- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464914
Avaliação da cicatrização pós-extração de prótese total imediata usando a escala IPR
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma prótese imediata é uma prótese removível total ou parcial que é colocada imediatamente após a extração ou modificação dos dentes. A prótese substitui os dentes perdidos/modificados e, quando necessário, os tecidos duros e moles adjacentes. É construído antes da extração dos dentes e é usado imediatamente para fornecer função e estética que são perdidas como resultado da remoção do dente e evitar o constrangimento que os pacientes podem ter em viver sem dentes, enquanto aguardam a cicatrização dos tecidos antes da dentição definitiva. substituição.1 (Ver imagem 1) Alguns médicos fazem impressões no dia das extrações e ajustam as dentaduras alguns dias depois. Essas dentaduras estão repletas de desafios, pois o rebordo alveolar começa a reabsorver logo depois. Portanto, uma prótese imediata só é verdadeiramente uma prótese imediata quando instalada no dia das extrações.
Atualmente, o uso de prótese removível no Reino Unido é de cerca de 19% dos adultos na população em geral 2 e, apesar dessa tendência decrescente, uma vez que os pacientes mantêm sua dentição natural em idades mais avançadas,2 ainda há necessidade de substituição protética, pois os dentes são perdidos como resultado de cárie, doença periodontal, desgaste dentário ou trauma. 3,4,5 O fornecimento de uma prótese imediata pode ser um desafio e é necessária uma estreita cooperação entre paciente, técnico e clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Shady Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde física e mental
- Disposto a dar consentimento informado
- Relação maxilo-mandibular normal Classe I de Angle
- Qualidade e quantidade óssea adequada em termos de largura e altura nos rebordos anteriores maxilar e mandibular verificada por tomografia computadorizada pré-operatória de feixe cônico
- Espaço adequado entre os arcos para acomodar próteses de implantes maxilares e mandibulares
Critério de exclusão:
- diabetes descontrolada
- Hábitos de fumar
- Radioterapia
- Sinais clínicos ou radiográficos de condições patológicas, osteoporose
- Pacientes em uso de corticosteróides
- bruxismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Prótese imediata superior convencional
Prótese imediata superior convencional sem qualquer revestimento cirúrgico
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Comparador Ativo: Prótese imediata superior revestida por curativo cirúrgico
Prótese imediata superior revestida por curativo cirúrgico usando curativo CEO Pack
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é um curativo cirúrgico e pacote periodontal isento de eugenol que não apresenta sensação de queimação, sabor ou odor desagradável e oferece proteção comprovada aos locais cirúrgicos.
Este produto promove limpeza e cura.
Plásticas e coesas, podem ser formadas cordas de qualquer comprimento ou espessura.
A textura suave permite que este produto se adapte perfeitamente aos dentes e tecidos para proteger a ferida.
Ele endurece com dureza resiliente e não quebradiça.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação pós extração
Prazo: 6 semanas
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Avaliação pós-extração da cicatrização de feridas seguindo a escala de Remodelação Proliferativa Inflamatória (IPR).
A escala é dividida em três subescalas correspondentes às três fases da cicatrização da ferida, e cada uma é avaliada no momento apropriado durante o acompanhamento,3 gerando três pontuações de subescala e uma pontuação total.
Os parâmetros de resultado das subescalas dependem dos eventos biológicos que ocorrem durante essa fase específica.
Ao final do acompanhamento, foi calculado o escore total da Escala IPR (0-16), onde 0-4 indica cicatrização ruim, 5-10 cicatrização aceitável e 11-16 cicatrização excelente
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01154777474
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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