- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05464797
Diagnostiske biomarkører til at korrelere molekylære ændringer og inflammatorisk kaskade i dental pulpa.
Diagnostiske biomarkører til at korrelere molekylære ændringer og tidlig inflammatorisk kaskade i dybe karieslæsioner med eksponering af dental pulpa.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen irreversibel pulpitis var kun baseret på de kliniske tegn og symptomer, som ikke altid stemmer overens med de histologiske ændringer i pulpavævet. Så det er mere hensigtsmæssigt at diagnosticere pulpen i henhold til de molekylære ændringer, der finder sted i pulpavævet. Forskellige undersøgelser er blevet udført for at studere de molekylære ændringer, der finder sted i den betændte pulp, herunder en undersøgelse, der blev udført af Rechenberg et al i 2014, som angiver forskellige steder for at opnå prøver for disse molekyler. Den bedste af dem var dental pulpa blodprøve. Mange undersøgelser angav, hvordan man kan få en blodprøve fra pulpen, og hvordan man forbereder og tester den for at evaluere niveauerne og koncentrationerne af forskellige inflammatoriske molekyler. Mange undersøgelser blev også udført for at studere de forskellige ændringer og nøjagtigheden af måling af forskellige molekyler.
Pulpabetændelsen opstår i et miljø med lav overensstemmelse af dentinvægge. Så under akut inflammatorisk reaktion forekommer vasodilatation sammen med øget kapillær permeabilitet, hvilket fører til stigning i pulpa interstitielle væsketryk, som skaber mere pres på blodkarrene og dette forhindrer gavnlig blodgennemstrømning, hvilket mindsker pulpaens evne til at forsvare sig mod bakterieangreb, der forårsager vævsnekrose. Dette nekrotisk væv er koloniseret af bakterievæv.
I litteraturen er en af de nye behandlingsmodaliteter for irreversibel inflammation af pulpa delvis fjernelse af det betændte pulpavæv i henhold til kliniske tegn (blødningskontrol), Pulpavævet fjernes delvist indtil fuldstændig fjernelse af koronal pulpa eller fuldstændig pulpektomi indtil hæmostase opnås efter 10 minutters påføring af fugtig bomuldspellet. Så den normale frugtkød er bevaret.
I 2019 gennemførte Ricucci et al en systematisk gennemgang af behandling af dybe karieslæsioner med pulpaeksponering. Med behandlingsmodaliteter, der spænder fra direkte pulpacapping, partiel pulpotomi, komplet pulpotomi og pulpektomi. Kun baseret på kliniske tegn på normalt udseende af pulpavævet under forstørrelse med tandoperationsmikroskop og blødningskontrol inden for 10 minutter med en fugtig bomuldspellet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv respons på koldtest.
- Aldersspændet fra 15-45 år.
- Patienter af begge køn.
- Har kliniske symptomer på pulpitis med normalt apikale væv og understøttet af radiografisk evaluering uden periradikulære ændringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 45 år.
- Patienter med kliniske symptomer på periradikulær inflammation eller periradikulære røntgenforandringer.
- Negativ reaktion på koldtest.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Måling af koncentrationen af IL-8 og MMP-9 i dental pulpa under inflammation.
|
|
Eksperimentel: Direkte Pulp Capping gruppe
|
Måling af koncentrationen af IL-8 og MMP-9 i dental pulpa under inflammation.
delvis eller fuldstændig fjernelse af betændt pulpavæv
|
|
Eksperimentel: Partiel Pulpotomi gruppe
|
Måling af koncentrationen af IL-8 og MMP-9 i dental pulpa under inflammation.
delvis eller fuldstændig fjernelse af betændt pulpavæv
|
|
Eksperimentel: Komplet Pulpotomi gruppe
|
Måling af koncentrationen af IL-8 og MMP-9 i dental pulpa under inflammation.
delvis eller fuldstændig fjernelse af betændt pulpavæv
|
|
Eksperimentel: Rodbehandlingsgruppe
|
Måling af koncentrationen af IL-8 og MMP-9 i dental pulpa under inflammation.
delvis eller fuldstændig fjernelse af betændt pulpavæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periradikulær tilstand af tænderne
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse af enhver radiografisk unormal periapikal forandring
|
6 måneder
|
|
Niveau af interleukin 8 i pulpalblod
Tidsramme: 6 måneder
|
Sværhedsgraden af inflammation
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af Matrix metalloproteinase 9 i pulpalblod
Tidsramme: 6 måneder
|
Cytokinniveau i pulpalblod
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M02031120
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vital Pulp terapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVital Pulp terapi | Primær Tand PulpotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp terapi i unge permanente tandEgypten
-
National Taiwan University HospitalUkendtVital Pulp terapi i unge permanente tandTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Cytokinniveau i pulpalblod.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Atopisk dermatitisForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater