- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464797
Biomarkery diagnostyczne korelujące zmiany molekularne i kaskadę zapalną w miazdze zębowej.
Biomarkery diagnostyczne do korelacji zmian molekularnych i wczesnej kaskady zapalnej w głębokich zmianach próchniczych z ekspozycją miazgi zębowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie nieodwracalnego zapalenia miazgi opierało się wyłącznie na objawach przedmiotowych i podmiotowych, które nie zawsze odpowiadają zmianom histologicznym tkanek miazgi. Dlatego bardziej właściwe jest diagnozowanie miazgi na podstawie zmian molekularnych zachodzących w tkankach miazgi. Przeprowadzono różne badania w celu zbadania zmian molekularnych zachodzących w miazdze objętej stanem zapalnym, w tym badanie przeprowadzone przez Rechenberga i wsp. w 2014 r., w którym określono różne miejsca pobierania próbek dla tych cząsteczek. Najlepszym z nich była próbka krwi miazgi zęba. W wielu badaniach podano sposób uzyskania próbki krwi z miazgi oraz sposób jej przygotowania i przetestowania w celu oceny poziomów i stężeń różnych cząsteczek zapalnych. Przeprowadzono również wiele badań w celu zbadania różnych zmian i dokładności pomiaru różnych cząsteczek.
Zapalenie miazgi występuje w środowisku o niskiej podatności ścian zębiny. Tak więc podczas ostrej reakcji zapalnej następuje rozszerzenie naczyń krwionośnych wraz ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń włosowatych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia płynu śródmiąższowego miazgi, co powoduje większy nacisk na naczynia krwionośne, a to uniemożliwia korzystny przepływ krwi, co zmniejsza zdolność miazgi do obrony przed ataki bakteryjne powodujące martwicę tkanek. Ta nekrotyczna tkanka jest skolonizowana przez tkanki bakteryjne.
W literaturze jedną z nowych metod leczenia nieodwracalnego zapalenia miazgi jest częściowe usunięcie zmienionej zapalnie tkanki miazgi zgodnie z objawami klinicznymi (kontrola krwawienia). Tkanka miazgi jest usuwana częściowo do całkowitego usunięcia miazgi koronowej lub do całkowitego usunięcia miazgi aż do hemostazy. uzyskuje się po 10 minutach stosowania wilgotnych granulek bawełny. Tak więc normalna miazga zostaje zachowana.
W 2019 roku Ricucci i wsp. przeprowadzili systematyczny przegląd leczenia głębokich zmian próchnicowych z obnażeniem miazgi. Z metodami leczenia od bezpośredniego pokrycia miazgi, częściowej pulpotomii, całkowitej pulpotomii i miazgi. Oparte wyłącznie na objawach klinicznych prawidłowego wyglądu tkanki miazgi w powiększeniu pod stomatologicznym mikroskopem operacyjnym i opanowaniu krwawienia w ciągu 10 minut wilgotnym wacikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywna reakcja na testy na zimno.
- Przedział wiekowy od 15-45 lat.
- Pacjenci obojga płci.
- Ma kliniczne objawy zapalenia miazgi z prawidłowymi tkankami wierzchołkowymi i poparte oceną radiograficzną bez zmian okołokorzeniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 45 roku życia.
- Pacjenci z klinicznymi objawami zapalenia okołowierzchołkowego lub okołokorzeniowymi zmianami radiograficznymi.
- Negatywna reakcja na testy na zimno.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Pomiar stężenia IL-8 i MMP-9 w miazdze zębowej podczas stanu zapalnego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa bezpośredniego zakrywania masy celulozowej
|
Pomiar stężenia IL-8 i MMP-9 w miazdze zębowej podczas stanu zapalnego.
częściowe lub całkowite usunięcie zmienionej zapalnie miazgi
|
|
Eksperymentalny: Grupa częściowej pulpotomii
|
Pomiar stężenia IL-8 i MMP-9 w miazdze zębowej podczas stanu zapalnego.
częściowe lub całkowite usunięcie zmienionej zapalnie miazgi
|
|
Eksperymentalny: Kompletna grupa Pulpotomii
|
Pomiar stężenia IL-8 i MMP-9 w miazdze zębowej podczas stanu zapalnego.
częściowe lub całkowite usunięcie zmienionej zapalnie miazgi
|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia kanałowego
|
Pomiar stężenia IL-8 i MMP-9 w miazdze zębowej podczas stanu zapalnego.
częściowe lub całkowite usunięcie zmienionej zapalnie miazgi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan okołowierzchołkowy zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obecność jakichkolwiek zmian radiologicznych w okolicy wierzchołkowej
|
6 miesięcy
|
|
Poziom interleukiny 8 we krwi miazgi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nasilenie stanu zapalnego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom metaloproteinazy Matrix 9 we krwi miazgi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom cytokin we krwi miazgi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M02031120
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia miazgi witalnej
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt