Évaluation de la cicatrisation des plaies après extraction d'une prothèse complète immédiate à l'aide de l'échelle IPR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une prothèse immédiate est une prothèse amovible complète ou partielle qui est mise en place immédiatement après l'extraction ou la modification des dents. La prothèse remplace les dents manquantes/modifiées et, le cas échéant, les tissus durs et mous adjacents. Il est construit avant l'extraction des dents et est utilisé immédiatement pour fournir la fonction et l'esthétique qui sont perdues à la suite du retrait des dents et éviter l'embarras que les patients peuvent avoir à vivre sans dents, en attendant que les tissus guérissent avant la dent définitive. remplacement.1 (Voir image 1) Certains cliniciens prennent des empreintes le jour des extractions et ajustent la prothèse quelques jours plus tard. Ces prothèses sont pleines de défis car la crête alvéolaire commence à se résorber peu de temps après. Une prothèse immédiate n'est donc véritablement une prothèse immédiate que lorsqu'elle est posée le jour des extractions.
L'utilisation d'une prothèse amovible au Royaume-Uni est actuellement d'environ 19 % des adultes dans la population générale 2 et malgré cette tendance à la baisse, comme les patients conservent leur dentition naturelle jusqu'à un âge plus avancé, 2 il existe toujours un besoin de remplacement prosthodontique car les dents sont perdus à la suite de caries, de maladies parodontales, d'usure dentaire ou de traumatismes. 3,4,5 La fourniture d'une prothèse immédiate peut être difficile et une coopération étroite entre le patient, le technicien et le clinicien est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Shady Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé physique et mentale
- Disposé à donner son consentement éclairé
- Relation maxillo-mandibulaire normale Angle Classe I
- Qualité et quantité osseuses adéquates en termes de largeur et de hauteur dans les crêtes antérieures maxillaires et mandibulaires vérifiées par tomodensitométrie préopératoire à faisceau conique
- Espace inter-arcade adéquat pour accueillir les prothèses implantaires maxillaires et mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Diabète non contrôlé
- Habitudes tabagiques
- Radiothérapie
- Signes cliniques ou radiographiques de conditions pathologiques, ostéoporose
- Patients sous corticoïdes
- Bruxisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prothèse immédiate supérieure conventionnelle
Prothèse immédiate supérieure conventionnelle sans revêtement chirurgical
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Comparateur actif: Prothèse immédiate supérieure doublée d'un pansement chirurgical
Prothèse immédiate supérieure doublée d'un pansement chirurgical à l'aide du pansement CEO Pack
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est un pansement chirurgical sans eugénol et un pansement parodontal qui n'a aucune sensation de brûlure, aucun goût ou odeur désagréable et offre une protection éprouvée aux sites chirurgicaux.
Ce produit favorise la propreté et la cicatrisation.
Plastiques et cohésifs, des cordes de n'importe quelle longueur ou épaisseur peuvent être formées.
La texture lisse permet à ce produit de s'adapter étroitement aux dents et aux tissus afin de protéger la plaie.
Il durcit avec une dureté résiliente et non cassante.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation post-extraction
Délai: 6 semaines
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Évaluation post-extractionnelle de la cicatrisation des plaies selon l'échelle de remodelage prolifératif inflammatoire (IPR).
L'échelle est divisée en trois sous-échelles correspondant aux trois phases de la cicatrisation de la plaie, et chacune est notée au moment approprié au cours du suivi,3 donnant trois scores de sous-échelle et un score total.
Les paramètres de résultat des sous-échelles dépendent des événements biologiques qui se produisent au cours de cette phase spécifique.
À la fin du suivi, le score total de l'échelle IPR a été calculé (0-16), où 0-4 indiquait une mauvaise cicatrisation, 5-10 une cicatrisation acceptable et 11-16 une excellente cicatrisation
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01154777474
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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