Evaluering av sårheling etter ekstraksjon av umiddelbar komplett protese ved bruk av IPR-skala
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En umiddelbar protese er en hel eller delvis avtagbar protese som monteres umiddelbart etter ekstraksjon eller modifikasjon av tenner. Protesen erstatter de manglende/modifiserte tennene og der det er nødvendig, tilstøtende harde og myke vev. Den er konstruert før uttrekking av tenner og brukes umiddelbart for å gi funksjon og estetikk som går tapt som følge av tannfjerning og unngå sjenanse pasienter kan ha med å leve uten tenner, mens de venter på at vevet skal gro før den definitive tannen. erstatning.1 (Se bilde 1) Noen klinikere tar avtrykk på dagen for ekstraksjonene og tilpasser protesene noen dager senere. Disse protesene er fulle av utfordringer ettersom den alveolære ryggen begynner å resorberes like etter. Derfor er en umiddelbar protese bare virkelig en umiddelbar protese når den monteres på dagen for ekstraksjonene.
Bruken av en avtakbar protese i Storbritannia er for tiden rundt 19 % av voksne i den generelle befolkningen 2, og til tross for denne avtagende trenden, ettersom pasienter beholder sitt naturlige tannsett i eldre alder,2 er det fortsatt behov for proteseerstatning som tenner går tapt som følge av karies, periodontal sykdom, tannslitasje eller traumer. 3,4,5 Tilveiebringelse av en umiddelbar protese kan være utfordrende og tett samarbeid mellom pasient, tekniker og kliniker er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Shady Elnaggar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God fysisk og psykisk helse
- Villig til å gi informert samtykke
- Normal maxilla-mandibular forhold Vinkel klasse I
- Tilstrekkelig benkvalitet og mengde når det gjelder bredde og høyde i fremre kjeve- og underkjeverygger verifisert av preoperativ kjeglestråle CT
- Tilstrekkelig plass mellom buene for å romme maksillære og underkjeveimplantatproteser
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes
- Røykevaner
- Strålebehandling
- Kliniske eller radiografiske tegn på patologiske tilstander, osteoporose
- Pasienter på kortikosteroider
- Bruxisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell øvre umiddelbar protese
Konvensjonell øvre protese uten kirurgisk fôr
|
|
|
Aktiv komparator: Øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk bandasje
Øvre umiddelbare protese foret med kirurgisk bandasje med CEO Pack-bandasje
|
er en eugenol-fri, kirurgisk bandasje og periodontal pakke som ikke har en brennende følelse, ingen ubehagelig smak eller lukt, og gir bevist beskyttelse til operasjonssteder.
Dette produktet fremmer renslighet og helbredelse.
Plast og sammenhengende, tau av hvilken som helst lengde eller tykkelse kan dannes.
Den glatte teksturen gjør at dette produktet tilpasser seg tett til tennene og vevet for å beskytte såret.
Den setter med spenstig, ikke-skjør hardhet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering etter utvinning
Tidsramme: 6 uker
|
Etter ekstraksjon Vurdering av sårheling etter Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR) skala.
Skalaen er delt inn i tre underskalaer som tilsvarer de tre fasene av sårheling, og hver blir vurdert til riktig tidspunkt under oppfølgingen,3 gir tre subskala-skårer og en totalskåre.
Utfallsparametrene til underskalaene avhenger av de biologiske hendelsene som oppstår i den spesifikke fasen.
Ved slutten av oppfølgingen ble den totale poengsummen til IPR-skalaen beregnet (0-16), der 0-4 indikerte dårlig helbredelse, 5-10 akseptabel helbredelse og 11-16 utmerket helbredelse
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01154777474
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .