- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05464797
Диагностические биомаркеры для корреляции молекулярных изменений и воспалительного каскада в пульпе зуба.
Диагностические биомаркеры для корреляции молекулярных изменений и раннего воспалительного каскада в глубоких кариозных поражениях с обнажением пульпы зуба.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз необратимого пульпита основывался только на клинических признаках и симптомах, которые не всегда соответствовали гистологическим изменениям тканей пульпы. Поэтому правильнее диагностировать пульпу по молекулярным изменениям, происходящим в тканях пульпы. Были проведены различные исследования для изучения молекулярных изменений, происходящих в воспаленной пульпе, в том числе исследование, проведенное Рехенбергом и др. в 2014 году, в котором указаны разные места для получения образцов для этих молекул. Лучшим из них был образец крови пульпы зуба. Во многих исследованиях был указан способ получения образца крови из пульпы, а также способы его подготовки и тестирования для оценки уровней и концентраций различных воспалительных молекул. Также было проведено множество исследований для изучения различных изменений и точности измерения различных молекул.
Воспаление пульпы происходит в условиях низкой податливости стенок дентина. Так, при острой воспалительной реакции происходит вазодилатация наряду с повышенной проницаемостью капилляров, что приводит к увеличению давления интерстициальной жидкости в пульпе, что создает большее давление на кровеносные сосуды и препятствует полезному кровотоку, что снижает способность пульпы защищаться от бактериальные атаки, вызывающие некроз тканей. Эта некротическая ткань заселена бактериальными тканями.
В литературе одним из новых методов лечения необратимого воспаления пульпы является частичное удаление воспаленной ткани пульпы в соответствии с клиническими признаками (остановка кровотечения). получается после 10 минут применения влажных ватных шариков. Таким образом, нормальная пульпа сохраняется.
В 2019 году Ricucci и соавт. провели систематический обзор лечения глубоких кариозных поражений с обнажением пульпы. Методы лечения варьируются от прямого покрытия пульпы, частичной пульпотомии, полной пульпотомии и пульпэктомии. Основано только на клинических признаках нормального вида ткани пульпы под увеличением стоматологического операционного микроскопа и остановке кровотечения в течение 10 минут влажным ватным тампоном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Положительный ответ на холодовые испытания.
- Возрастной диапазон от 15-45 лет.
- Больные обоих полов.
- Имеет клинические симптомы пульпита с нормальными апикальными тканями и подтверждается рентгенологической оценкой без перирадикулярных изменений.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 45 лет.
- Пациенты с клиническими симптомами перирадикулярного воспаления или перирадикулярными рентгенологическими изменениями.
- Отрицательный ответ на холодовые испытания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Измерение концентрации ИЛ-8 и ММР-9 в пульпе зуба при воспалении.
|
|
Экспериментальный: Группа прямого укупорки пульпы
|
Измерение концентрации ИЛ-8 и ММР-9 в пульпе зуба при воспалении.
частичное или полное удаление воспаленной ткани пульпы
|
|
Экспериментальный: Группа частичной пульпотомии
|
Измерение концентрации ИЛ-8 и ММР-9 в пульпе зуба при воспалении.
частичное или полное удаление воспаленной ткани пульпы
|
|
Экспериментальный: Полная группа пульпотомии
|
Измерение концентрации ИЛ-8 и ММР-9 в пульпе зуба при воспалении.
частичное или полное удаление воспаленной ткани пульпы
|
|
Экспериментальный: Группа лечения корневых каналов
|
Измерение концентрации ИЛ-8 и ММР-9 в пульпе зуба при воспалении.
частичное или полное удаление воспаленной ткани пульпы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перирадикулярное состояние зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наличие любых рентгенологических аномальных периапикальных изменений
|
6 месяцев
|
|
Уровень интерлейкина 8 в пульповой крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тяжесть воспаления
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень матриксной металлопротеиназы 9 в пульповой крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень цитокинов в пульповой крови
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M02031120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .