Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische biomarkers om moleculaire veranderingen en ontstekingscascade in de tandpulp te correleren.

18 juli 2022 bijgewerkt door: Mansoura University

Diagnostische biomarkers om moleculaire veranderingen en vroege ontstekingscascade in diepe carieuze laesies met blootstelling aan tandpulp te correleren.

Deze studie was gericht op het evalueren van de moleculaire veranderingen die optreden in het pulpaweefsel tijdens ontsteking en de correlatie ervan met vitale pulpatherapie met de verschillende behandelingsmodaliteiten (directe pulpaoverkapping, gedeeltelijke pulpotomie en volledige pulpotomie).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van irreversibele pulpitis was alleen gebaseerd op de klinische tekenen en symptomen die niet altijd overeenkomen met die van de histologische veranderingen van de pulpaweefsels. Het is dus geschikter om de pulpa te diagnosticeren op basis van de moleculaire veranderingen die plaatsvinden in de pulpaweefsels. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om de moleculaire veranderingen die plaatsvinden in de ontstoken pulpa te bestuderen, waaronder een studie die werd uitgevoerd door Rechenberg et al. in 2014 waarin verschillende locaties worden vermeld om monsters voor deze moleculen te verkrijgen. De beste daarvan was het bloedmonster van de tandpulp. In veel onderzoeken is aangegeven hoe een bloedmonster uit de pulp kan worden verkregen en hoe dit moet worden voorbereid en getest om de niveaus en concentraties van verschillende ontstekingsmoleculen te evalueren. Er zijn ook veel onderzoeken uitgevoerd om de verschillende veranderingen en nauwkeurigheid van metingen van verschillende moleculen te bestuderen.

De pulpaontsteking treedt op in een omgeving met lage compliantie van dentinewanden. Dus tijdens een acute ontstekingsreactie treedt vasodilatatie op samen met een verhoogde capillaire permeabiliteit, wat leidt tot een toename van de interstitiële vloeistofdruk in de pulpa, waardoor er meer druk op de bloedvaten ontstaat en dit een gunstige doorbloeding verhindert, wat het vermogen van de pulpa om zichzelf te verdedigen vermindert. bacteriële aanvallen die weefselnecrose veroorzaken. Dit necrotische weefsel wordt gekoloniseerd door bacteriële weefsels.

In de literatuur is een van de nieuwe behandelingsmodaliteiten voor onomkeerbare ontsteking van de pulpa gedeeltelijke verwijdering van het ontstoken pulpaweefsel volgens klinisch teken (controle van bloeding). Het pulpaweefsel wordt gedeeltelijk verwijderd totdat volledige coronale pulpaverwijdering of volledige pulpectomie tot hemostase is bereikt wordt verkregen na 10 minuten aanbrengen van vochtige katoenpellets. Het normale vruchtvlees blijft dus behouden.

In 2019 voerden Ricucci et al een systematische review uit voor de behandeling van diepe carieuze laesies met pulpa-blootstelling. Met behandelingsmodaliteiten variërend van directe pulpa-overkapping, gedeeltelijke pulpotomie, volledige pulpotomie en pulpectomie. Uitsluitend gebaseerd op klinische tekenen van een normaal uiterlijk van het pulpaweefsel onder vergroting met een tandheelkundige operatiemicroscoop en controle van de bloeding binnen 10 minuten met een vochtig wattenbolletje.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve reactie op koude testen.
  • De leeftijd varieert van 15-45 jaar.
  • Patiënten van beide geslachten.
  • Heeft klinische symptomen van pulpitis met normale apicale weefsels en ondersteund door radiografisch onderzoek zonder periradiculaire veranderingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 45 jaar.
  • Patiënten met klinische symptomen van periradiculaire ontsteking of periradiculaire radiografische veranderingen.
  • Negatieve reactie op koude testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
Experimenteel: Directe Pulp Capping-groep
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
Experimenteel: Gedeeltelijke pulpotomiegroep
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
Experimenteel: Volledige pulpotomiegroep
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
Experimenteel: Wortelkanaal behandelingsgroep
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periradiculaire toestand van de tanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanwezigheid van een radiografische abnormale periapicale verandering
6 maanden
Niveau van Interleukine 8 in pulpaal bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
Ernst van ontsteking
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van Matrix metalloproteïnase 9 in pulpaal bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
Cytokineniveau in pulpaal bloed
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M02031120

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vital Pulp Therapie

3
Abonneren