- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05464797
Diagnostiske biomarkører for å korrelere molekylære endringer og inflammatorisk kaskade i tannkjøttet.
Diagnostiske biomarkører for å korrelere molekylære endringer og tidlig inflammatorisk kaskade i dype karieslesjoner med eksponering for tannmasse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnosen irreversibel pulpitt var kun basert på de kliniske tegnene og symptomene som ikke alltid samsvarer med de histologiske forandringene i pulpavevet. Så det er mer hensiktsmessig å diagnostisere massen i henhold til de molekylære endringene som finner sted gjennom massevevet. Ulike studier har blitt utført for å studere de molekylære endringene som finner sted i den betente massen, inkludert en studie som ble utført av Rechenberg et al i 2014 som angir forskjellige steder for å få prøver for disse molekylene. Den beste av dem var blodprøven fra tannmassen. Mange studier sa hvordan man kan få en blodprøve fra massen og hvordan man forbereder og tester den for å evaluere nivåene og konsentrasjonene av forskjellige inflammatoriske molekyler. Mange studier ble også utført for å studere de forskjellige endringene og nøyaktigheten av måling av forskjellige molekyler.
Pulpabetennelsen oppstår i et miljø med lav etterlevelse av tannveggene. Så under akutt inflammatorisk reaksjon oppstår vasodilatasjon sammen med økt kapillær permeabilitet, noe som fører til økning i pulpa interstitiell væsketrykk som skaper mer trykk på blodårene og dette forhindrer gunstig blodstrøm, noe som reduserer pulpaens evne til å forsvare seg mot bakterieangrep som forårsaker vevsnekrose. Dette nekrotiske vevet er kolonisert av bakterievev.
I litteraturen er en av de nye behandlingsmodalitetene for irreversibel betennelse i pulpa delvis fjerning av det betente pulpavevet i henhold til kliniske tegn (blødningskontroll), pulpavevet fjernes delvis inntil fullstendig fjerning av koronal pulpa eller fullstendig pulpektomi inntil hemostase. oppnås etter 10 minutter med påføring av fuktig bomullspellet. Så den normale fruktkjøttet er bevart.
I 2019 gjennomførte Ricucci et al en systematisk gjennomgang for behandling av dype karieslesjoner med pulpaeksponering. Med behandlingsmodaliteter som spenner fra direkte pulpakapping, partiell pulpotomi, fullstendig pulpotomi og pulpektomi. Basert kun på kliniske tegn på normalt utseende av pulpavevet under forstørrelse med dental operasjonsmikroskop og blødningskontroll innen 10 minutter med en fuktig bomullspellet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv respons på kuldetesting.
- Aldersspennet fra 15-45 år.
- Pasienter av begge kjønn.
- Har kliniske symptomer på pulpitt med normalt apikale vev og støttet av radiografisk evaluering uten periradikulære endringer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 45 år.
- Pasienter med kliniske symptomer på periradikulær betennelse eller periradikulære røntgenforandringer.
- Negativ respons på kuldetesting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Måling av konsentrasjonen av IL-8 og MMP-9 i tannkjøttet under betennelse.
|
Eksperimentell: Direkte Pulp Capping gruppe
|
Måling av konsentrasjonen av IL-8 og MMP-9 i tannkjøttet under betennelse.
delvis eller fullstendig fjerning av betent massevev
|
Eksperimentell: Partiell Pulpotomi gruppe
|
Måling av konsentrasjonen av IL-8 og MMP-9 i tannkjøttet under betennelse.
delvis eller fullstendig fjerning av betent massevev
|
Eksperimentell: Komplett Pulpotomi gruppe
|
Måling av konsentrasjonen av IL-8 og MMP-9 i tannkjøttet under betennelse.
delvis eller fullstendig fjerning av betent massevev
|
Eksperimentell: Rotfyllingsgruppe
|
Måling av konsentrasjonen av IL-8 og MMP-9 i tannkjøttet under betennelse.
delvis eller fullstendig fjerning av betent massevev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periradikulær tilstand av tennene
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse av enhver radiografisk unormal periapikal forandring
|
6 måneder
|
Nivå av interleukin 8 i pulpalblod
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av betennelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av Matrix metalloproteinase 9 i pulpalblod
Tidsramme: 6 måneder
|
Cytokinnivå i pulpalblod
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M02031120
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vital Pulp Therapy
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sinai UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDyp karies | Direkte Pulp Capping | Forfallne tenner | Indirekte Pulp Capping | Reversibel pulpitt | Vital Pulp TherapyEgypt
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
Kliniske studier på Cytokinnivå i pulpalblod.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi | Akutt lymfatisk leukemi | Myelodysplastisk syndromForente stater