- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464797
Biomarcadores Diagnósticos para Correlacionar Alterações Moleculares e Cascata Inflamatória na Polpa Dentária.
Biomarcadores de diagnóstico para correlacionar alterações moleculares e cascata inflamatória precoce em lesões cariosas profundas com exposição da polpa dentária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de pulpite irreversível baseou-se apenas nos sinais e sintomas clínicos que nem sempre coincidem com as alterações histológicas dos tecidos pulpares. Assim, é mais adequado diagnosticar a polpa de acordo com as alterações moleculares que ocorrem nos tecidos pulpares. Diferentes estudos foram realizados para estudar as alterações moleculares que ocorrem na polpa inflamada, incluindo um estudo realizado por Rechenberg et al em 2014, que indica diferentes locais para obter amostras para essas moléculas. A melhor delas foi a amostra de sangue da polpa dentária. Muitos estudos indicam como obter uma amostra de sangue da polpa e como prepará-la e testá-la para avaliar os níveis e concentrações de diferentes moléculas inflamatórias. Muitos estudos também foram conduzidos para estudar as diferentes mudanças e precisão de medição de diferentes moléculas.
A inflamação pulpar ocorre em um ambiente de baixa complacência das paredes dentinárias. Assim, durante a reação inflamatória aguda, a vasodilatação ocorre juntamente com o aumento da permeabilidade capilar, o que leva ao aumento da pressão do líquido intersticial da polpa, que cria mais pressão nos vasos sanguíneos e isso impede o fluxo sanguíneo benéfico, o que diminui a capacidade da polpa de se defender de ataques bacterianos causando necrose tecidual. Este tecido necrótico é colonizado por tecidos bacterianos.
Na literatura, uma das novas modalidades de tratamento para a inflamação irreversível da polpa é a remoção parcial do tecido pulpar inflamado de acordo com o sinal clínico (controle do sangramento). é obtido após 10 minutos de aplicação de pellets de algodão úmido. Assim, a polpa normal é preservada.
Em 2019, Ricucci et al realizaram uma revisão sistemática para tratamento de lesões cariosas profundas com exposição pulpar. Com modalidades de tratamento que variam de capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial, pulpotomia completa e pulpectomia. Com base apenas em sinais clínicos de aparência normal do tecido pulpar sob ampliação com microscópio cirúrgico odontológico e controle de sangramento em 10 minutos com uma bolinha de algodão úmida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Resposta positiva ao teste de frio.
- A faixa etária de 15 a 45 anos.
- Pacientes de ambos os sexos.
- Apresenta quadro clínico de pulpite com tecidos apicais normais e corroborado por avaliação radiográfica sem alterações perirradiculares.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 45 anos de idade.
- Pacientes com sintomas clínicos de inflamação perirradicular ou alterações radiográficas perirradiculares.
- Resposta negativa ao teste de frio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
|
Experimental: Grupo de capeamento pulpar direto
|
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
|
Experimental: Grupo de pulpotomia parcial
|
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
|
Experimental: Grupo de pulpotomia completa
|
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
|
Experimental: Grupo de tratamento de canal
|
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Condição perirradicular dos dentes
Prazo: 6 meses
|
Presença de qualquer alteração periapical anormal radiográfica
|
6 meses
|
Nível de Interleucina 8 no sangue pulpar
Prazo: 6 meses
|
Gravidade da inflamação
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de Matrix metaloproteinase 9 no sangue pulpar
Prazo: 6 meses
|
Nível de citocinas no sangue pulpar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M02031120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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