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Avaliação da cicatrização pós-extração de prótese total imediata usando a escala IPR

25 de março de 2025 atualizado por: Shady El Naggar, Badr University
Na primeira parte, após uma breve introdução, comparam-se as vantagens e desvantagens das próteses imediatas. Há uma discussão detalhada sobre a avaliação e o planejamento do tratamento, que inclui anamnese, exame dos tecidos moles e duros, próteses atuais, oclusão, bem como discussão sobre as investigações necessárias e a formulação de um diagnóstico. A primeira parte termina com um resumo dos tipos de próteses imediatas e desenhos de próteses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma prótese imediata é uma prótese removível total ou parcial que é colocada imediatamente após a extração ou modificação dos dentes. A prótese substitui os dentes perdidos/modificados e, quando necessário, os tecidos duros e moles adjacentes. É construído antes da extração dos dentes e é usado imediatamente para fornecer função e estética que são perdidas como resultado da remoção do dente e evitar o constrangimento que os pacientes podem ter em viver sem dentes, enquanto aguardam a cicatrização dos tecidos antes da dentição definitiva. substituição.1 (Ver imagem 1) Alguns médicos fazem impressões no dia das extrações e ajustam as dentaduras alguns dias depois. Essas dentaduras estão repletas de desafios, pois o rebordo alveolar começa a reabsorver logo depois. Portanto, uma prótese imediata só é verdadeiramente uma prótese imediata quando instalada no dia das extrações.

Atualmente, o uso de prótese removível no Reino Unido é de cerca de 19% dos adultos na população em geral 2 e, apesar dessa tendência decrescente, uma vez que os pacientes mantêm sua dentição natural em idades mais avançadas,2 ainda há necessidade de substituição protética, pois os dentes são perdidos como resultado de cárie, doença periodontal, desgaste dentário ou trauma. 3,4,5 O fornecimento de uma prótese imediata pode ser um desafio e é necessária uma estreita cooperação entre paciente, técnico e clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Shady Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde física e mental
  • Disposto a dar consentimento informado
  • Relação maxilo-mandibular normal Classe I de Angle
  • Qualidade e quantidade óssea adequada em termos de largura e altura nos rebordos anteriores maxilar e mandibular verificada por tomografia computadorizada pré-operatória de feixe cônico
  • Espaço adequado entre os arcos para acomodar próteses de implantes maxilares e mandibulares

Critério de exclusão:

  • diabetes descontrolada
  • Hábitos de fumar
  • Radioterapia
  • Sinais clínicos ou radiográficos de condições patológicas, osteoporose
  • Pacientes em uso de corticosteróides
  • bruxismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Prótese imediata superior convencional
Prótese imediata superior convencional sem qualquer revestimento cirúrgico
Comparador Ativo: Prótese imediata superior revestida por curativo cirúrgico
Prótese imediata superior revestida por curativo cirúrgico usando curativo CEO Pack
é um curativo cirúrgico e pacote periodontal isento de eugenol que não apresenta sensação de queimação, sabor ou odor desagradável e oferece proteção comprovada aos locais cirúrgicos. Este produto promove limpeza e cura. Plásticas e coesas, podem ser formadas cordas de qualquer comprimento ou espessura. A textura suave permite que este produto se adapte perfeitamente aos dentes e tecidos para proteger a ferida. Ele endurece com dureza resiliente e não quebradiça.
Outros nomes:
  • Perio pak
  • Pacote cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação pós extração
Prazo: 6 semanas
Avaliação pós-extração da cicatrização de feridas seguindo a escala de Remodelação Proliferativa Inflamatória (IPR). A escala é dividida em três subescalas correspondentes às três fases da cicatrização da ferida, e cada uma é avaliada no momento apropriado durante o acompanhamento,3 gerando três pontuações de subescala e uma pontuação total. Os parâmetros de resultado das subescalas dependem dos eventos biológicos que ocorrem durante essa fase específica. Ao final do acompanhamento, foi calculado o escore total da Escala IPR (0-16), onde 0-4 indica cicatrização ruim, 5-10 cicatrização aceitável e 11-16 cicatrização excelente
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01154777474

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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