- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05464914
발치 후 상처치유 IPR 척도를 이용한 즉시 완전의치의 평가
연구 개요
상세 설명
즉시 의치는 치아를 발치하거나 수정한 직후에 장착되는 전체 또는 부분 가철성 보철물입니다. 보철물은 누락/수정된 치아와 필요한 경우 인접 경조직 및 연조직을 대체합니다. 치아를 발치하기 전에 시공하여 치아 발치로 인해 상실된 기능과 심미성을 바로 잡아주고 치아가 없는 삶에 대한 환자의 부끄러움을 없애고 최종치아 이전에 조직이 치유되기를 기다리면서 바로 사용합니다. 교체.1 (이미지 1 참조) 일부 임상의는 발치 당일 인상을 남기고 며칠 후에 의치를 맞춥니다. 이 의치는 치조 능선이 곧 재흡수되기 시작하기 때문에 어려움이 많습니다. 따라서 즉석 의치는 발치 당일에 장착했을 때만 진정으로 즉석 의치가 됩니다.
영국 내에서 가철성 보철물의 사용은 현재 일반 인구 중 성인의 약 19%이며2 이러한 감소 추세에도 불구하고 환자가 노년기에 자연 치아를 유지하기 때문에2 치아로서 보철 교체가 여전히 필요합니다. 충치, 치주 질환, 치아 마모 또는 외상의 결과로 손실됩니다. 3,4,5 즉각적인 의치를 제공하는 것은 어려울 수 있으며 환자, 기술자 및 임상의 간의 긴밀한 협력이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Shady Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좋은 신체적, 정신적 건강
- 정보에 입각한 동의 제공
- 정상적인 상하악 관계 Angle Class I
- 수술 전 콘빔 CT로 확인된 상하악 전치부 능선의 폭과 높이의 적절한 골질과 양
- 상악 및 하악 임플란트 보철물을 수용할 수 있는 적절한 악궁간 공간
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병
- 흡연 습관
- 방사선 요법
- 병적 상태, 골다공증의 임상적 또는 방사선학적 징후
- 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자
- 이갈이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존의 상악 즉시 의치
수술 라이닝이 없는 기존의 상부 즉시 의치
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활성 비교기: 외과용 드레싱으로 라이닝된 상악 즉시 의치
CEO Pack 드레싱을 사용한 외과용 드레싱으로 라이닝된 상악 즉시 의치
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유제놀 프리 수술용 드레싱 및 치주 팩으로 화끈거림, 불쾌한 맛, 냄새가 없으며 수술 부위를 보호합니다.
이 제품은 청결과 치유를 촉진합니다.
플라스틱 및 응집력이 있는 로프는 길이나 두께에 관계없이 형성할 수 있습니다.
매끄러운 질감으로 인해 이 제품은 상처를 보호하기 위해 치아와 조직에 밀접하게 적응할 수 있습니다.
탄력 있고 부서지지 않는 경도로 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추출 후 평가
기간: 6주
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염증성 증식 리모델링(IPR) 척도에 따른 상처 치유의 추출 후 평가.
이 척도는 상처 치유의 3단계에 해당하는 3개의 하위 척도로 나뉘며, 각각은 후속 조치 중 적절한 시점에 평가되어 3개의 하위 척도 점수와 총점을 산출합니다.
하위 척도의 결과 매개변수는 해당 특정 단계에서 발생하는 생물학적 사건에 따라 달라집니다.
후속 조치가 끝날 때 IPR 척도의 총점을 계산했습니다(0-16). 여기서 0-4는 불량 치유, 5-10은 허용 가능한 치유, 11-16은 우수한 치유를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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