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Biomarcadores Diagnósticos para Correlacionar Alterações Moleculares e Cascata Inflamatória na Polpa Dentária.

18 de julho de 2022 atualizado por: Mansoura University

Biomarcadores de diagnóstico para correlacionar alterações moleculares e cascata inflamatória precoce em lesões cariosas profundas com exposição da polpa dentária.

Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações moleculares que ocorrem no tecido pulpar durante a inflamação e sua correlação com a terapia da polpa vital com suas diferentes modalidades de tratamento (capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial e pulpotomia completa).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diagnóstico de pulpite irreversível baseou-se apenas nos sinais e sintomas clínicos que nem sempre coincidem com as alterações histológicas dos tecidos pulpares. Assim, é mais adequado diagnosticar a polpa de acordo com as alterações moleculares que ocorrem nos tecidos pulpares. Diferentes estudos foram realizados para estudar as alterações moleculares que ocorrem na polpa inflamada, incluindo um estudo realizado por Rechenberg et al em 2014, que indica diferentes locais para obter amostras para essas moléculas. A melhor delas foi a amostra de sangue da polpa dentária. Muitos estudos indicam como obter uma amostra de sangue da polpa e como prepará-la e testá-la para avaliar os níveis e concentrações de diferentes moléculas inflamatórias. Muitos estudos também foram conduzidos para estudar as diferentes mudanças e precisão de medição de diferentes moléculas.

A inflamação pulpar ocorre em um ambiente de baixa complacência das paredes dentinárias. Assim, durante a reação inflamatória aguda, a vasodilatação ocorre juntamente com o aumento da permeabilidade capilar, o que leva ao aumento da pressão do líquido intersticial da polpa, que cria mais pressão nos vasos sanguíneos e isso impede o fluxo sanguíneo benéfico, o que diminui a capacidade da polpa de se defender de ataques bacterianos causando necrose tecidual. Este tecido necrótico é colonizado por tecidos bacterianos.

Na literatura, uma das novas modalidades de tratamento para a inflamação irreversível da polpa é a remoção parcial do tecido pulpar inflamado de acordo com o sinal clínico (controle do sangramento). é obtido após 10 minutos de aplicação de pellets de algodão úmido. Assim, a polpa normal é preservada.

Em 2019, Ricucci et al realizaram uma revisão sistemática para tratamento de lesões cariosas profundas com exposição pulpar. Com modalidades de tratamento que variam de capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial, pulpotomia completa e pulpectomia. Com base apenas em sinais clínicos de aparência normal do tecido pulpar sob ampliação com microscópio cirúrgico odontológico e controle de sangramento em 10 minutos com uma bolinha de algodão úmida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egito, 35511
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Resposta positiva ao teste de frio.
  • A faixa etária de 15 a 45 anos.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Apresenta quadro clínico de pulpite com tecidos apicais normais e corroborado por avaliação radiográfica sem alterações perirradiculares.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 45 anos de idade.
  • Pacientes com sintomas clínicos de inflamação perirradicular ou alterações radiográficas perirradiculares.
  • Resposta negativa ao teste de frio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
Experimental: Grupo de capeamento pulpar direto
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
Experimental: Grupo de pulpotomia parcial
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
Experimental: Grupo de pulpotomia completa
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado
Experimental: Grupo de tratamento de canal
Medindo a concentração de IL-8 e MMP-9 na polpa dentária durante a inflamação.
remoção parcial ou completa do tecido pulpar inflamado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição perirradicular dos dentes
Prazo: 6 meses
Presença de qualquer alteração periapical anormal radiográfica
6 meses
Nível de Interleucina 8 no sangue pulpar
Prazo: 6 meses
Gravidade da inflamação
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Matrix metaloproteinase 9 no sangue pulpar
Prazo: 6 meses
Nível de citocinas no sangue pulpar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M02031120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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