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Biomarcatori diagnostici per correlare i cambiamenti molecolari e la cascata infiammatoria nella polpa dentale.

18 luglio 2022 aggiornato da: Mansoura University

Biomarcatori diagnostici per correlare i cambiamenti molecolari e la cascata infiammatoria precoce nelle lesioni cariose profonde con l'esposizione della polpa dentale.

Questo studio mirava a valutare i cambiamenti molecolari che si verificano all'interno del tessuto pulpare durante l'infiammazione e la sua correlazione con la terapia della polpa vitale con le sue diverse modalità di trattamento (incappucciamento diretto della polpa, pulpotomia parziale e pulpotomia completa).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La diagnosi di pulpite irreversibile si basava solo sui segni e sintomi clinici che non sempre corrispondono a quelli delle alterazioni istologiche dei tessuti pulpari. Pertanto, è più appropriato diagnosticare la polpa in base ai cambiamenti molecolari che avvengono nei tessuti pulpari. Sono stati condotti diversi studi per studiare i cambiamenti molecolari che avvengono nella polpa infiammata, incluso uno studio condotto da Rechenberg et al nel 2014 che indica luoghi diversi per ottenere campioni per queste molecole. Il migliore dei quali era il campione di sangue della polpa dentale. Molti studi hanno indicato il modo per ottenere un campione di sangue dalla polpa e come prepararlo e testarlo per valutare i livelli e le concentrazioni di diverse molecole infiammatorie. Sono stati condotti anche molti studi per studiare i diversi cambiamenti e l'accuratezza della misurazione di diverse molecole.

L'infiammazione della polpa si verifica in un ambiente a bassa compliance delle pareti dentinali. Quindi, durante la reazione infiammatoria acuta, la vasodilatazione si verifica insieme all'aumento della permeabilità capillare, che porta ad un aumento della pressione del fluido interstiziale della polpa che crea più pressione sui vasi sanguigni e questo impedisce il flusso sanguigno benefico, che diminuisce la capacità della polpa di difendersi da attacchi batterici che causano necrosi tissutale. Questo tessuto necrotico è colonizzato da tessuti batterici.

In letteratura, una delle nuove modalità di trattamento per l'infiammazione irreversibile della polpa è la rimozione parziale del tessuto pulpare infiammato in base al segno clinico (controllo del sanguinamento). Il tessuto pulpare viene rimosso parzialmente fino a raggiungere la completa rimozione della polpa coronale o la pulpectomia completa fino all'emostasi si ottiene dopo 10 minuti di applicazione di pellet di cotone umido. In questo modo si conserva la polpa normale.

Nel 2019, Ricucci et al. hanno condotto una revisione sistematica per il trattamento delle lesioni cariose profonde con esposizione della polpa. Con modalità di trattamento che vanno dall'incappucciamento diretto della polpa, alla pulpotomia parziale, alla pulpotomia completa e alla pulpectomia. Basato solo su segni clinici di aspetto normale del tessuto pulpare sotto ingrandimento con microscopio operatorio dentale e controllo del sanguinamento entro 10 minuti con un batuffolo di cotone umido.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risposta positiva ai test a freddo.
  • La fascia di età va dai 15 ai 45 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • Presenta sintomi clinici di pulpite con tessuti apicali normali e supportati da valutazione radiografica senza alterazioni periradicolari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 45 anni.
  • Pazienti con sintomi clinici di infiammazione periradicolare o alterazioni radiografiche periradicolari.
  • Risposta negativa ai test a freddo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
Sperimentale: Gruppo di incappucciamento diretto della polpa
Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
Sperimentale: Gruppo pulpotomia parziale
Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
Sperimentale: Gruppo pulpotomia completo
Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
Sperimentale: Gruppo di trattamento del canale radicolare
Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione periradicolare dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
Presenza di alterazioni periapicali anomale radiografiche
6 mesi
Livello di interleuchina 8 nel sangue pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità dell'infiammazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Matrix metalloproteinasi 9 nel sangue pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello di citochine nel sangue pulpare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M02031120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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