- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05464797
Diagnostiset biomarkkerit korreloimaan molekyylimuutoksia ja tulehduksellista kaskadia hammasmassassa.
Diagnostiset biomarkkerit, jotka korreloivat molekyylimuutoksia ja varhaisia tulehduksellisia kaskadeja syvissä kariesleesioissa hammaspulpin altistumisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Irreversiibelin pulpiitin diagnoosi perustui vain kliinisiin merkkeihin ja oireisiin, mikä ei aina vastaa pulppakudosten histologisten muutosten kanssa. Joten on tarkoituksenmukaisempaa diagnosoida massa massakudoksissa tapahtuvien molekyylimuutosten mukaan. Tulehtuneessa massassa tapahtuvien molekyylimuutosten tutkimiseksi on tehty erilaisia tutkimuksia, mukaan lukien Rechenberg et al. vuonna 2014 tekemä tutkimus, jossa kerrotaan eri paikoista näytteiden saamiseksi näistä molekyyleistä. Paras niistä oli hammasmassaverinäyte. Monissa tutkimuksissa kerrottiin, miten massasta saadaan verinäyte ja kuinka se valmistetaan ja testataan erilaisten tulehdusmolekyylien tasojen ja pitoisuuksien arvioimiseksi. Useita tutkimuksia tehtiin myös eri molekyylien erilaisten muutosten ja mittaustarkkuuden tutkimiseksi.
Pulpputulehdus esiintyy hampaiden seinämien heikosti mukautuvassa ympäristössä. Joten akuutin tulehdusreaktion aikana vasodilataatiota esiintyy kapillaarien lisääntyneen läpäisevyyden ohella, mikä johtaa sellun interstitiaalisen nesteen paineen nousuun, mikä lisää painetta verisuonissa ja tämä estää hyödyllistä verenkiertoa, mikä heikentää massan kykyä puolustautua kudosnekroosia aiheuttavat bakteerihyökkäykset. Tämän nekroottisen kudoksen kolonisoivat bakteerikudokset.
Kirjallisuudessa yksi uusista hoitomenetelmistä pulpan parantumattoman tulehduksen hoitoon on tulehtuneen pulpakudoksen osittainen poistaminen kliinisen oireen mukaan (verenvuotokontrolli). saadaan 10 minuutin kostean puuvillapelletin levittämisen jälkeen. Joten normaali massa säilyy.
Vuonna 2019 Ricucci ym. suorittivat systemaattisen katsauksen syvien kariesleesioiden hoidosta pulpaaltistuksen yhteydessä. Hoitomenetelmät vaihtelevat suorasta pulpotomiasta, osittaisesta pulpotomiasta, täydellisestä pulpotomiasta ja pulpectomiasta. Perustuu vain kliinisiin oireisiin massakudoksen normaalista ulkonäöstä suurennettaessa hammasleikkausmikroskoopilla ja verenvuodon hallintaan 10 minuutin sisällä kostealla puuvillapelletillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen vastaus kylmätestaukseen.
- Ikähaarukka 15-45 vuotta.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Sillä on kliinisiä pulpiitin oireita normaaleilla apikaalikudoksilla, ja sitä tukee radiografinen arviointi ilman periradikulaarisia muutoksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on periradikulaarisen tulehduksen kliinisiä oireita tai periradikulaarisia radiografisia muutoksia.
- Negatiivinen vastaus kylmätestaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
IL-8:n ja MMP-9:n pitoisuuden mittaaminen hammasmassasta tulehduksen aikana.
|
Kokeellinen: Suoran sellun rajausryhmä
|
IL-8:n ja MMP-9:n pitoisuuden mittaaminen hammasmassasta tulehduksen aikana.
tulehtuneen pulpakudoksen osittainen tai täydellinen poistaminen
|
Kokeellinen: Osittainen pulpotomiaryhmä
|
IL-8:n ja MMP-9:n pitoisuuden mittaaminen hammasmassasta tulehduksen aikana.
tulehtuneen pulpakudoksen osittainen tai täydellinen poistaminen
|
Kokeellinen: Täydellinen pulpotomiaryhmä
|
IL-8:n ja MMP-9:n pitoisuuden mittaaminen hammasmassasta tulehduksen aikana.
tulehtuneen pulpakudoksen osittainen tai täydellinen poistaminen
|
Kokeellinen: Juurihoitoryhmä
|
IL-8:n ja MMP-9:n pitoisuuden mittaaminen hammasmassasta tulehduksen aikana.
tulehtuneen pulpakudoksen osittainen tai täydellinen poistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden periradikulaarinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä tahansa radiografinen epänormaali periapikaalinen muutos
|
6 kuukautta
|
Interleukiini 8:n taso pulpaalisessa veressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehduksen vakavuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matriisin metalloproteinaasin 9 taso pulpaalisessa veressä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sytokiinien taso pulpalin veressä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M02031120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vital Pulp Therapy
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Suez Canal UniversityRekrytointiLasten hammaskariies | Vital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sinai UniversityValmis
-
University of Maryland, BaltimoreAktiivinen, ei rekrytointiPulpotomia | Vital Pulp Therapies | Epäsuora sellukorkkiYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiSyvä karies | Suora sellun rajoitus | Rikkinäiset hampaat | Epäsuora massan rajoitus | Palautuva pulpitis | Vital Pulp TherapyEgypti
Kliiniset tutkimukset Sytokiinien taso pulpalin veressä.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaAkuutti myelooinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat