- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464914
Valutazione della guarigione delle ferite dopo l'estrazione della protesi totale immediata utilizzando la scala IPR
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una protesi immediata è una protesi rimovibile completa o parziale che viene montata immediatamente dopo l'estrazione o la modifica dei denti. La protesi sostituisce i denti mancanti/modificati e, ove richiesto, i tessuti duri e molli adiacenti. Viene costruito prima dell'estrazione dei denti e viene utilizzato immediatamente per fornire la funzione e l'estetica che si perdono a seguito della rimozione del dente ed evitare l'imbarazzo che i pazienti possono avere nel vivere senza denti, in attesa che i tessuti guariscano prima del dente definitivo sostituzione.1 (Vedi immagine 1) Alcuni clinici prendono le impronte il giorno delle estrazioni e inseriscono la protesi pochi giorni dopo. Queste protesi sono piene di sfide poiché la cresta alveolare inizia a riassorbirsi subito dopo. Pertanto una protesi immediata è veramente una protesi immediata solo se montata il giorno delle estrazioni.
L'uso di una protesi rimovibile nel Regno Unito è attualmente circa il 19% degli adulti nella popolazione generale 2 e nonostante questa tendenza al ribasso, poiché i pazienti mantengono la loro dentatura naturale in età avanzata, 2 c'è ancora bisogno di sostituzione protesica come denti vengono persi a causa di carie, malattie parodontali, usura dei denti o traumi. 3,4,5 La fornitura di una protesi immediata può essere impegnativa ed è necessaria una stretta collaborazione tra paziente, tecnico e clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Shady Elnaggar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute fisica e mentale
- Disposto a dare il consenso informato
- Normale relazione mascellare-mandibolare Classe d'angolo I
- Adeguata qualità e quantità ossea in termini di larghezza e altezza nelle creste mascellari e mandibolari anteriori verificate mediante TC cone beam preoperatoria
- Adeguato spazio tra le arcate per ospitare protesi implantari mascellari e mandibolari
Criteri di esclusione:
- Diabete non controllato
- Abitudini al fumo
- Radioterapia
- Segni clinici o radiografici di condizioni patologiche, osteoporosi
- Pazienti in corticosteroidi
- Bruxismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Protesi immediata superiore convenzionale
Protesi immediata superiore convenzionale senza alcun rivestimento chirurgico
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Comparatore attivo: Protesi immediata superiore rivestita da medicazione chirurgica
Protesi immediata superiore rivestita con medicazione chirurgica utilizzando la medicazione CEO Pack
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è una medicazione chirurgica e un impacco parodontale senza eugenolo che non ha sensazione di bruciore, nessun sapore o odore sgradevole e offre una protezione comprovata ai siti chirurgici.
Questo prodotto promuove la pulizia e la guarigione.
Plastiche e coesive, si possono formare corde di qualsiasi lunghezza e spessore.
La consistenza liscia consente a questo prodotto di adattarsi perfettamente ai denti e ai tessuti per proteggere la ferita.
Imposta con durezza resiliente e non fragile.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione post estrazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione post-estrazione della guarigione delle ferite secondo la scala IPR (Inflammatory Proliferative Remodeling).
La scala è suddivisa in tre sottoscale corrispondenti alle tre fasi della guarigione della ferita, e ciascuna è valutata al momento opportuno durante il follow-up,3 producendo tre punteggi di sottoscala e un punteggio totale.
I parametri di esito delle sottoscale dipendono dagli eventi biologici che si verificano durante quella specifica fase.
Alla fine del follow-up, è stato calcolato il punteggio totale della scala IPR (0-16), dove 0-4 indicava scarsa guarigione, 5-10 guarigione accettabile e 11-16 guarigione eccellente
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01154777474
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