Ulosoton jälkeisen haavan paranemisen arviointi välittömästä täydellisestä hammasproteesista IPR-asteikolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välitön hammasproteesi on täydellinen tai osittainen irrotettava proteesi, joka asennetaan välittömästi hampaiden poiston tai muuttamisen jälkeen. Proteesi korvaa puuttuvat/muuttuneet hampaat ja tarvittaessa viereiset kovat ja pehmeät kudokset. Se on rakennettu ennen hampaiden poistoa ja sitä käytetään välittömästi tarjoamaan toimintoa ja estetiikkaa, jotka menetetään hampaan poiston seurauksena ja välttämään potilaiden kiusallista elämää ilman hampaita odottaessaan kudosten paranemista ennen lopullisen hampaan poistoa. vaihto.1 (Katso kuva 1) Jotkut lääkärit ottavat jäljennökset poistopäivänä ja asentavat proteesit muutaman päivän kuluttua. Nämä hammasproteesit ovat täynnä haasteita, koska alveolaarinen harja alkaa resorboitua pian sen jälkeen. Siksi välitön hammasproteesi on todella välitön hammasproteesi vain, kun se asennetaan poistopäivänä.
Irrotettavaa proteesia käyttää Yhdistyneessä kuningaskunnassa tällä hetkellä noin 19 prosenttia väestön aikuisista 2 ja tästä vähenevästä trendistä huolimatta, kun potilaat säilyttävät luonnollisen hampaistonsa ikääntyessään2, proteesin korvaaminen on edelleen tarpeen hampaiden vuoksi. menetetään karieksen, parodontiitin, hampaiden kulumisen tai trauman seurauksena. 3,4,5 Välittömän hammasproteesin saaminen voi olla haastavaa ja vaatii tiivistä yhteistyötä potilaan, teknikon ja kliinikon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Shady Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä fyysinen ja henkinen terveys
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Normaali yläleuan ja alaleuan suhde Kulmaluokka I
- Riittävä luun laatu ja määrä leveyteen ja korkeuteen nähden etuleuan ja alaleuan harjanteissa, todennettu leikkausta edeltävällä kartio-TT:llä
- Riittävä kaarien välinen tila yläleuan ja alaleuan implanttiproteesien sijoittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes
- Tupakointitottumukset
- Sädehoito
- Kliiniset tai röntgenkuvat patologisista tiloista, osteoporoosista
- Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja
- Bruksismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ylempi välitön hammasproteesi
Perinteinen ylempi välitön hammasproteesi ilman kirurgista vuorausta
|
|
|
Active Comparator: Ylempi välitön hammasproteesi, vuorattu kirurgisella sidoksella
Ylempi välitön hammasproteesi vuorattu kirurgisella sidoksella käyttäen CEO Pack -sidosta
|
on eugenoliton, kirurginen sidos ja parodontaalipakkaus, jossa ei ole polttavaa tunnetta, ei epämiellyttävää makua tai hajua ja joka tarjoaa todistetusti suojan leikkauskohdille.
Tämä tuote edistää puhtautta ja paranemista.
Muovisia ja yhtenäisiä köysiä voidaan muodostaa minkä pituisia tai paksuisia tahansa.
Pehmeän rakenteen ansiosta tämä tuote mukautuu tiiviisti hampaisiin ja kudoksiin haavan suojaamiseksi.
Se kovettuu joustavalla, ei-hauraalla kovuudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poiminnan jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uuton jälkeinen haavan paranemisen arviointi Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) -asteikon jälkeen.
Asteikko on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, jotka vastaavat haavan paranemisen kolmea vaihetta, ja kukin niistä arvioidaan sopivana ajankohtana seurannan aikana3, jolloin saadaan kolme ala-asteikkoa ja kokonaispistemäärä.
Ala-asteikkojen tulosparametrit riippuvat kyseisen vaiheen aikana tapahtuvista biologisista tapahtumista.
Seurannan lopussa laskettiin IPR-asteikon kokonaispistemäärä (0-16), jossa 0-4 osoitti huonoa paranemista, 5-10 hyväksyttävää paranemista ja 11-16 erinomaista paranemista.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01154777474
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .