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歯髄の分子変化と炎症カスケードを相関させる診断バイオマーカー。

2022年7月18日 更新者:Mansoura University

歯髄曝露による深部齲蝕病変における分子変化および初期炎症カスケードを相関させる診断バイオマーカー。

この研究の目的は、炎症中に歯髄組織内で発生する分子変化と、さまざまな治療法 (直接歯髄キャッピング、部分的歯髄切除術、および完全歯髄切除術) による重要な歯髄療法との相関関係を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

不可逆性歯髄炎の診断は、歯髄組織の組織学的変化の臨床的徴候および症状と常に一致するとは限らない臨床徴候および症状のみに基づいていました。 したがって、歯髄組織全体で起こる分子変化に従って歯髄を診断する方が適切です。 炎症を起こした歯髄で起こる分子の変化を研究するために、さまざまな研究が実施されてきました.2014年にRechenbergらによって実施された研究では、これらの分子のサンプルを取得するためのさまざまな場所が述べられています. その中で最も優れていたのは、歯髄の血液サンプルでした。 多くの研究では、歯髄から血液サンプルを採取する方法と、さまざまな炎症性分子のレベルと濃度を評価するために血液サンプルを準備してテストする方法が述べられています. さまざまな分子の測定のさまざまな変化と正確さを研究するために、多くの研究も行われました。

歯髄の炎症は、象牙質壁のコンプライアンスが低い環境で発生します。 したがって、急性炎症反応の間、毛細血管透過性の増加とともに血管拡張が起こり、これにより歯髄間質液圧が上昇し、血管により多くの圧力がかかり、これにより有益な血流が妨げられ、歯髄が防御する能力が低下します。組織の壊死を引き起こす細菌の攻撃。 この壊死組織には、細菌組織が定着しています。

文献によると、歯髄の不可逆的炎症に対する新しい治療法の 1 つは、臨床徴候に従って炎症を起こした歯髄組織を部分的に除去することです (出血の抑制)。湿った綿ペレットを 10 分間塗布すると、通常のパルプが保持されます。

2019 年、Ricucci らは、歯髄露出による深い齲蝕病変の治療に関する系統的レビューを実施しました。 直接歯髄キャッピング、部分歯髄切除、完全歯髄切除、歯髄切除などの治療法があります。 歯科手術用顕微鏡で拡大し、湿った綿ペレットで 10 分以内に出血をコントロールした歯髄組織の正常な外観の臨床的徴候のみに基づいています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahliya
      • Mansoura、Dakahliya、エジプト、35511
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コールドテストに対する肯定的な反応。
  • 年齢は15歳から45歳まで。
  • 両性の患者。
  • -歯髄炎の臨床症状があり、根尖組織が正常で、根尖周囲の変化がないX線評価でサポートされています。

除外基準:

  • 45歳以上の患者。
  • -神経根周囲の炎症または神経根周囲のX線写真の変化の臨床症状を有する患者。
  • 低温試験に対する否定的な反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
炎症時の歯髄中のIL-8とMMP-9の濃度を測定。
実験的:ダイレクトパルプキャッピンググループ
炎症時の歯髄中のIL-8とMMP-9の濃度を測定。
炎症を起こした歯髄組織の部分的または完全な除去
実験的:部分的歯髄切除群
炎症時の歯髄中のIL-8とMMP-9の濃度を測定。
炎症を起こした歯髄組織の部分的または完全な除去
実験的:完全なパルポトミー グループ
炎症時の歯髄中のIL-8とMMP-9の濃度を測定。
炎症を起こした歯髄組織の部分的または完全な除去
実験的:根管治療群
炎症時の歯髄中のIL-8とMMP-9の濃度を測定。
炎症を起こした歯髄組織の部分的または完全な除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯根周囲の状態
時間枠:6ヵ月
X線写真上の異常な根尖周囲変化の存在
6ヵ月
歯髄血中のインターロイキン 8 のレベル
時間枠:6ヵ月
炎症の重症度
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯髄血中のマトリックスメタロプロテイナーゼ 9 のレベル
時間枠:6ヵ月
歯髄血中のサイトカイン濃度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M02031120

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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