- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05464797
Diagnostiska biomarkörer för att korrelera molekylära förändringar och inflammatorisk kaskad i dentalmassan.
Diagnostiska biomarkörer för att korrelera molekylära förändringar och tidig inflammatorisk kaskad i djupa kariesskador med exponering för tandmassa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnosen irreversibel pulpit baserades endast på de kliniska tecknen och symtomen som inte alltid stämmer överens med de histologiska förändringarna i pulpavävnaderna. Så det är mer lämpligt att diagnostisera pulpan enligt de molekylära förändringarna som äger rum i pulpavävnaderna. Olika studier har genomförts för att studera de molekylära förändringarna som sker i den inflammerade pulpan, inklusive en studie som genomfördes av Rechenberg et al 2014 som anger olika platser för att få prover för dessa molekyler. Det bästa var blodprovet från tandmassan. Många studier angav sättet att få ett blodprov från pulpan och hur man förbereder och testar det för att utvärdera nivåerna och koncentrationerna av olika inflammatoriska molekyler. Många studier genomfördes också för att studera de olika förändringarna och noggrannheten i mätningen av olika molekyler.
Pulpainflammationen uppstår i en miljö med låg efterlevnad av tandväggar. Så, under akut inflammatorisk reaktion sker vasodilatation tillsammans med ökad kapillär permeabilitet, vilket leder till ökning av trycket i pulpans interstitiell vätsketryck som skapar mer tryck på blodkärlen och detta förhindrar fördelaktigt blodflöde, vilket minskar pulpans förmåga att försvara sig från bakterieangrepp som orsakar vävnadsnekros. Denna nekrotiska vävnad koloniseras av bakterievävnad.
I litteraturen är en av de nya behandlingsmodaliteterna för irreversibel inflammation i pulpan partiellt avlägsnande av den inflammerade pulpavävnaden enligt kliniska tecken (blödningskontroll), pulpavävnaden avlägsnas delvis tills man når fullständigt avlägsnande av koronal pulpa eller fullständig pulpektomi tills hemostas. erhålls efter 10 minuters applicering av fuktig bomullspellet. Så den normala massan bevaras.
Under 2019 genomförde Ricucci et al en systematisk granskning för behandling av djupa kariösa lesioner med pulpaexponering. Med behandlingsmodaliteter som sträcker sig från direkt pulpakapsling, partiell pulpotomi, fullständig pulpotomi och pulpektomi. Baseras endast på kliniska tecken på normalt utseende av pulpavävnaden under förstoring med dentalt operationsmikroskop och blödningskontroll inom 10 minuter med en fuktig bomullspellet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positivt svar på kalltester.
- Åldersintervallet 15-45 år.
- Patienter av båda könen.
- Har kliniska symtom på pulpit med normal apikala vävnad och stöds av radiografisk utvärdering utan periradikulära förändringar.
Exklusions kriterier:
- Patienter över 45 år.
- Patienter med kliniska symtom på periradikulär inflammation eller periradikulära röntgenförändringar.
- Negativt svar på kalltester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Mätning av koncentrationen av IL-8 och MMP-9 i tandmassan under inflammation.
|
Experimentell: Direkt Pulp Capping-grupp
|
Mätning av koncentrationen av IL-8 och MMP-9 i tandmassan under inflammation.
partiellt eller fullständigt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad
|
Experimentell: Partiell Pulpotomi grupp
|
Mätning av koncentrationen av IL-8 och MMP-9 i tandmassan under inflammation.
partiellt eller fullständigt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad
|
Experimentell: Komplett Pulpotomi-grupp
|
Mätning av koncentrationen av IL-8 och MMP-9 i tandmassan under inflammation.
partiellt eller fullständigt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad
|
Experimentell: Rotbehandlingsgrupp
|
Mätning av koncentrationen av IL-8 och MMP-9 i tandmassan under inflammation.
partiellt eller fullständigt avlägsnande av inflammerad pulpavävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Periradikulärt tillstånd av tänderna
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av någon radiografisk onormal periapikal förändring
|
6 månader
|
Nivå av interleukin 8 i pulpalblod
Tidsram: 6 månader
|
Svårighetsgrad av inflammation
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av Matrix metalloproteinas 9 i pulpalblod
Tidsram: 6 månader
|
Cytokinnivån i pulpalblodet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- M02031120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vital Pulp Therapy
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Sinai UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Suez Canal UniversityRekryteringTandkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, inte rekryterandePulpotomi | Vital Pulp Therapies | Indirekt Pulp CapFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityRekryteringDjup karies | Direkt massakapsling | Skörda tänder | Indirekt massakapsling | Reversibel pulpit | Vital Pulp TherapyEgypten
Kliniska prövningar på Cytokinnivån i pulpalblodet.
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande melanom | Återkommande melanom | Ooperabelt melanom | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8Förenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuAkut myeloid leukemi | Akut lymfoblastisk leukemi | Myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Har inte rekryterat ännuSteg IV Nasofaryngealt karcinom AJCC v8 | Steg II Nasofaryngealt karcinom AJCC v8 | Steg III Nasofarynxkarcinom AJCC v8