout changement périapical radiographique anormal
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6 mois
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Niveau d'interleukine 8 dans le sang pulpaire
Délai: 6 mois
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Gravité de l'inflammation
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de métalloprotéinase matricielle 9 dans le sang pulpaire
Délai: 6 mois
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Niveau de cytokines dans le sang pulpaire
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M02031120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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