Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hojení ran po extrakci okamžité kompletní protézy pomocí IPR stupnice

25. března 2025 aktualizováno: Shady El Naggar, Badr University
V první části jsou po krátkém úvodu srovnány výhody a nevýhody okamžité zubní náhrady. Je zde podrobná diskuse o hodnocení a plánování léčby, která zahrnuje odběr anamnézy, vyšetření měkkých a tvrdých tkání, současné protézy, okluzi a také diskuse o požadovaných vyšetřeních a stanovení diagnózy. První část je zakončena souhrnem typů okamžitých zubních náhrad a designů protéz.

Přehled studie

Detailní popis

Okamžitá protéza je kompletní nebo částečná snímatelná protéza, která se nasazuje ihned po extrakci nebo úpravě zubů. Protéza nahrazuje chybějící/upravené zuby a v případě potřeby přilehlé tvrdé a měkké tkáně. Je zkonstruován před extrakcí zubů a okamžitě se používá k zajištění funkce a estetiky, které se v důsledku odstranění zubu ztrácejí, a aby se zabránilo rozpakům, které mohou pacienti mít s životem bez zubů, zatímco čekají na zahojení tkání před definitivním zubem. náhrada.1 (Viz obrázek 1) Někteří lékaři pořizují otisky v den extrakce a nasazují zubní protézy o několik dní později. Tyto zubní protézy jsou plné problémů, protože alveolární výběžek se brzy poté začne vstřebávat. Proto je okamžitá protéza skutečně okamžitou protézou pouze tehdy, je-li nasazena v den extrakcí.

Snímatelné protézy ve Spojeném království v současnosti používá přibližně 19 % dospělých v běžné populaci 2 a navzdory tomuto klesajícímu trendu, protože si pacienti zachovávají svůj přirozený chrup do vyššího věku,2 stále existuje potřeba protetické náhrady jako zubů se ztrácejí v důsledku kazu, periodontálního onemocnění, opotřebení zubů nebo traumatu. 3,4,5 Poskytnutí okamžité zubní protézy může být náročné a je nutná úzká spolupráce mezi pacientem, technikem a lékařem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Shady Elnaggar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobré fyzické a duševní zdraví
  • Ochota dát informovaný souhlas
  • Normální vztah mezi čelistí a čelistí Úhel třídy I
  • Přiměřená kvalita a kvantita kosti z hlediska šířky a výšky v předních čelistních a mandibulárních hřbetech ověřená předoperačním CT kuželového nosníku
  • Přiměřený prostor mezi klenbami pro uložení maxilárních a mandibulárních implantátových protéz

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes
  • kuřácké návyky
  • Radioterapie
  • Klinické nebo rentgenové příznaky patologických stavů, osteoporóza
  • Pacienti užívající kortikosteroidy
  • Bruxismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční horní okamžitá zubní protéza
Konvenční horní okamžitá zubní protéza bez jakékoli chirurgické výstelky
Aktivní komparátor: Horní okamžitá zubní protéza lemovaná chirurgickým obvazem
Horní okamžitá zubní protéza lemovaná chirurgickým obvazem s použitím obvazu CEO Pack
je chirurgický obvaz a parodontální zábal bez obsahu eugenolu, který nemá pocit pálení, nepříjemnou chuť ani zápach a nabízí osvědčenou ochranu chirurgickým místům. Tento produkt podporuje čistotu a hojení. Lze vytvořit plastická a soudržná lana libovolné délky nebo tloušťky. Hladká textura umožňuje tomuto produktu, aby se těsně přizpůsobil zubům a tkáni, aby chránil ránu. Tuhne s pružnou, nekřehkou tvrdostí.
Ostatní jména:
  • Perio pak
  • Chirurgický pak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení po extrakci
Časové okno: 6 týdnů
Po extrakci Hodnocení hojení ran podle stupnice Inflammatory Proliferative Remodeling (IPR). Škála je rozdělena do tří subškál odpovídajících třem fázím hojení ran a každá je hodnocena ve vhodném časovém bodě během sledování3, což vede ke třem skóre subškály a celkovému skóre. Výsledné parametry dílčích škál závisí na biologických událostech, ke kterým dochází během této specifické fáze. Na konci sledování bylo vypočteno celkové skóre IPR Scale (0-16), kde 0-4 indikovalo špatné hojení, 5-10 přijatelné hojení a 11-16 vynikající hojení
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shady M. El Naggar, PhD, Badr University in Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01154777474

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit