Evaluatie van wondgenezing na extractie van onmiddellijke volledige prothese met behulp van IPR-schaal
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een Immediate prothese is een geheel of gedeeltelijk uitneembare prothese die direct na het trekken of wijzigen van tanden wordt geplaatst. De prothese vervangt de ontbrekende/gewijzigde tanden en waar nodig de aangrenzende harde en zachte weefsels. Het wordt geconstrueerd voorafgaand aan het trekken van tanden en wordt onmiddellijk gebruikt om functie en esthetiek te bieden die verloren gaan als gevolg van het verwijderen van tanden en om de verlegenheid te vermijden die patiënten kunnen hebben als ze zonder tanden leven, terwijl ze wachten tot het weefsel is genezen voordat de definitieve tand wordt geplaatst vervanging.1 (Zie afbeelding 1) Sommige clinici maken afdrukken op de dag van de extracties en passen de prothese een paar dagen later aan. Dit kunstgebit zit vol uitdagingen, aangezien de alveolaire rand kort daarna begint te resorberen. Daarom is een immediaatprothese pas echt een immediaatprothese als deze op de dag van de extracties wordt aangebracht.
Het gebruik van een uitneembare prothese in het VK is momenteel ongeveer 19% van de volwassenen in de algemene bevolking 2 en ondanks deze dalende trend, aangezien patiënten hun natuurlijke gebit behouden tot op oudere leeftijd 2, is er nog steeds behoefte aan prothetische vervanging als gebitsprothese. verloren gaan als gevolg van cariës, parodontitis, gebitsslijtage of trauma. 3,4,5 Het verstrekken van een immediaatgebit kan een uitdaging zijn en nauwe samenwerking tussen patiënt, technicus en clinicus is vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Shady Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede lichamelijke en geestelijke gezondheid
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Normale maxilla-mandibulaire relatie Hoekklasse I
- Adequate botkwaliteit en kwantiteit in termen van breedte en hoogte in de voorste maxillaire en mandibulaire richels geverifieerd door preoperatieve cone beam CT
- Voldoende ruimte tussen de bogen voor maxillaire en mandibulaire implantaatprothesen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Rookgewoonten
- Radiotherapie
- Klinische of radiografische tekenen van pathologische aandoeningen, osteoporose
- Patiënten op corticosteroïden
- Bruxisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele bovenste immediaatprothese
Conventionele bovenprothese zonder chirurgische voering
|
|
|
Actieve vergelijker: Bovenste immediaatgebit bekleed met chirurgisch verband
Bovenste immediaatgebit bekleed met chirurgisch verband met behulp van CEO Pack-verband
|
is een eugenol-vrij, chirurgisch verband en parodontaal pakket dat geen branderig gevoel, geen onaangename smaak of geur heeft en bewezen bescherming biedt aan chirurgische locaties.
Dit product bevordert reinheid en genezing.
Plastisch en cohesief, touwen van elke lengte of dikte kunnen worden gevormd.
Door de gladde textuur kan dit product zich nauw aanpassen aan de tanden en het weefsel om de wond te beschermen.
Het hardt uit met veerkrachtige, niet-brosse hardheid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling na extractie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beoordeling van wondgenezing na extractie volgens de Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR)-schaal.
De schaal is onderverdeeld in drie subschalen die overeenkomen met de drie fasen van wondgenezing, en elk wordt beoordeeld op het juiste tijdstip tijdens de follow-up,3 wat drie subschaalscores en een totaalscore oplevert.
De uitkomstparameters van de subschalen zijn afhankelijk van de biologische gebeurtenissen die plaatsvinden tijdens die specifieke fase.
Aan het einde van de follow-up werd de totale score van de IPR-schaal berekend (0-16), waarbij 0-4 slechte genezing aangeeft, 5-10 acceptabele genezing en 11-16 uitstekende genezing
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01154777474
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .