- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464797
Biomarcatori diagnostici per correlare i cambiamenti molecolari e la cascata infiammatoria nella polpa dentale.
Biomarcatori diagnostici per correlare i cambiamenti molecolari e la cascata infiammatoria precoce nelle lesioni cariose profonde con l'esposizione della polpa dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di pulpite irreversibile si basava solo sui segni e sintomi clinici che non sempre corrispondono a quelli delle alterazioni istologiche dei tessuti pulpari. Pertanto, è più appropriato diagnosticare la polpa in base ai cambiamenti molecolari che avvengono nei tessuti pulpari. Sono stati condotti diversi studi per studiare i cambiamenti molecolari che avvengono nella polpa infiammata, incluso uno studio condotto da Rechenberg et al nel 2014 che indica luoghi diversi per ottenere campioni per queste molecole. Il migliore dei quali era il campione di sangue della polpa dentale. Molti studi hanno indicato il modo per ottenere un campione di sangue dalla polpa e come prepararlo e testarlo per valutare i livelli e le concentrazioni di diverse molecole infiammatorie. Sono stati condotti anche molti studi per studiare i diversi cambiamenti e l'accuratezza della misurazione di diverse molecole.
L'infiammazione della polpa si verifica in un ambiente a bassa compliance delle pareti dentinali. Quindi, durante la reazione infiammatoria acuta, la vasodilatazione si verifica insieme all'aumento della permeabilità capillare, che porta ad un aumento della pressione del fluido interstiziale della polpa che crea più pressione sui vasi sanguigni e questo impedisce il flusso sanguigno benefico, che diminuisce la capacità della polpa di difendersi da attacchi batterici che causano necrosi tissutale. Questo tessuto necrotico è colonizzato da tessuti batterici.
In letteratura, una delle nuove modalità di trattamento per l'infiammazione irreversibile della polpa è la rimozione parziale del tessuto pulpare infiammato in base al segno clinico (controllo del sanguinamento). Il tessuto pulpare viene rimosso parzialmente fino a raggiungere la completa rimozione della polpa coronale o la pulpectomia completa fino all'emostasi si ottiene dopo 10 minuti di applicazione di pellet di cotone umido. In questo modo si conserva la polpa normale.
Nel 2019, Ricucci et al. hanno condotto una revisione sistematica per il trattamento delle lesioni cariose profonde con esposizione della polpa. Con modalità di trattamento che vanno dall'incappucciamento diretto della polpa, alla pulpotomia parziale, alla pulpotomia completa e alla pulpectomia. Basato solo su segni clinici di aspetto normale del tessuto pulpare sotto ingrandimento con microscopio operatorio dentale e controllo del sanguinamento entro 10 minuti con un batuffolo di cotone umido.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risposta positiva ai test a freddo.
- La fascia di età va dai 15 ai 45 anni.
- Pazienti di entrambi i sessi.
- Presenta sintomi clinici di pulpite con tessuti apicali normali e supportati da valutazione radiografica senza alterazioni periradicolari.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 45 anni.
- Pazienti con sintomi clinici di infiammazione periradicolare o alterazioni radiografiche periradicolari.
- Risposta negativa ai test a freddo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
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Sperimentale: Gruppo di incappucciamento diretto della polpa
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Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
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Sperimentale: Gruppo pulpotomia parziale
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Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
|
Sperimentale: Gruppo pulpotomia completo
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Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento del canale radicolare
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Misurazione della concentrazione di IL-8 e MMP-9 nella polpa dentale durante l'infiammazione.
rimozione parziale o completa del tessuto pulpare infiammato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Condizione periradicolare dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Presenza di alterazioni periapicali anomale radiografiche
|
6 mesi
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Livello di interleuchina 8 nel sangue pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Gravità dell'infiammazione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di Matrix metalloproteinasi 9 nel sangue pulpare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livello di citochine nel sangue pulpare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M02031120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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