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Biomarcadores de Diagnóstico para Correlacionar Cambios Moleculares y Cascada Inflamatoria en la Pulpa Dental.

18 de julio de 2022 actualizado por: Mansoura University

Biomarcadores de diagnóstico para correlacionar cambios moleculares y cascada inflamatoria temprana en lesiones cariosas profundas con exposición de pulpa dental.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios moleculares que ocurren dentro del tejido pulpar durante la inflamación y su correlación con la terapia pulpar vital con sus diferentes modalidades de tratamiento (recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial y pulpotomía completa).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diagnóstico de pulpitis irreversible se basó únicamente en los signos y síntomas clínicos que no siempre coinciden con los cambios histológicos de los tejidos pulpares. Por lo tanto, es más apropiado diagnosticar la pulpa de acuerdo con los cambios moleculares que ocurren a lo largo de los tejidos pulpares. Se han realizado diferentes estudios para estudiar los cambios moleculares que tienen lugar en la pulpa inflamada, incluido un estudio realizado por Rechenberg et al en 2014 que establece diferentes lugares para obtener muestras de estas moléculas. La mejor de las cuales fue la muestra de sangre de la pulpa dental. Muchos estudios establecieron la forma de obtener una muestra de sangre de la pulpa y cómo prepararla y probarla para evaluar los niveles y concentraciones de diferentes moléculas inflamatorias. También se realizaron muchos estudios para estudiar los diferentes cambios y la precisión de la medición de diferentes moléculas.

La inflamación de la pulpa ocurre en un ambiente de baja distensibilidad de las paredes dentinarias. Por lo tanto, durante la reacción inflamatoria aguda, se produce vasodilatación junto con un aumento de la permeabilidad capilar, lo que conduce a un aumento en la presión del líquido intersticial de la pulpa, lo que crea más presión sobre los vasos sanguíneos y esto impide el flujo sanguíneo beneficioso, lo que disminuye la capacidad de la pulpa para defenderse de Ataques bacterianos que causan necrosis tisular. Este tejido necrótico es colonizado por tejidos bacterianos.

En la literatura, una de las modalidades novedosas de tratamiento para la inflamación irreversible de la pulpa es la remoción parcial del tejido pulpar inflamado según el signo clínico (control del sangrado), el tejido pulpar es removido parcialmente hasta llegar a la remoción completa de la pulpa coronal o la pulpectomía completa hasta la hemostasia. se obtiene después de 10 minutos de aplicación de bolitas de algodón húmedas. Así, se conserva la pulpa normal.

En 2019, Ricucci et al. realizaron una revisión sistemática para el tratamiento de lesiones cariosas profundas con exposición pulpar. Con modalidades de tratamiento que van desde recubrimiento pulpar directo, pulpotomía parcial, pulpotomía completa y pulpectomía. Basado únicamente en signos clínicos de apariencia normal del tejido pulpar bajo aumento con microscopio quirúrgico dental y control de sangrado dentro de los 10 minutos con una torunda de algodón húmeda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egipto, 35511
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Respuesta positiva a la prueba de frío.
  • El rango de edad es de 15 a 45 años.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • Tiene síntomas clínicos de pulpitis con tejidos apicales normales y respaldados por evaluación radiográfica sin cambios perirradiculares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 45 años.
  • Pacientes con síntomas clínicos de inflamación perirradicular o cambios radiográficos perirradiculares.
  • Respuesta negativa a las pruebas en frío.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
Experimental: Grupo de recubrimiento directo de pulpa
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
Experimental: Grupo de pulpotomía parcial
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
Experimental: Grupo completo de pulpotomía
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado
Experimental: Grupo de tratamiento de conductos radiculares
Medición de la concentración de IL-8 y MMP-9 en la pulpa dental durante la inflamación.
eliminación parcial o completa del tejido pulpar inflamado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado perirradicular de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
Presencia de cualquier cambio periapical radiográfico anormal
6 meses
Nivel de interleucina 8 en sangre pulpar
Periodo de tiempo: 6 meses
Gravedad de la inflamación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de metaloproteinasa de matriz 9 en sangre pulpar
Periodo de tiempo: 6 meses
Nivel de citoquinas en sangre pulpar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M02031120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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