Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické biomarkery pro korelaci molekulárních změn a zánětlivé kaskády v zubní dřeni.

18. července 2022 aktualizováno: Mansoura University

Diagnostické biomarkery pro korelaci molekulárních změn a časné zánětlivé kaskády u hlubokých kariézních lézí s expozicí zubní dřeně.

Cílem této studie bylo zhodnotit molekulární změny, ke kterým dochází v dřeňové tkáni během zánětu, a jejich korelaci s vitální terapií dřeně s různými modalitami léčby (přímé překrytí pulpy, parciální pulpotomie a kompletní pulpotomie).

Přehled studie

Detailní popis

Diagnóza ireverzibilní pulpitidy byla založena pouze na klinických příznacích a symptomech, které ne vždy odpovídají histologickým změnám dřeňové tkáně. Je tedy vhodnější diagnostikovat dřeň podle molekulárních změn probíhajících v tkáních dřeně. Byly provedeny různé studie ke studiu molekulárních změn, ke kterým dochází v zanícené dřeni, včetně studie, kterou provedli Rechenberg et al v roce 2014 a která uvádí různá umístění pro získání vzorků pro tyto molekuly. Nejlepší z nich byl vzorek krve ze zubní dřeně. Mnoho studií uvádí způsob, jak získat vzorek krve z dřeně a jak jej připravit a otestovat, aby se vyhodnotily hladiny a koncentrace různých zánětlivých molekul. Bylo také provedeno mnoho studií ke studiu různých změn a přesnosti měření různých molekul.

K zánětu dřeně dochází v prostředí s nízkou poddajností stěn dentinu. Během akutní zánětlivé reakce tedy dochází k vazodilataci spolu se zvýšenou propustností kapilár, což vede ke zvýšení tlaku v dřeni v intersticiální tekutině, což vytváří větší tlak na krevní cévy a to brání příznivému průtoku krve, což snižuje schopnost dřeně bránit se před bakteriální útoky způsobující nekrózu tkání. Tato nekrotická tkáň je kolonizována bakteriálními tkáněmi.

V literatuře je jednou z nových léčebných modalit nevratného zánětu dřeně částečné odstranění zanícené dřeňové tkáně podle klinických příznaků (kontrola krvácení), dřeňová tkáň se odstraňuje částečně až do úplného odstranění koronální pulpy nebo kompletní pulpektomie až do hemostázy se získá po 10 minutách aplikace vlhkých bavlněných pelet. Takže je zachována normální dužina.

V roce 2019 Ricucci et al provedli systematický přehled léčby hlubokých kariézních lézí s expozicí dřeně. S léčebnými modalitami od přímého uzavření pulpy, částečné pulpotomie, kompletní pulpotomie a pulpektomie. Pouze na základě klinických příznaků normálního vzhledu dřeňové tkáně při zvětšení dentálním operačním mikroskopem a kontrole krvácení do 10 minut pomocí vlhké bavlněné pelety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní reakce na studené testování.
  • Věkové rozmezí 15-45 let.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Má klinické příznaky pulpitidy s normálními apikálními tkáněmi a podpořené rentgenovým vyšetřením bez periradikulárních změn.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 45 let.
  • Pacienti s klinickými příznaky periradikulárního zánětu nebo periradikulárními radiografickými změnami.
  • Negativní reakce na studené testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Měření koncentrace IL-8 a MMP-9 v zubní dřeni během zánětu.
Experimentální: Skupina Direct Pulp Capping
Měření koncentrace IL-8 a MMP-9 v zubní dřeni během zánětu.
částečné nebo úplné odstranění zanícené dřeňové tkáně
Experimentální: Skupina částečné pulpotomie
Měření koncentrace IL-8 a MMP-9 v zubní dřeni během zánětu.
částečné nebo úplné odstranění zanícené dřeňové tkáně
Experimentální: Kompletní skupina pulpotomie
Měření koncentrace IL-8 a MMP-9 v zubní dřeni během zánětu.
částečné nebo úplné odstranění zanícené dřeňové tkáně
Experimentální: Skupina ošetření kořenových kanálků
Měření koncentrace IL-8 a MMP-9 v zubní dřeni během zánětu.
částečné nebo úplné odstranění zanícené dřeňové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periradikulární stav zubů
Časové okno: 6 měsíců
Přítomnost jakékoli radiografické abnormální periapikální změny
6 měsíců
Hladina interleukinu 8 v pulpální krvi
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost zánětu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina matrix metaloproteinázy 9 v pulpální krvi
Časové okno: 6 měsíců
Hladina cytokinů v pulpální krvi
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M02031120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vital Pulp Therapy

Klinické studie na Hladina cytokinů v pulpální krvi.

3
Předplatit