- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05464797
Biomarcadores de Diagnóstico para Correlacionar Cambios Moleculares y Cascada Inflamatoria en la Pulpa Dental.
Biomarcadores de diagnóstico para correlacionar cambios moleculares y cascada inflamatoria temprana en lesiones cariosas profundas con exposición de pulpa dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de pulpitis irreversible se basó únicamente en los signos y síntomas clínicos que no siempre coinciden con los cambios histológicos de los tejidos pulpares. Por lo tanto, es más apropiado diagnosticar la pulpa de acuerdo con los cambios moleculares que ocurren a lo largo de los tejidos pulpares. Se han realizado diferentes estudios para estudiar los cambios moleculares que tienen lugar en la pulpa inflamada, incluido un estudio realizado por Rechenberg et al en 2014 que establece diferentes lugares para obtener muestras de estas moléculas. La mejor de las cuales fue la muestra de sangre de la pulpa dental. Muchos estudios establecieron la forma de obtener una muestra de sangre de la pulpa y cómo prepararla y probarla para evaluar los niveles y concentraciones de diferentes moléculas inflamatorias. También se realizaron muchos estudios para estudiar los diferentes cambios y la precisión de la medición de diferentes moléculas.
La inflamación de la pulpa ocurre en un ambiente de baja distensibilidad de las paredes dentinarias. Por lo tanto, durante la reacción inflamatoria aguda, se produce vasodilatación junto con un aumento de la permeabilidad capilar, lo que conduce a un aumento en la presión del líquido intersticial de la pulpa, lo que crea más presión sobre los vasos sanguíneos y esto impide el flujo sanguíneo beneficioso, lo que disminuye la capacidad de la pulpa para defenderse de Ataques bacterianos que causan necrosis tisular. Este tejido necrótico es colonizado por tejidos bacterianos.
En la literatura, una de las modalidades novedosas de tratamiento para la inflamación irreversible de la pulpa es la remoción parcial del tejido pulpar inflamado según el signo clínico (control del sangrado), el tejido pulpar es removido parcialmente hasta llegar a la remoción completa de la pulpa coronal o la pulpectomía completa hasta la hemostasia. se obtiene después de 10 minutos de aplicación de bolitas de algodón húmedas. Así, se conserva la pulpa normal.
En 2019, Ricucci et al. realizaron una revisión sistemática para el tratamiento de lesiones cariosas profundas con exposición pulpar. Con modalidades de tratamiento que van desde recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial, pulpotomía completa y pulpectomía. Basado únicamente en signos clínicos de apariencia normal del tejido pulpar bajo aumento con microscopio quirúrgico dental y control de sangrado dentro de los 10 minutos con una torunda de algodón húmeda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egipto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respuesta positiva a la prueba de frío.
- El rango de edad es de 15 a 45 años.
- Pacientes de ambos sexos.
- Tiene síntomas clínicos de pulpitis con tejidos apicales normales y respaldados por evaluación radiográfica sin cambios perirradiculares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 45 años.
- Pacientes con síntomas clínicos de inflamación perirradicular o cambios radiográficos perirradiculares.
- Respuesta negativa a las pruebas en frío.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
|
|
Experimental: Grupo de recubrimiento directo de pulpa
|
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
|
|
Experimental: Grupo de pulpotomía parcial
|
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
|
|
Experimental: Grupo completo de pulpotomía
|
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
|
|
Experimental: Grupo de tratamiento de conductos radiculares
|
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado perirradicular de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Presencia de cualquier cambio periapical radiográfico anormal
|
6 meses
|
|
Nivel de interleucina 8 en sangre pulpar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Gravedad de la inflamación
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de metaloproteinasa de matriz 9 en sangre pulpar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de citoquinas en sangre pulpar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M02031120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .