- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464797
Diagnostische biomarkers om moleculaire veranderingen en ontstekingscascade in de tandpulp te correleren.
Diagnostische biomarkers om moleculaire veranderingen en vroege ontstekingscascade in diepe carieuze laesies met blootstelling aan tandpulp te correleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose van irreversibele pulpitis was alleen gebaseerd op de klinische tekenen en symptomen die niet altijd overeenkomen met die van de histologische veranderingen van de pulpaweefsels. Het is dus geschikter om de pulpa te diagnosticeren op basis van de moleculaire veranderingen die plaatsvinden in de pulpaweefsels. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om de moleculaire veranderingen die plaatsvinden in de ontstoken pulpa te bestuderen, waaronder een studie die werd uitgevoerd door Rechenberg et al. in 2014 waarin verschillende locaties worden vermeld om monsters voor deze moleculen te verkrijgen. De beste daarvan was het bloedmonster van de tandpulp. In veel onderzoeken is aangegeven hoe een bloedmonster uit de pulp kan worden verkregen en hoe dit moet worden voorbereid en getest om de niveaus en concentraties van verschillende ontstekingsmoleculen te evalueren. Er zijn ook veel onderzoeken uitgevoerd om de verschillende veranderingen en nauwkeurigheid van metingen van verschillende moleculen te bestuderen.
De pulpaontsteking treedt op in een omgeving met lage compliantie van dentinewanden. Dus tijdens een acute ontstekingsreactie treedt vasodilatatie op samen met een verhoogde capillaire permeabiliteit, wat leidt tot een toename van de interstitiële vloeistofdruk in de pulpa, waardoor er meer druk op de bloedvaten ontstaat en dit een gunstige doorbloeding verhindert, wat het vermogen van de pulpa om zichzelf te verdedigen vermindert. bacteriële aanvallen die weefselnecrose veroorzaken. Dit necrotische weefsel wordt gekoloniseerd door bacteriële weefsels.
In de literatuur is een van de nieuwe behandelingsmodaliteiten voor onomkeerbare ontsteking van de pulpa gedeeltelijke verwijdering van het ontstoken pulpaweefsel volgens klinisch teken (controle van bloeding). Het pulpaweefsel wordt gedeeltelijk verwijderd totdat volledige coronale pulpaverwijdering of volledige pulpectomie tot hemostase is bereikt wordt verkregen na 10 minuten aanbrengen van vochtige katoenpellets. Het normale vruchtvlees blijft dus behouden.
In 2019 voerden Ricucci et al een systematische review uit voor de behandeling van diepe carieuze laesies met pulpa-blootstelling. Met behandelingsmodaliteiten variërend van directe pulpa-overkapping, gedeeltelijke pulpotomie, volledige pulpotomie en pulpectomie. Uitsluitend gebaseerd op klinische tekenen van een normaal uiterlijk van het pulpaweefsel onder vergroting met een tandheelkundige operatiemicroscoop en controle van de bloeding binnen 10 minuten met een vochtig wattenbolletje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve reactie op koude testen.
- De leeftijd varieert van 15-45 jaar.
- Patiënten van beide geslachten.
- Heeft klinische symptomen van pulpitis met normale apicale weefsels en ondersteund door radiografisch onderzoek zonder periradiculaire veranderingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 45 jaar.
- Patiënten met klinische symptomen van periradiculaire ontsteking of periradiculaire radiografische veranderingen.
- Negatieve reactie op koude testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
|
Experimenteel: Directe Pulp Capping-groep
|
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
|
Experimenteel: Gedeeltelijke pulpotomiegroep
|
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
|
Experimenteel: Volledige pulpotomiegroep
|
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
|
Experimenteel: Wortelkanaal behandelingsgroep
|
Meten van de concentratie van IL-8 en MMP-9 in de tandpulpa tijdens ontsteking.
gedeeltelijke of volledige verwijdering van ontstoken pulpaweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Periradiculaire toestand van de tanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid van een radiografische abnormale periapicale verandering
|
6 maanden
|
Niveau van Interleukine 8 in pulpaal bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ernst van ontsteking
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van Matrix metalloproteïnase 9 in pulpaal bloed
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Cytokineniveau in pulpaal bloed
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M02031120
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vital Pulp Therapie
-
Mansoura UniversityNog niet aan het wervenVital Pulp Therapie
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendPulpotomie | Vital Pulp Therapieën | Indirecte pulpkapVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Suez Canal UniversityWervingTandcariës bij kinderen | Vital Pulp TherapieEgypte
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het werven
-
Sinai UniversityVoltooid
-
Ain Shams UniversityWervingDiepe cariës | Directe pulpafdekking | Rotte tanden | Indirecte pulpaafdekking | Omkeerbare pulpitis | Vital Pulp TherapieEgypte
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten