- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05464914
Evaluering af sårheling efter ekstraktion af øjeblikkelig komplet tandprotese ved hjælp af IPR-skala
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En øjeblikkelig protese er en hel eller delvis aftagelig protese, der monteres umiddelbart efter udtrækning eller modifikation af tænder. Protesen erstatter de manglende/modificerede tænder og, hvor det er nødvendigt, det tilstødende hårde og bløde væv. Den er konstrueret før udtrækning af tænder og bruges med det samme til at give funktion og æstetik, som går tabt som følge af tandfjernelse og undgå den forlegenhed, patienter kan have med at leve uden tænder, mens de venter på, at vævene heler før den endelige tand. udskiftning.1 (Se billede 1) Nogle klinikere tager aftryk på dagen for ekstraktionerne og tilpasser proteserne et par dage senere. Disse tandproteser er fyldt med udfordringer, da den alveolære ryg begynder at resorberes kort efter. Derfor er en øjeblikkelig protese kun virkelig en øjeblikkelig protese, når den monteres på dagen for ekstraktionerne.
Brugen af en aftagelig protese i Storbritannien er i øjeblikket omkring 19 % af voksne i den almindelige befolkning 2, og på trods af denne faldende tendens, da patienter bevarer deres naturlige tandsæt i en ældre alder,2 er der stadig et behov for proteseudskiftning som tænder går tabt som følge af caries, paradentose, tandslid eller traumer. 3,4,5 Tilvejebringelse af en øjeblikkelig tandprotese kan være udfordrende, og tæt samarbejde mellem patient, tekniker og kliniker er påkrævet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shady M. El Naggar, PhD
- Telefonnummer: 01122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God fysisk og mental sundhed
- Er villig til at give informeret samtykke
- Normalt maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
- Tilstrækkelig knoglekvalitet og -kvantitet med hensyn til bredde og højde i de forreste maksillære og underkæberygge verificeret af præoperativ keglestråle CT
- Tilstrækkelig mellembueplads til at rumme maksillære og mandibularimplantatproteser
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes
- Rygevaner
- Strålebehandling
- Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstande, osteoporose
- Patienter på kortikosteroider
- Bruxisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Konventionel øvre protese
Konventionel øvre protese uden kirurgisk foring
|
|
Aktiv komparator: Øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk forbinding
Den øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk forbinding med CEO Pack-forbinding
|
er en eugenol-fri, kirurgisk forbinding og paradentosepakning, der ikke har nogen brændende fornemmelse, ingen ubehagelig smag eller lugt og giver dokumenteret beskyttelse til operationssteder.
Dette produkt fremmer renlighed og heling.
Plast og sammenhængende, reb af enhver længde eller tykkelse kan dannes.
Den glatte tekstur gør det muligt for dette produkt at tilpasse sig tæt til tænder og væv for at beskytte såret.
Den sætter sig med en elastisk, ikke-skør hårdhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering efter ekstraktion
Tidsramme: 6 uger
|
Efter ekstraktion Vurdering af sårheling efter Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) skala.
Skalaen er opdelt i tre underskalaer svarende til de tre faser af sårheling, og hver er vurderet på det passende tidspunkt under opfølgningen,3, hvilket giver tre subskala-scorer og en samlet score.
Udfaldsparametrene for underskalaerne afhænger af de biologiske hændelser, der opstår i den specifikke fase.
Ved afslutningen af opfølgningen blev den samlede score for IPR-skalaen beregnet (0-16), hvor 0-4 indikerede dårlig heling, 5-10 acceptabel heling og 11-16 fremragende heling
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01154777474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CEO-pakke
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet