- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464797
Diagnostische Biomarker zur Korrelation molekularer Veränderungen und Entzündungskaskade in der Zahnpulpa.
Diagnostische Biomarker zur Korrelation molekularer Veränderungen und früher Entzündungskaskade in tiefen kariösen Läsionen mit Zahnpulpaexposition.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose einer irreversiblen Pulpitis basierte nur auf den klinischen Anzeichen und Symptomen, die nicht immer mit den histologischen Veränderungen des Pulpagewebes übereinstimmen. Daher ist es angemessener, die Pulpa anhand der molekularen Veränderungen zu diagnostizieren, die im gesamten Pulpagewebe stattfinden. Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um die molekularen Veränderungen zu untersuchen, die in der entzündeten Pulpa stattfinden, einschließlich einer Studie, die von Rechenberg et al. im Jahr 2014 durchgeführt wurde und die verschiedene Orte angibt, um Proben für diese Moleküle zu erhalten. Das Beste davon war die Blutprobe der Zahnpulpa. In vielen Studien wurde beschrieben, wie man eine Blutprobe aus der Pulpa erhält und wie man sie vorbereitet und testet, um die Werte und Konzentrationen verschiedener Entzündungsmoleküle zu bewerten. Es wurden auch viele Studien durchgeführt, um die unterschiedlichen Änderungen und die Genauigkeit der Messung verschiedener Moleküle zu untersuchen.
Die Pulpaentzündung tritt in einer Umgebung mit geringer Nachgiebigkeit der Dentinwände auf. Während einer akuten Entzündungsreaktion tritt also eine Vasodilatation zusammen mit einer erhöhten Kapillarpermeabilität auf, was zu einer Erhöhung des interstitiellen Flüssigkeitsdrucks der Pulpa führt, wodurch mehr Druck auf die Blutgefäße entsteht und dies den vorteilhaften Blutfluss verhindert, was die Fähigkeit der Pulpa verringert, sich selbst zu verteidigen bakterielle Angriffe, die Gewebenekrose verursachen. Dieses nekrotische Gewebe wird von Bakteriengewebe besiedelt.
In der Literatur ist eine der neuartigen Behandlungsmodalitäten für irreversible Entzündungen der Pulpa die teilweise Entfernung des entzündeten Pulpagewebes gemäß den klinischen Anzeichen (Blutungskontrolle). Das Pulpagewebe wird teilweise entfernt, bis eine vollständige Entfernung der koronalen Pulpa erreicht ist, oder eine vollständige Pulpektomie bis zur Hämostase erhält man nach 10 Minuten feuchter Wattebauschanwendung. So bleibt das normale Fruchtfleisch erhalten.
Im Jahr 2019 führten Ricucci et al. eine systematische Übersichtsarbeit zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen mit Pulpafreilegung durch. Die Behandlungsmodalitäten reichen von direkter Pulpaüberkappung, partieller Pulpotomie, vollständiger Pulpotomie und Pulpektomie. Nur basierend auf klinischen Anzeichen eines normalen Aussehens des Pulpagewebes unter Vergrößerung mit einem zahnärztlichen Operationsmikroskop und Blutstillung innerhalb von 10 Minuten mit einem feuchten Wattepellet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Reaktion auf Kältetest.
- Die Altersspanne liegt zwischen 15 und 45 Jahren.
- Patienten beiderlei Geschlechts.
- Hat klinische Symptome einer Pulpitis mit normalem apikalem Gewebe und wird durch röntgenologische Untersuchung ohne periradikuläre Veränderungen unterstützt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 45 Jahre.
- Patienten mit klinischen Symptomen einer periradikulären Entzündung oder periradikulären röntgenologischen Veränderungen.
- Negative Reaktion auf Kältetest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Messung der Konzentration von IL-8 und MMP-9 in der Zahnpulpa während einer Entzündung.
|
Experimental: Direkte Pulp-Capping-Gruppe
|
Messung der Konzentration von IL-8 und MMP-9 in der Zahnpulpa während einer Entzündung.
teilweise oder vollständige Entfernung von entzündetem Pulpagewebe
|
Experimental: Partielle Pulpotomie-Gruppe
|
Messung der Konzentration von IL-8 und MMP-9 in der Zahnpulpa während einer Entzündung.
teilweise oder vollständige Entfernung von entzündetem Pulpagewebe
|
Experimental: Komplette Pulpotomie-Gruppe
|
Messung der Konzentration von IL-8 und MMP-9 in der Zahnpulpa während einer Entzündung.
teilweise oder vollständige Entfernung von entzündetem Pulpagewebe
|
Experimental: Gruppe Wurzelkanalbehandlung
|
Messung der Konzentration von IL-8 und MMP-9 in der Zahnpulpa während einer Entzündung.
teilweise oder vollständige Entfernung von entzündetem Pulpagewebe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Periradikulärer Zustand der Zähne
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vorhandensein einer röntgenologischen abnormen periapikalen Veränderung
|
6 Monate
|
Spiegel von Interleukin 8 im Pulpablut
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schweregrad der Entzündung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spiegel der Matrix-Metalloproteinase 9 im Pulpablut
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zytokinspiegel im Pulpablut
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- M02031120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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