Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sårheling efter ekstraktion af øjeblikkelig komplet tandprotese ved hjælp af IPR-skala

20. juli 2022 opdateret af: Shady El Naggar, Badr University
I første del, efter en kort introduktion, sammenlignes fordele og ulemper ved umiddelbare tandproteser. Der er en detaljeret diskussion om vurdering og behandlingsplanlægning, som omfatter historieoptagelse, undersøgelse af det bløde og hårde væv, aktuelle proteser, okklusion samt diskussion om nødvendige undersøgelser og formulering af en diagnose. Den første del afsluttes med en oversigt over typer af øjeblikkelige proteser og protesedesigns.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En øjeblikkelig protese er en hel eller delvis aftagelig protese, der monteres umiddelbart efter udtrækning eller modifikation af tænder. Protesen erstatter de manglende/modificerede tænder og, hvor det er nødvendigt, det tilstødende hårde og bløde væv. Den er konstrueret før udtrækning af tænder og bruges med det samme til at give funktion og æstetik, som går tabt som følge af tandfjernelse og undgå den forlegenhed, patienter kan have med at leve uden tænder, mens de venter på, at vævene heler før den endelige tand. udskiftning.1 (Se billede 1) Nogle klinikere tager aftryk på dagen for ekstraktionerne og tilpasser proteserne et par dage senere. Disse tandproteser er fyldt med udfordringer, da den alveolære ryg begynder at resorberes kort efter. Derfor er en øjeblikkelig protese kun virkelig en øjeblikkelig protese, når den monteres på dagen for ekstraktionerne.

Brugen af ​​en aftagelig protese i Storbritannien er i øjeblikket omkring 19 % af voksne i den almindelige befolkning 2, og på trods af denne faldende tendens, da patienter bevarer deres naturlige tandsæt i en ældre alder,2 er der stadig et behov for proteseudskiftning som tænder går tabt som følge af caries, paradentose, tandslid eller traumer. 3,4,5 Tilvejebringelse af en øjeblikkelig tandprotese kan være udfordrende, og tæt samarbejde mellem patient, tekniker og kliniker er påkrævet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God fysisk og mental sundhed
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Normalt maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
  • Tilstrækkelig knoglekvalitet og -kvantitet med hensyn til bredde og højde i de forreste maksillære og underkæberygge verificeret af præoperativ keglestråle CT
  • Tilstrækkelig mellembueplads til at rumme maksillære og mandibularimplantatproteser

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Rygevaner
  • Strålebehandling
  • Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstande, osteoporose
  • Patienter på kortikosteroider
  • Bruxisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel øvre protese
Konventionel øvre protese uden kirurgisk foring
Aktiv komparator: Øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk forbinding
Den øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk forbinding med CEO Pack-forbinding
er en eugenol-fri, kirurgisk forbinding og paradentosepakning, der ikke har nogen brændende fornemmelse, ingen ubehagelig smag eller lugt og giver dokumenteret beskyttelse til operationssteder. Dette produkt fremmer renlighed og heling. Plast og sammenhængende, reb af enhver længde eller tykkelse kan dannes. Den glatte tekstur gør det muligt for dette produkt at tilpasse sig tæt til tænder og væv for at beskytte såret. Den sætter sig med en elastisk, ikke-skør hårdhed.
Andre navne:
  • Perio pak
  • Kirurgisk pak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering efter ekstraktion
Tidsramme: 6 uger
Efter ekstraktion Vurdering af sårheling efter Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) skala. Skalaen er opdelt i tre underskalaer svarende til de tre faser af sårheling, og hver er vurderet på det passende tidspunkt under opfølgningen,3, hvilket giver tre subskala-scorer og en samlet score. Udfaldsparametrene for underskalaerne afhænger af de biologiske hændelser, der opstår i den specifikke fase. Ved afslutningen af ​​opfølgningen blev den samlede score for IPR-skalaen beregnet (0-16), hvor 0-4 indikerede dårlig heling, 5-10 acceptabel heling og 11-16 fremragende heling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01154777474

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CEO-pakke

3
Abonner